РЗН 2020/11014
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2020/11014
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.05.2021 по 08.07.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11014
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.06.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комбинезон одноразовый нестерильный по ТУ 32.50.50-002-35944051-2020
I. Варианты исполнения: 1. Комбинезон из материала спанбонд плотностью 30 г/м2: цвет белый, голубой; размеры: 48-50, 52-54, 56-58, 60-62. 2. Комбинезон из материала спанбонд плотностью 40 г/м2: цвет белый, голубой; размеры: 48-50, 52-54, 56-58, 60-62. 3. Комбинезон из ламинированного материала плотностью 35 г/м2 (20+15): цвет белый; размеры: 48-50, 52-54, 56-58, 60-62. 4. Комбинезон из ламинированного материала плотностью 40 г/м2 (20+20): цвет белый; размеры: 48-50, 52-54, 56-58, 60-62. 5. Комбинезон из ламинированного материала плотностью 60 г/м2 (40+20): цвет белый; размеры: 48-50, 52-54, 56-58, 60-62. II. Эксплуатационная документация: 1. Инструкция по применению - 1 шт.
I. Варианты исполнения: 1. Комбинезон из материала спанбонд плотностью 30 г/м2: цвет белый, голубой; размеры: 48-50, 52-54, 56-58, 60-62. 2. Комбинезон из материала спанбонд плотностью 40 г/м2: цвет белый, голубой; размеры: 48-50, 52-54, 56-58, 60-62. 3. Комбинезон из ламинированного материала плотностью 35 г/м2 (20+15): цвет белый; размеры: 48-50, 52-54, 56-58, 60-62. 4. Комбинезон из ламинированного материала плотностью 40 г/м2 (20+20): цвет белый; размеры: 48-50, 52-54, 56-58, 60-62. 5. Комбинезон из ламинированного материала плотностью 60 г/м2 (40+20): цвет белый; размеры: 48-50, 52-54, 56-58, 60-62. II. Эксплуатационная документация: 1. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ШПП-ПЧЁЛКА"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
428022, Россия, Чувашская Республика, г. Чебоксары, пр-д Машиностроителей, д. 1"Ч", бокс 7, 8, 9
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
428022, Россия, Чувашская Республика, г. Чебоксары, пр-д Машиностроителей, д. 1"Ч", бокс 7, 8, 9
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
104010
Адрес
ООО "ШПП-ПЧЁЛКА", 428022, Чувашская Республика, г. Чебоксары, пр-д Машиностроителей, д. 1"Ч", бокс 7, 8, 9
Наименование
Комбинезон одноразовый нестерильный по ТУ 32.50.50-002-35944051-2020
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/11014
Дата регистрации МИ
26.06.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943481
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.07.2025
Период действия
с 08.07.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
104010
Наименование
Комбинезон одноразовый нестерильный по ТУ 32.50.50-002-35944051-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/11014
Дата регистрации МИ
26.06.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 26.06.2020 по 28.05.2021
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
104010
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.07.2025
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы