Г004-00110-00/02921988 | РЗН 2020/10956
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921988 | РЗН 2020/10956
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.06.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/10956
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921988
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.06.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат "ВИТ" для лечения ран отрицательным давлением по ТУ 32.50.50-001-05722086-2018
в вариантах исполнения: 1. Аппарат "ВИТ Ультра" для лечения ран отрицательным давлением по ТУ 32.50.50-001-05722086-2018, в составе: 1.1. Аппарат "ВИТ Ультра" - 1 шт. 1.2. Зарядное устройство - 1 шт. 1.3. Емкость для сбора экссудата, объем 2000 мл - не более 100 шт. (при необходимости). 1.4. Повязка-губка для ран, размер S - не более 100 шт. (при необходимости). 1.5. Повязка-губка для ран, размер M - не более 100 шт. (при необходимости). 1.6. Повязка-губка для ран, размер L - не более 100 шт. (при необходимости). 1.7. Порт дренажный - не более 100 шт. (при необходимости). 1.8. Порт дренажный мягкий - не более 100 шт. (при необходимости); 1.9. Порт дренажный впитывающий, размер S - не более 100 шт. (при необходимости). 1.10. Порт дренажный впитывающий, размер M - не более 100 шт. (при необходимости). 1.11. Порт дренажный впитывающий, размер L - не более 100 шт. (при необходимости). 1.12. Пленка инцизная - не более 100 шт. (при необходимости). 1.13. Пленка инцизная в рулоне, размер M - не более 100 шт. (при необходимости). 1.14. Пленка инцизная в рулоне, размер L - не более 100 шт. (при необходимости). 1.15. Покрытие атравматическое, размер S - не более 100 шт. (при необходимости). 1.16. Покрытие атравматическое, размер M - не более 100 шт. (при необходимости). 1.17. Абдоминальное покрытие однослойное, размер M - не более 100 шт. (при необходимости). 1.18. Абдоминальное покрытие однослойное, размер L - не более 100 шт. (при необходимости). 1.19. Абдоминальное покрытие многослойное, размер M - не более 100 шт. (при необходимости). 1.20. Абдоминальное покрытие многослойное, размер L - не более 100 шт. (при необходимости). 1.21. Переходники (вход/выход) - не более 100 шт. (при необходимости). 1.22. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Аппарат "ВИТ МобилПлюс" для лечения ран отрицательным давлением по ТУ 32.50.50-001-05722086-2018, в составе: 1.1. Аппарат "ВИТ МобилПлюс" - 1 шт. 1.2. Зарядное устройство - 1 шт. 1.3. Емкость для сбора экссудата, объем 700 мл - не более 100 шт. (при необходимости). 1.4. Емкость для сбора экссудата, объем 400 мл - не более 100 шт. (при необходимости). 1.5. Повязка-губка для ран, размер S - не более 100 шт. (при необходимости). 1.6. Повязка-губка для ран, размер M - не более 100 шт. (при необходимости). 1.7. Повязка-губка для ран, размер L - не более 100 шт. (при необходимости). 1.8. Порт дренажный - не более 100 шт. (при необходимости). 1.9. Порт дренажный мягкий - не более 100 шт. (при необходимости). 1.10. Порт дренажный впитывающий, размер S - не более 100 шт. (при необходимости). 1.11. Порт дренажный впитывающий, размер M - не более 100 шт. (при необходимости). 1.12. Порт дренажный впитывающий, размер L - не более 100 шт. (при необходимости). 1.13. Пленка инцизная - не более 100 шт. (при необходимости). 1.14. Пленка инцизная в рулоне, размер M - не более 100 шт. (при необходимости). 1.15. Пленка инцизная в рулоне, размер L - не более 100 шт. (при необходимости). 1.16. Покрытие атравматическое, размер S - не более 100 шт. (при необходимости). 1.17. Покрытие атравматическое, размер M - не более 100 шт. (при необходимости). 1.18. Абдоминальное покрытие однослойное, размер M - не более 100 шт. (при необходимости). 1.19. Абдоминальное покрытие однослойное, размер L - не более 100 шт. (при необходимости). 1.20. Абдоминальное покрытие многослойное, размер M - не более 100 шт. (при необходимости). 1.21. Абдоминальное покрытие многослойное, размер L - не более 100 шт. (при необходимости). 1.22. Переходники (вход/выход) - не более 100 шт. (при необходимости). 1.23. Сумка для ношения - 1 шт. (при необходимости). 1.24. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
в вариантах исполнения: 1. Аппарат "ВИТ Ультра" для лечения ран отрицательным давлением по ТУ 32.50.50-001-05722086-2018, в составе: 1.1. Аппарат "ВИТ Ультра" - 1 шт. 1.2. Зарядное устройство - 1 шт. 1.3. Емкость для сбора экссудата, объем 2000 мл - не более 100 шт. (при необходимости). 1.4. Повязка-губка для ран, размер S - не более 100 шт. (при необходимости). 1.5. Повязка-губка для ран, размер M - не более 100 шт. (при необходимости). 1.6. Повязка-губка для ран, размер L - не более 100 шт. (при необходимости). 1.7. Порт дренажный - не более 100 шт. (при необходимости). 1.8. Порт дренажный мягкий - не более 100 шт. (при необходимости); 1.9. Порт дренажный впитывающий, размер S - не более 100 шт. (при необходимости). 1.10. Порт дренажный впитывающий, размер M - не более 100 шт. (при необходимости). 1.11. Порт дренажный впитывающий, размер L - не более 100 шт. (при необходимости). 1.12. Пленка инцизная - не более 100 шт. (при необходимости). 1.13. Пленка инцизная в рулоне, размер M - не более 100 шт. (при необходимости). 1.14. Пленка инцизная в рулоне, размер L - не более 100 шт. (при необходимости). 1.15. Покрытие атравматическое, размер S - не более 100 шт. (при необходимости). 1.16. Покрытие атравматическое, размер M - не более 100 шт. (при необходимости). 1.17. Абдоминальное покрытие однослойное, размер M - не более 100 шт. (при необходимости). 1.18. Абдоминальное покрытие однослойное, размер L - не более 100 шт. (при необходимости). 1.19. Абдоминальное покрытие многослойное, размер M - не более 100 шт. (при необходимости). 1.20. Абдоминальное покрытие многослойное, размер L - не более 100 шт. (при необходимости). 1.21. Переходники (вход/выход) - не более 100 шт. (при необходимости). 1.22. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Аппарат "ВИТ МобилПлюс" для лечения ран отрицательным давлением по ТУ 32.50.50-001-05722086-2018, в составе: 1.1. Аппарат "ВИТ МобилПлюс" - 1 шт. 1.2. Зарядное устройство - 1 шт. 1.3. Емкость для сбора экссудата, объем 700 мл - не более 100 шт. (при необходимости). 1.4. Емкость для сбора экссудата, объем 400 мл - не более 100 шт. (при необходимости). 1.5. Повязка-губка для ран, размер S - не более 100 шт. (при необходимости). 1.6. Повязка-губка для ран, размер M - не более 100 шт. (при необходимости). 1.7. Повязка-губка для ран, размер L - не более 100 шт. (при необходимости). 1.8. Порт дренажный - не более 100 шт. (при необходимости). 1.9. Порт дренажный мягкий - не более 100 шт. (при необходимости). 1.10. Порт дренажный впитывающий, размер S - не более 100 шт. (при необходимости). 1.11. Порт дренажный впитывающий, размер M - не более 100 шт. (при необходимости). 1.12. Порт дренажный впитывающий, размер L - не более 100 шт. (при необходимости). 1.13. Пленка инцизная - не более 100 шт. (при необходимости). 1.14. Пленка инцизная в рулоне, размер M - не более 100 шт. (при необходимости). 1.15. Пленка инцизная в рулоне, размер L - не более 100 шт. (при необходимости). 1.16. Покрытие атравматическое, размер S - не более 100 шт. (при необходимости). 1.17. Покрытие атравматическое, размер M - не более 100 шт. (при необходимости). 1.18. Абдоминальное покрытие однослойное, размер M - не более 100 шт. (при необходимости). 1.19. Абдоминальное покрытие однослойное, размер L - не более 100 шт. (при необходимости). 1.20. Абдоминальное покрытие многослойное, размер M - не более 100 шт. (при необходимости). 1.21. Абдоминальное покрытие многослойное, размер L - не более 100 шт. (при необходимости). 1.22. Переходники (вход/выход) - не более 100 шт. (при необходимости). 1.23. Сумка для ношения - 1 шт. (при необходимости). 1.24. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ВИТ МЕДИКАЛ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
123458, Россия, Москва, ул. Твардовского, д. 8, стр. 1, пом. 1 комн. 3
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
123458, Россия, Москва, ул. Твардовского, д. 8, стр. 1, пом. 1 комн. 3
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
325620
Адрес
ООО "ВИТ МЕДИКАЛ", 109235, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 3