РЗН 2020/11000
Статус
Отменено
Период действия версии
с 26.06.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11000
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.06.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
13.05.2021
Наименование медицинского изделия
Одежда медицинская многоразового использования по ТУ 14.12.30-001-23996657-2020
варианты исполнения: I. Костюм изолирующий №1 тип 1, в составе: 1. Комбинезон из материалов плотностью 120 г/м2, размеры 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-62 - 1 шт. 2. Бахилы из материалов плотностью 120 г/м2 или 210 г/м2 или 160 г/м2, размер б/р - 1 пара. 3. Инструкция по применению - 1 шт. II. Костюм изолирующий №1 тип 2, в составе: 1. Комбинезон из материалов плотностью 210 г/м2, размеры 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-62 - 1 шт. 2. Бахилы из материалов плотностью 120 г/м2 или 210 г/м2 или 160 г/м2, размер б/р - 1 пара. 3. Инструкция по применению - 1 шт. III. Костюм изолирующий №1 тип 3, в составе: 1. Комбинезон из материалов плотностью 160 г/м2, размеры 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-62 - 1 шт. 2. Бахилы из материалов плотностью 120 г/м2 или 210 г/м2 или 160 г/м2, размер б/р - 1 пара. 3. Инструкция по применению - 1 шт. IV. Костюм изолирующий №2 тип 1, в составе: 1. Халат, размер б/р - 1 шт. 2. Брюки, размер б/р - 1 шт. 3. Косынка, размер б/р - 1 шт. 4. Бахилы из материалов плотностью 120 г/м2 или 210 г/м2 или 160 г/м2, размер б/р - 1 пара. 5. Фартук, размер б/р - 1 шт. 6. Инструкция по применению - 1 шт.
варианты исполнения: I. Костюм изолирующий №1 тип 1, в составе: 1. Комбинезон из материалов плотностью 120 г/м2, размеры 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-62 - 1 шт. 2. Бахилы из материалов плотностью 120 г/м2 или 210 г/м2 или 160 г/м2, размер б/р - 1 пара. 3. Инструкция по применению - 1 шт. II. Костюм изолирующий №1 тип 2, в составе: 1. Комбинезон из материалов плотностью 210 г/м2, размеры 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-62 - 1 шт. 2. Бахилы из материалов плотностью 120 г/м2 или 210 г/м2 или 160 г/м2, размер б/р - 1 пара. 3. Инструкция по применению - 1 шт. III. Костюм изолирующий №1 тип 3, в составе: 1. Комбинезон из материалов плотностью 160 г/м2, размеры 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-62 - 1 шт. 2. Бахилы из материалов плотностью 120 г/м2 или 210 г/м2 или 160 г/м2, размер б/р - 1 пара. 3. Инструкция по применению - 1 шт. IV. Костюм изолирующий №2 тип 1, в составе: 1. Халат, размер б/р - 1 шт. 2. Брюки, размер б/р - 1 шт. 3. Косынка, размер б/р - 1 шт. 4. Бахилы из материалов плотностью 120 г/м2 или 210 г/м2 или 160 г/м2, размер б/р - 1 пара. 5. Фартук, размер б/р - 1 шт. 6. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НИКА"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
442339, Россия, Пензенская область, Пензенский район, с. Ермоловка,
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
442339, Россия, Пензенская область, Пензенский район, с. Ермоловка,
ОКП
-
ОКПД2
14.12.30.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
104010
Адрес
ООО "НИКА", 440046, г. Пенза, ул. Попова, д. 2А
Документы