Г004-00110-00/02923092 | РЗН 2020/11042
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923092 | РЗН 2020/11042
Статус
Действует
Период действия версии
с 06.07.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11042
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923092
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.07.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система офтальмологическая лазерная OPTIMIS II с лампой щелевой модели SL 9900
в составе: 1. Консоль лазера со столешницей - 1 шт. 2. Штекер для порта дистанционного дверного выключателя - 1 шт. 3. Ключи - 2 шт. 4. Шнур питания - 1 шт. 5. Лампа щелевая с принадлежностями модели SL 9900, в составе: лампа щелевая, чехол защитный, шестигранный ключ, пластина для подбородника - 2 шт., упаковка с двумя винтами и двумя шайбами, пластина защитная для зубчатого колеса и направляющей - 2 шт., руководство по эксплуатации, производства "Си.Эс.О. С.р.л.", Италия, РУ № РЗН 2015/3083. 6. Инструкция пользователя - 1 шт. 7. Переключатель - 3 шт. (при необходимости). 8. Выключатель блокировки - 3 шт. (при необходимости). 9. Педаль - 1 шт. 10. Защитные очки YG3 - 1 шт. (при необходимости). 11. Адаптер - 1 шт. (при необходимости). 12. Инструментальная полка - 1 шт. (при необходимости). 13. Колонна электроподъёмная с основанием - 1 шт.
в составе: 1. Консоль лазера со столешницей - 1 шт. 2. Штекер для порта дистанционного дверного выключателя - 1 шт. 3. Ключи - 2 шт. 4. Шнур питания - 1 шт. 5. Лампа щелевая с принадлежностями модели SL 9900, в составе: лампа щелевая, чехол защитный, шестигранный ключ, пластина для подбородника - 2 шт., упаковка с двумя винтами и двумя шайбами, пластина защитная для зубчатого колеса и направляющей - 2 шт., руководство по эксплуатации, производства "Си.Эс.О. С.р.л.", Италия, РУ № РЗН 2015/3083. 6. Инструкция пользователя - 1 шт. 7. Переключатель - 3 шт. (при необходимости). 8. Выключатель блокировки - 3 шт. (при необходимости). 9. Педаль - 1 шт. 10. Защитные очки YG3 - 1 шт. (при необходимости). 11. Адаптер - 1 шт. (при необходимости). 12. Инструментальная полка - 1 шт. (при необходимости). 13. Колонна электроподъёмная с основанием - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РУМЭКС Медикал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123592, Россия, Москва, ул. Кулакова, д. 20, стр. 1б, пом. IV, комн. 15-17, 33
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123592, Россия, Москва, ул. Кулакова, д. 20, стр. 1б, пом. IV, комн. 15-17, 33
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"КВАНТЕЛЬ МЕДИКАЛ"
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, QUANTEL MEDICAL, 11 rue du Bois Joli, CS 40015, 63808 Cournon d'Auvergne Cedex, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, QUANTEL MEDICAL, 11 rue du Bois Joli, CS 40015, 63808 Cournon d'Auvergne Cedex, France
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
172280
Адрес
QUANTEL MEDICAL, 1 rue du Bois Joli, CS 40015, 63808 Cournon-d'Auvergne Cedex, France