РЗН 2020/10976
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 22.06.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/10976
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.06.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
01.01.2021
Наименование медицинского изделия
Экспресс-тест для определения антител IgG/lgM к коронавирусу (SARS-CoV-2) вызывающему тяжелый острый респираторный синдром с использованием метода коллоидного золота, лот 0320081
I. Состав: 1. Тест-устройство в индивидуальной упаковке с влагопоглотителем - 20 шт. 2. Буферный раствор 3 мл - 20 шт. 3. Пипетка одноразовая 60 мкл - 20 шт. 4. Инструкция по применению.
I. Состав: 1. Тест-устройство в индивидуальной упаковке с влагопоглотителем - 20 шт. 2. Буферный раствор 3 мл - 20 шт. 3. Пипетка одноразовая 60 мкл - 20 шт. 4. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РУССКАЯ КОММЕРЧЕСКАЯ ГРУППА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127051, Россия, Москва, ул. Неглинная, д. 17, стр. 2, эт. 3, пом. I, комн. 16
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127051, Россия, Москва, ул. Неглинная, д. 17, стр. 2, эт. 3, пом. I, комн. 16
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Маккура Биотекнолоджи Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Maccura Biotechnology Со., Ltd., 16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, P.R. of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Дальнее зарубежье, Maccura Biotechnology Со., Ltd., 16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, P.R. of China
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
142250
Адрес
Maccura Biotechnology Со., Ltd., 16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, P.R. of China
Документы