Г004-00110-00/02925095 | РЗН 2020/10951
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925095 | РЗН 2020/10951
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.06.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/10951
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925095
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.06.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Ортез для шейного, грудного, поясничного и крестцового отделов позвоночника
варианты исполнения: 1. Ортез для шейного отдела позвоночника (головодержатель), артикулы: 127150 (Stabilo), 127151 (Stabilo), 127158 (Stabilo), 127160 (Stabilo), 127161 (Stabilo), 127168 (Stabilo), 127162 (Stabilo), 127163 (Stabilo), 127165 (Stabilo), 127164 (Stabilo), 127166 (Stabilo), 127167 (Stabilo), 127559 (StabiloNec), 127551 (StabiloNec), 127558 (StabiloNec), 127560 (StabiloNec), 127569 (StabiloNec), 127561 (StabiloNec), 127568 (StabiloNec), 127562 (StabiloNec), 127563 (StabiloNec), 127565 (StabiloNec), 127564 (StabiloNec), 127566 (StabiloNec), 127567 (StabiloNec); размеры: S, M, L; цвет бежевый. 2. Ортез для шейного отдела позвоночника (головодержатель), артикулы: 127250, 127251, 127258, 127260, 127261, 127268, 127262, 127263, 127265, 127264, 127266, 127267, 127350, 127351, 127358, 127360, 127361, 127368, 127362, 127363, 127365, 127364, 127366, 127367, 127271, 127272, 127650, 127651, 127658, 127660, 127661, 127668, 127662, 127663, 127665, 127664, 127666, 127667, 127460, 127570 (StabiloNecEco); размеры: X- S, S, M, L; цвет: белый, бежевый, синий. 3. Ортез пояснично-крестцовый, артикулы: 215800 (Generation), 215850 (Generation); размеры: 1,2,3,4,5,6,7; цвет синий; артикул 180100 (Stabilo); размеры: 1,2,3,4,5,6,7; цвет черный; артикул: 180300 (DynamicFX); размеры: 0,1,2,3,4,5,6; цвет черный; артикул 104700 (selectStabilo), размеры: 1,2,3,4,5,6,7; цвет бежевый. 4. Бандаж пояснично-крестцовый, артикулы: 104690 (StabiloBasic), 104710 (selectStabilo), 104730 (StabiloPlus); размеры: 1,2,3,4,5,6,7; цвет: бежевый, черный; артикулы: 104680 (StabiloBasic Lady), 104740 (selectStabilo Lady); размеры: 1,2,3,4,5,6; цвет: бежевый, черный; артикул 220800 (activemed); размеры: 1,2,3,4,5,6,7; цвет черный; артикул 112600 (LumboXpress); размеры: 1,2,3,4,5,6,7; цвет белый. 5. Бандаж-протектор пояснично-набедренный, артикул 215900 (Generation); размеры: S, M, L, XL, XXL, XXXL; цвет синий. 6. Ортез для грудного отдела позвоночника (реклинатор), артикул 104560; размеры: 1,2,3,4; цвет белый; артикул 104600 (StabiloFix); размеры: детский, взрослый; цвет: белый, синий.
варианты исполнения: 1. Ортез для шейного отдела позвоночника (головодержатель), артикулы: 127150 (Stabilo), 127151 (Stabilo), 127158 (Stabilo), 127160 (Stabilo), 127161 (Stabilo), 127168 (Stabilo), 127162 (Stabilo), 127163 (Stabilo), 127165 (Stabilo), 127164 (Stabilo), 127166 (Stabilo), 127167 (Stabilo), 127559 (StabiloNec), 127551 (StabiloNec), 127558 (StabiloNec), 127560 (StabiloNec), 127569 (StabiloNec), 127561 (StabiloNec), 127568 (StabiloNec), 127562 (StabiloNec), 127563 (StabiloNec), 127565 (StabiloNec), 127564 (StabiloNec), 127566 (StabiloNec), 127567 (StabiloNec); размеры: S, M, L; цвет бежевый. 2. Ортез для шейного отдела позвоночника (головодержатель), артикулы: 127250, 127251, 127258, 127260, 127261, 127268, 127262, 127263, 127265, 127264, 127266, 127267, 127350, 127351, 127358, 127360, 127361, 127368, 127362, 127363, 127365, 127364, 127366, 127367, 127271, 127272, 127650, 127651, 127658, 127660, 127661, 127668, 127662, 127663, 127665, 127664, 127666, 127667, 127460, 127570 (StabiloNecEco); размеры: X- S, S, M, L; цвет: белый, бежевый, синий. 3. Ортез пояснично-крестцовый, артикулы: 215800 (Generation), 215850 (Generation); размеры: 1,2,3,4,5,6,7; цвет синий; артикул 180100 (Stabilo); размеры: 1,2,3,4,5,6,7; цвет черный; артикул: 180300 (DynamicFX); размеры: 0,1,2,3,4,5,6; цвет черный; артикул 104700 (selectStabilo), размеры: 1,2,3,4,5,6,7; цвет бежевый. 4. Бандаж пояснично-крестцовый, артикулы: 104690 (StabiloBasic), 104710 (selectStabilo), 104730 (StabiloPlus); размеры: 1,2,3,4,5,6,7; цвет: бежевый, черный; артикулы: 104680 (StabiloBasic Lady), 104740 (selectStabilo Lady); размеры: 1,2,3,4,5,6; цвет: бежевый, черный; артикул 220800 (activemed); размеры: 1,2,3,4,5,6,7; цвет черный; артикул 112600 (LumboXpress); размеры: 1,2,3,4,5,6,7; цвет белый. 5. Бандаж-протектор пояснично-набедренный, артикул 215900 (Generation); размеры: S, M, L, XL, XXL, XXXL; цвет синий. 6. Ортез для грудного отдела позвоночника (реклинатор), артикул 104560; размеры: 1,2,3,4; цвет белый; артикул 104600 (StabiloFix); размеры: детский, взрослый; цвет: белый, синий.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ВЕСТКОРН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117342, Россия, Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 42, этаж 2, пом. 1, комн. 7
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117342, Россия, Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 42, этаж 2, пом. 1, комн. 7
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"БОРТ ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, BORT GmbH, Am Schweizerbach 1, 71384 Weinstadt-Benzach, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, BORT GmbH, Am Schweizerbach 1, 71384 Weinstadt-Benzach, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.126
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
182800
115550
Адрес
BORT GmbH, Am Schweizerbach 1, 71384 Weinstadt-Benzach, Germany