Г004-00110-00/02933616 | РЗН 2020/11016
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02933616 | РЗН 2020/11016
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933616
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.06.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
16.03.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Отвертка стоматологическая для динамометрического ключа с принадлежностями
I. Варианты исполнения: 1. Отвертка стоматологическая для динамометрического ключа Neo. 2. Отвертка стоматологическая для динамометрического ключа Neo, короткая. 3. Отвертка стоматологическая для динамометрического ключа Neo, длинная. 4. Отвертка стоматологическая для динамометрического ключа GM, тип соединения Sext. 5. Отвертка стоматологическая для динамометрического ключа, тип соединения Hex 0.9 мм / Hex 1.2 мм / Hex 1.6 мм. 6. Отвертка стоматологическая для динамометрического ключа, короткая, тип соединения Hex 1.2 мм / Hex 1.6 мм. 7. Отвертка стоматологическая для динамометрического ключа, длинная, тип соединения Hex 1.2 мм. 8. Отвертка стоматологическая для динамометрического ключа плоская. 9. Отвертка стоматологическая для динамометрического ключа квадратная. 10. Отвертка стоматологическая для динамометрического ключа Facility, длинная. 11. Отвертка стоматологическая для динамометрического ключа для имплантата. 12. Отвертка стоматологическая для динамометрического ключа WS. 13. Отвертка стоматологическая для динамометрического ключа Facility. 14. Отвертка стоматологическая для динамометрического ключа, тип соединения Sext. 15. Отвертка стоматологическая для динамометрического ключа короткая, тип соединения Sext. II. Принадлежности: 1. Рукоятка отвертки.
I. Варианты исполнения: 1. Отвертка стоматологическая для динамометрического ключа Neo. 2. Отвертка стоматологическая для динамометрического ключа Neo, короткая. 3. Отвертка стоматологическая для динамометрического ключа Neo, длинная. 4. Отвертка стоматологическая для динамометрического ключа GM, тип соединения Sext. 5. Отвертка стоматологическая для динамометрического ключа, тип соединения Hex 0.9 мм / Hex 1.2 мм / Hex 1.6 мм. 6. Отвертка стоматологическая для динамометрического ключа, короткая, тип соединения Hex 1.2 мм / Hex 1.6 мм. 7. Отвертка стоматологическая для динамометрического ключа, длинная, тип соединения Hex 1.2 мм. 8. Отвертка стоматологическая для динамометрического ключа плоская. 9. Отвертка стоматологическая для динамометрического ключа квадратная. 10. Отвертка стоматологическая для динамометрического ключа Facility, длинная. 11. Отвертка стоматологическая для динамометрического ключа для имплантата. 12. Отвертка стоматологическая для динамометрического ключа WS. 13. Отвертка стоматологическая для динамометрического ключа Facility. 14. Отвертка стоматологическая для динамометрического ключа, тип соединения Sext. 15. Отвертка стоматологическая для динамометрического ключа короткая, тип соединения Sext. II. Принадлежности: 1. Рукоятка отвертки.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Н.СЕЛЛА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111033, Г.МОСКВА, УЛ. ВОЛОЧАЕВСКАЯ, Д.12А, СТР.1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111033, Г.МОСКВА, УЛ. ВОЛОЧАЕВСКАЯ, Д.12А, СТР.1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários SA
Страна производителя
Федеративная Республика Бразилия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Av Juscelino Kubitschek de Oliveira, 3291, Cidade Industrial, 81270-200, Curitiba, PR, Brazil
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Av Juscelino Kubitschek de Oliveira, 3291, Cidade Industrial, 81270-200, Curitiba, PR, Brazil
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначены для захвата, переноса, завинчивания и/или отвинчивания ортопедических компонентов
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
182770
Адрес
JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários SA, Av Juscelino Kubitschek de Oliveira, 3291, Cidade Industrial, 81270-200, Curitiba, PR, Brazil; JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários SA, Av Juscelino Kubitschek de Oliveira, 3715, Cidade Industrial, 81270-200, Curitiba, PR, Brazil
Наименование
Отвертка стоматологическая для динамометрического ключа с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/11016
Дата регистрации МИ
26.06.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933616
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.08.2023
Период действия
с 25.08.2023 по 16.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
182770
Наименование
Отвертка стоматологическая для динамометрического ключа с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/11016
Дата регистрации МИ
26.06.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.05.2023
Период действия
с 24.05.2023 по 25.08.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
182770
Наименование
Отвертка стоматологическая для динамометрического ключа с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/11016
Дата регистрации МИ
26.06.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 26.06.2020 по 24.05.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.000
Вид
182770
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.05.2023
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.08.2023
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.03.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
Файлы