Г004-00110-00/02929338 | РЗН 2020/11009
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929338 | РЗН 2020/11009
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929338
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.06.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
16.03.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструмент стоматологический вспомогательный NEODENT® с принадлежностями
I. Варианты исполнения:
1. Инструмент стоматологический вспомогательный NEODENT® для установки абатмента Facility.
2. Инструмент стоматологический вспомогательный NEODENT® для манипуляций с имплантатами и/или ортопедическими элементами.
3. Инструмент стоматологический вспомогательный NEODENT® для полировки и реставрации протезных компонентов.
4. Инструмент стоматологический вспомогательный NEODENT® для оказания помощи при установке дентальных имплантатов.
5. Инструмент стоматологический вспомогательный NEODENT® для вставки ретенционных колец.
6. Инструмент стоматологический вспомогательный NEODENT® для извлечения ретенционных колец.
II. Принадлежности:
1. Рукоятка для инструмента стоматологического вспомогательного NEODENT® для вставки ретенционных колец.
I. Варианты исполнения:
1. Инструмент стоматологический вспомогательный NEODENT® для установки абатмента Facility.
2. Инструмент стоматологический вспомогательный NEODENT® для манипуляций с имплантатами и/или ортопедическими элементами.
3. Инструмент стоматологический вспомогательный NEODENT® для полировки и реставрации протезных компонентов.
4. Инструмент стоматологический вспомогательный NEODENT® для оказания помощи при установке дентальных имплантатов.
5. Инструмент стоматологический вспомогательный NEODENT® для вставки ретенционных колец.
6. Инструмент стоматологический вспомогательный NEODENT® для извлечения ретенционных колец.
II. Принадлежности:
1. Рукоятка для инструмента стоматологического вспомогательного NEODENT® для вставки ретенционных колец.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Н.СЕЛЛА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111033, Г.МОСКВА, УЛ. ВОЛОЧАЕВСКАЯ, Д.12А, СТР.1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111033, Г.МОСКВА, УЛ. ВОЛОЧАЕВСКАЯ, Д.12А, СТР.1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários SA
Страна производителя
Федеративная Республика Бразилия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Av Juscelino Kubitschek de Oliveira, 3291, Cidade Industrial, 81270-200, Curitiba, PR, Brazil
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Av Juscelino Kubitschek de Oliveira, 3291, Cidade Industrial, 81270-200, Curitiba, PR, Brazil
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
для фиксации / извлечения ортопедических компонентов, оказания помощи специалистам при проведении процедур в области стоматологической имплантации.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122080
182770
366520
120650
Адрес
JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários SA, JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários
SA, Av Juscelino Kubitschek de Oliveira, 3291,
Cidade Industrial, 81270-200, Curitiba, PR, Brazil
Наименование
Инструмент стоматологический вспомогательный NEODENT® с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/11009
Дата регистрации МИ
26.06.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929338
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2022
Период действия
с 04.04.2022 по 16.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.190
Вид
122080; 182770; 366520; 120650
Наименование
Инструмент стоматологический вспомогательный NEODENT® с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/11009
Дата регистрации МИ
26.06.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 26.06.2020 по 04.04.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.000
Вид
245410
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2022
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.03.2026
Описание
изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы