Г004-00110-00/02942203 | РЗН 2020/10952
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02942203 | РЗН 2020/10952
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.06.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/10952
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942203
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.06.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
01.01.2028
Наименование медицинского изделия
Кассетная тест-система "Covid-19 IgG/IgM", номер партии 20200328
варианты исполнения: I. Вариант №1, в составе: 1. Тест-кассета - 20 штук, 2. Пипетка - 20 штук, 3. Буфер, 4мл - 1 флакон, 4. Инструкция по применению. II. Вариант №2, в составе: 1. Тест-кассета - 20 штук, 2. Пипетка - 20 штук, 3. Буфер - 20 штук (0,5 мд/фл), 4. Инструкция по применению.
варианты исполнения: I. Вариант №1, в составе: 1. Тест-кассета - 20 штук, 2. Пипетка - 20 штук, 3. Буфер, 4мл - 1 флакон, 4. Инструкция по применению. II. Вариант №2, в составе: 1. Тест-кассета - 20 штук, 2. Пипетка - 20 штук, 3. Буфер - 20 штук (0,5 мд/фл), 4. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd.
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
311121, Китай, Дальнее зарубежье, 3rd Floor, Building 6 north, No. 8-2 Keji Avenue Yuhang District 311121 Hangzhou, Zhejiang Province people`s republic of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
311121, Китай, Дальнее зарубежье, 3rd Floor, Building 6 north, No. 8-2 Keji Avenue Yuhang District 311121 Hangzhou, Zhejiang Province people`s republic of China
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
142250
Адрес
-
Документы
-