РЗН 2020/11012
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2020/11012
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 26.06.2020 по 09.08.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11012
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.06.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Отвертка стоматологическая ручная
варианты исполнения: 1. Отвертка стоматологическая ручная Neo короткая. 2. Отвертка стоматологическая ручная Neo длинная. 3. Отвертка стоматологическая ручная Neo средняя. 4. Отвертка стоматологическая ручная короткая, тип соединения Hex 0.9 мм/1.2 мм. 5. Отвертка стоматологическая ручная длинная, тип соединения Hex 0.9 мм/1.2 мм. 6. Отвертка стоматологическая ручная средняя, тип соединения Hex 0.9 мм/1.2 мм. 7. Отвертка стоматологическая ручная для выпрямителя. 8. Отвертка стоматологическая ручная для трансфера для закрытой ложки.
варианты исполнения: 1. Отвертка стоматологическая ручная Neo короткая. 2. Отвертка стоматологическая ручная Neo длинная. 3. Отвертка стоматологическая ручная Neo средняя. 4. Отвертка стоматологическая ручная короткая, тип соединения Hex 0.9 мм/1.2 мм. 5. Отвертка стоматологическая ручная длинная, тип соединения Hex 0.9 мм/1.2 мм. 6. Отвертка стоматологическая ручная средняя, тип соединения Hex 0.9 мм/1.2 мм. 7. Отвертка стоматологическая ручная для выпрямителя. 8. Отвертка стоматологическая ручная для трансфера для закрытой ложки.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Штрауманн"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119571, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 119А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119571, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 119А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Джей Джей Джи Си Индустриа э Комерсио де Материаис Дентариос С.А."
Страна производителя
Федеративная Республика Бразилия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Бразилия, JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A., Avenida Juscelino Kubitschek de Oliveira, 3291, Cidade Industrial, Curitiba, PR, 81.270-200, Brazil
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Бразилия, JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A., Avenida Juscelino Kubitschek de Oliveira, 3291, Cidade Industrial, Curitiba, PR, 81.270-200, Brazil
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
182770
Адрес
JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A. - NEODENT, Avenida Juscelino Kubitschek de Oliveira, 3291, 81270-200 Curitiba - Paraná, PR, Brazil
Наименование
Отвертка стоматологическая ручная
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/11012
Дата регистрации МИ
26.06.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936202
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.08.2024
Период действия
с 09.08.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
182770
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.08.2024
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования
Файлы