Г004-00110-00/04137333 | РЗН 2020/11004
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04137333 | РЗН 2020/11004
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11004
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137333
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.06.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.03.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты стоматологические вспомогательные для протезирования (для удаления ортопедического компонента)
В вариантах исполнения:
1. Инструмент для извлечения TorcFit, для винта базального, с левой резьбой, длина 27 мм.
2. Инструмент для извлечения TorcFit, для винта базального, с левой резьбой, длина 21 мм.
3. Винт для извлечения абатмента TorcFit
В вариантах исполнения:
1. Инструмент для извлечения TorcFit, для винта базального, с левой резьбой, длина 27 мм.
2. Инструмент для извлечения TorcFit, для винта базального, с левой резьбой, длина 21 мм.
3. Винт для извлечения абатмента TorcFit
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ШТРАУМАНН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 119А, ПОМЕЩ. 9Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 119А, ПОМЕЩ. 9Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Institut Straumann AG (Институт Штрауманн АГ)
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Инструменты стоматологические вспомогательные для протезирования (для удаления
ортопедического компонента) предназначены для извлечения ортопедических
компонентов Straumann в процессе протезирования.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
365020
Адрес
Straumann Villeret SA, Les Champs du Clos 2, 2613 Villeret, Switzerland; Straumann Manufacturing, Inc., 60 Minuteman Road, Andover MA 01810, USA
Наименование
Инструменты стоматологические вспомогательные для протезирования (для удаления ортопедического компонента)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/11004
Дата регистрации МИ
26.06.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137333
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 26.06.2020 по 27.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.000
Вид
365020
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.03.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменения наименования медицинского изделия в части товарного знака и иных средств индивидуализации; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы