Г004-00110-00/02937913 | РЗН 2020/11021
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02937913 | РЗН 2020/11021
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.06.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937913
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.06.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
01.01.2028
Наименование медицинского изделия
SimtomaX CoronaCheck Экспресс-тест на антитела IgM/IgG к коронавирусу (2019-nCoV) (коллоидное золото), код CC-025R, партия RU20135, серия GGM20089W
в составе: - 25 тест-полосок в индивидуальной пленочной упаковке; - 2 флакона буферного раствора по 3 мл; - инструкция по применению.
в составе: - 25 тест-полосок в индивидуальной пленочной упаковке; - 2 флакона буферного раствора по 3 мл; - инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "ВО "Машиноимпорт"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Россия, Москва, ул. Николоямская, д. 48, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Россия, Москва, ул. Николоямская, д. 48, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "Аугурикс СА"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Augurix SA, Route de l'lle-aux-Bois 1a, 1870 Monthey, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Augurix SA, Route de l'lle-aux-Bois 1a, 1870 Monthey, Switzerland
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
142250
Адрес
Getein Biotech, Inc., № 9 Bofu Road, Luhe District, 211505, Nanjing, China
Документы
-