Г004-00110-00/02933283 | РЗН 2020/11007
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02933283 | РЗН 2020/11007
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 25.08.2023 по 16.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11007
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933283
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.06.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.08.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стабилизатор шаблона стоматологического для направленной хирургии NEODENT®
варианты исполнения: 1. Стабилизатор шаблона стоматологического для направленной хирургии NEODENT®, GM узкий. 2. Стабилизатор шаблона стоматологического для направленной хирургии NEODENT®, GM обычный. 3. Стабилизатор шаблона стоматологического для направленной хирургии NEODENT®, GM широкий. 4. Стабилизатор шаблона стоматологического для направленной хирургии NEODENT®, GM узкий длинный. 5. Стабилизатор шаблона стоматологического для направленной хирургии NEODENT®, GM обычный длинный. 6. Стабилизатор шаблона стоматологического для направленной хирургии NEODENT®, СМ. 7. Стабилизатор шаблона стоматологического для направленной хирургии NEODENT®, СМ узкий.
варианты исполнения: 1. Стабилизатор шаблона стоматологического для направленной хирургии NEODENT®, GM узкий. 2. Стабилизатор шаблона стоматологического для направленной хирургии NEODENT®, GM обычный. 3. Стабилизатор шаблона стоматологического для направленной хирургии NEODENT®, GM широкий. 4. Стабилизатор шаблона стоматологического для направленной хирургии NEODENT®, GM узкий длинный. 5. Стабилизатор шаблона стоматологического для направленной хирургии NEODENT®, GM обычный длинный. 6. Стабилизатор шаблона стоматологического для направленной хирургии NEODENT®, СМ. 7. Стабилизатор шаблона стоматологического для направленной хирургии NEODENT®, СМ узкий.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Н.СЕЛЛА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111033, Россия, Москва, ул. Волочаевская, д. 12А, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111033, Россия, Москва, ул. Волочаевская, д. 12А, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Джей Джей Джи Си Индустриа э Комерсио де Материаис Дентариос С.А."
Страна производителя
Федеративная Республика Бразилия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Бразилия, JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A., Avenida Juscelino Kubitschek de Oliveira, 3291, Cidade Industrial, Curitiba, PR, 81.270-200, Brazil
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Бразилия, JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A., Avenida Juscelino Kubitschek de Oliveira, 3291, Cidade Industrial, Curitiba, PR, 81.270-200, Brazil
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
245410
Адрес
JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A., Site 4401, Av. Juscelino Kubitschek de Oliveira, 3715, 81270200 Curitiba, PR, Brazil; JJGC Indústria е Comércio de Materiais Dentários S.A., Avenida Juscelino Kubitschek de Oliveira, 3291, 81270200 Curitiba - Paraná, PR, Brazil
Наименование
Стабилизатор шаблона стоматологического для направленной хирургии NEODENT®
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/11007
Дата регистрации МИ
26.06.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933283
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.03.2026
Период действия
с 16.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.132
Вид
245410
Наименование
Стабилизатор шаблона стоматологического для направленной хирургии NEODENT®
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/11007
Дата регистрации МИ
26.06.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.05.2023
Период действия
с 31.05.2023 по 25.08.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
245410
Наименование
Стабилизатор шаблона стоматологического для направленной хирургии NEODENT®
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/11007
Дата регистрации МИ
26.06.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 26.06.2020 по 31.05.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.000
Вид
245410
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.05.2023
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.08.2023
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.03.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы