РЗН 2020/11006
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2020/11006
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 26.06.2020 по 01.03.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11006
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.06.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Отвертка стоматологическая для углового наконечника
варианты исполнения: 1. Отвертка стоматологическая для углового наконечника Neo короткая. 2. Отвертка стоматологическая для углового наконечника Neo средняя. 3. Отвертка стоматологическая для углового наконечника Neo экстракороткая. 4. Отвертка стоматологическая для углового наконечника для ортопедических компонентов. 5. Отвертка стоматологическая для углового наконечника, тип соединения Hex, размер 0.9 мм/1.2 мм/1.6 мм. 6. Отвертка стоматологическая для углового наконечника, короткая, тип соединения Hex, размер 0.9 мм/1.2 мм. 7. Отвертка стоматологическая для углового наконечника Facility.
варианты исполнения: 1. Отвертка стоматологическая для углового наконечника Neo короткая. 2. Отвертка стоматологическая для углового наконечника Neo средняя. 3. Отвертка стоматологическая для углового наконечника Neo экстракороткая. 4. Отвертка стоматологическая для углового наконечника для ортопедических компонентов. 5. Отвертка стоматологическая для углового наконечника, тип соединения Hex, размер 0.9 мм/1.2 мм/1.6 мм. 6. Отвертка стоматологическая для углового наконечника, короткая, тип соединения Hex, размер 0.9 мм/1.2 мм. 7. Отвертка стоматологическая для углового наконечника Facility.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Штрауманн"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119571, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 119А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119571, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 119А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Джей Джей Джи Си Индустриа э Комерсио де Материаис Дентариос С.А."
Страна производителя
Федеративная Республика Бразилия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Бразилия, JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A., Avenida Juscelino Kubitschek de Oliveira, 3291, Cidade Industrial, Curitiba, PR, 81.270-200, Brazil
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Бразилия, JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A., Avenida Juscelino Kubitschek de Oliveira, 3291, Cidade Industrial, Curitiba, PR, 81.270-200, Brazil
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
182770
Адрес
JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A. - NEODENT, Avenida Juscelino Kubitschek de Oliveira, 3291, 81270-200 Curitiba - Paraná, PR, Brazil
Наименование
Отвертка стоматологическая для углового наконечника
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/11006
Дата регистрации МИ
26.06.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936547
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.03.2024
Период действия
с 01.03.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
182770
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.02.2024
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы