Г004-00110-00/02942195 | РЗН 2020/10948
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02942195 | РЗН 2020/10948
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.06.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/10948
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942195
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.06.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
01.01.2028
Наименование медицинского изделия
Аппарат искусственной вентиляции легких VT5230
I. Состав: 1. Главный блок управления с монитором 2. Мембранный клапан 3. Накопитель для воды 4. О-образное резиновое кольцо 4х1.8 5. Чехол 6. Односторонний клапан 7. Винт с цилиндрической головкой М5х12 8. Фильтр вентилятора 9. Предохранитель T2AH250V 10. Предохранитель T4AH250V 11. Предохранитель 250V/6A 12. Небулайзер в сборе 13. Бактериальный фильтр 14. Кабель питания 15. Кабель питания SJT 16. Кабель питания IEC 900mm 17. Дыхательный контур для взрослых 18. Искусственное легкое 19. Кислородный фильтр 20. Кислородный шланг 21. Датчик кислорода 22. Аккумулятор 23. Увлажнитель с коннекторами 24. Кронштейн c держателями контуров 25. Тележка с компрессором 26. Фильтр воздушного компрессора 27. Воздушный шланг 28. Инструкция по эксплуатации 29. Руководство пользователя MC340 II. Серийные номера: VT5230(Е)XZZW032, VT5230(Е)XZZW033, VT5230(Е)XZZW034, VT5230(Е)XZZW035, VT5230(Е)XZZW036, VT5230(Е)XZZW037, VT5230(Е)XZZW038, VT5230(Е)XZZW041, VT5230(Е)XZZW042, VT5230(Е)XZZW043, VT5230(Е)XZZW044, VT5230(Е)XZZW045, VT5230(Е)XZZW046, VT5230(Е)XZZW054, VT5230(Е)XZZW056, VT5230(Е)XZZW058, VT5230(Е)XZZW063, VT5230(Е)XZZW069, VT5230(Е)XZZW053, VT5230(Е)XZZW068, VT5230(Е)XZZW055, VT5230(Е)XZZW072, VT5230(Е)XZZW064, VT5230(E)XZZW079, VT5230(Е)XZZW073, VT5230(Е)XZZW067, VT5230(Е)XZZW074, VT5230(Е)XZZW076, VT5230(Е)XZZW077, VT5230(Е)XZZW070, VT5230(Е)XZZW049, VT5230(Е)XZZW075, VT5230(Е)XZZW057, VT5230(Е)XZZW031, VT5230(Е)XZZW052, VT5230(Е)XZZW040, VT5230(Е)XZZW066, VT5230(Е)XZZW039.
I. Состав: 1. Главный блок управления с монитором 2. Мембранный клапан 3. Накопитель для воды 4. О-образное резиновое кольцо 4х1.8 5. Чехол 6. Односторонний клапан 7. Винт с цилиндрической головкой М5х12 8. Фильтр вентилятора 9. Предохранитель T2AH250V 10. Предохранитель T4AH250V 11. Предохранитель 250V/6A 12. Небулайзер в сборе 13. Бактериальный фильтр 14. Кабель питания 15. Кабель питания SJT 16. Кабель питания IEC 900mm 17. Дыхательный контур для взрослых 18. Искусственное легкое 19. Кислородный фильтр 20. Кислородный шланг 21. Датчик кислорода 22. Аккумулятор 23. Увлажнитель с коннекторами 24. Кронштейн c держателями контуров 25. Тележка с компрессором 26. Фильтр воздушного компрессора 27. Воздушный шланг 28. Инструкция по эксплуатации 29. Руководство пользователя MC340 II. Серийные номера: VT5230(Е)XZZW032, VT5230(Е)XZZW033, VT5230(Е)XZZW034, VT5230(Е)XZZW035, VT5230(Е)XZZW036, VT5230(Е)XZZW037, VT5230(Е)XZZW038, VT5230(Е)XZZW041, VT5230(Е)XZZW042, VT5230(Е)XZZW043, VT5230(Е)XZZW044, VT5230(Е)XZZW045, VT5230(Е)XZZW046, VT5230(Е)XZZW054, VT5230(Е)XZZW056, VT5230(Е)XZZW058, VT5230(Е)XZZW063, VT5230(Е)XZZW069, VT5230(Е)XZZW053, VT5230(Е)XZZW068, VT5230(Е)XZZW055, VT5230(Е)XZZW072, VT5230(Е)XZZW064, VT5230(E)XZZW079, VT5230(Е)XZZW073, VT5230(Е)XZZW067, VT5230(Е)XZZW074, VT5230(Е)XZZW076, VT5230(Е)XZZW077, VT5230(Е)XZZW070, VT5230(Е)XZZW049, VT5230(Е)XZZW075, VT5230(Е)XZZW057, VT5230(Е)XZZW031, VT5230(Е)XZZW052, VT5230(Е)XZZW040, VT5230(Е)XZZW066, VT5230(Е)XZZW039.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бейджин Аеонмед Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Beijing Aeonmed Co., Ltd., Room 405, Basement 1 to 4th Floor of 901 Unit, Building 9, No 26 Outer Ring West Road, Fengtai Disctrict, Beijing 100070, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Beijing Aeonmed Co., Ltd., Room 405, Basement 1 to 4th Floor of 901 Unit, Building 9, No 26 Outer Ring West Road, Fengtai Disctrict, Beijing 100070, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.21.122
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
232890
Адрес
Beijing Aeonmed Co., Ltd., Room 405 Basement 1 to 4th Floor of 901 Unit Building 9, No.26 Outer Ring West Road Fengtai Disctrict 100070 Beijing PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Документы
-