Г004-00110-00/02924748 | РЗН 2020/11039
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02924748 | РЗН 2020/11039
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 06.07.2020 по 26.05.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11039
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924748
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.07.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Подгузники-трусы для взрослых TENA® Pants Normal при средней степени недержания
в вариантах исполнения: 1. Pants Normal Small, размер Small (S) - 15 шт./уп. 2. Pants Normal Medium, размер Medium (M) - 10 шт./уп., 30 шт./уп. 3. Pants Normal Large, размер Large (L) - 10 шт./уп., 30 шт./уп. 4. Pants Normal Extra Large, размер Extra Large (XL) - 15 шт./уп.
в вариантах исполнения: 1. Pants Normal Small, размер Small (S) - 15 шт./уп. 2. Pants Normal Medium, размер Medium (M) - 10 шт./уп., 30 шт./уп. 3. Pants Normal Large, размер Large (L) - 10 шт./уп., 30 шт./уп. 4. Pants Normal Extra Large, размер Extra Large (XL) - 15 шт./уп.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Эссити"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117218, Россия, Москва, ул. Кржижановского, д. 14, корп. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117218, Россия, Москва, ул. Кржижановского, д. 14, корп. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Эссити Хайджин энд Хелс Актиеболаг"
Страна производителя
Королевство Швеция
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швеция, Essity Hygiene and Health Аktiebolag, SE-405 03 Goteborg, Sweden
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швеция, Дальнее зарубежье, Essity Hygiene and Health Аktiebolag, SE-405 03 Goteborg, Sweden
ОКП
-
ОКПД2
17.22.12.130
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
233900
Адрес
Essity Canada Inc., 999 Farrel, Drummondville, Quebec, J2C 5P6, Canada; Essity Operations Poland Sp. z o.o., ul. 3 Maja 30 A, PL-55-200 Olawa, Poland
Наименование
Подгузники-трусы для взрослых TENA® Pants Normal при средней степени недержания
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/11039
Дата регистрации МИ
06.07.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924748
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.05.2021
Период действия
с 26.05.2021
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.149
Вид
233900
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.05.2021
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы