РЗН 2020/10942
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2020/10942
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 25.06.2020 по 21.03.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/10942
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.06.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стетофонендоскоп CS Medica
варианты исполнения: I. Стетофонендоскоп неонатальный CS Medica CS-400 Infant, в составе: 1. Стетофонендоскопическая головка с поворотным переключателем. 2. Оголовье с эластичными оливами. 3. Y-образный звукопровод. 4. Запасные оливы стандартные. 5. Запасные оливы малые. 6. Запасная мембрана. 7. Упаковка для запасных олив (стандартных и малых) и запасной мембраны. 8. Руководство по эксплуатации с гарантийным талоном. II. Стетофонендоскоп педиатрический CS Medica CS-401 Baby, в составе: 1. Стетофонендоскопическая головка с поворотным переключателем. 2. Оголовье с эластичными оливами. 3. Y-образный звукопровод. 4. Запасные оливы стандартные. 5. Запасные оливы малые. 6. Запасная мембрана. 7. Упаковка для запасных олив (стандартных и малых) и запасной мембраны. 8. Руководство по эксплуатации с гарантийным талоном.
варианты исполнения: I. Стетофонендоскоп неонатальный CS Medica CS-400 Infant, в составе: 1. Стетофонендоскопическая головка с поворотным переключателем. 2. Оголовье с эластичными оливами. 3. Y-образный звукопровод. 4. Запасные оливы стандартные. 5. Запасные оливы малые. 6. Запасная мембрана. 7. Упаковка для запасных олив (стандартных и малых) и запасной мембраны. 8. Руководство по эксплуатации с гарантийным талоном. II. Стетофонендоскоп педиатрический CS Medica CS-401 Baby, в составе: 1. Стетофонендоскопическая головка с поворотным переключателем. 2. Оголовье с эластичными оливами. 3. Y-образный звукопровод. 4. Запасные оливы стандартные. 5. Запасные оливы малые. 6. Запасная мембрана. 7. Упаковка для запасных олив (стандартных и малых) и запасной мембраны. 8. Руководство по эксплуатации с гарантийным талоном.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СиЭс Медика"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125413, Россия, Москва, а/я 7
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127006, Россия, Москва, Воротниковский пер., д. 7, стр. 3, комн. 9
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Шэньчжэнь Комплектсервис Индастриал энд Трейд Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Shenzhen Complectservice Industrial & Trade Co., Ltd., Room 1103, Guidu Building, Chunfeng Road, Luohu District, 518001 Shenzhen, P.R. of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Complectservice Industrial & Trade Co., Ltd., Room 1103, Guidu Building, Chunfeng Road, Luohu District, 518001 Shenzhen, P.R. of China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
124550
Адрес
Zhenjiang Complectservice Industrial & Trade Co., Ltd., No.2 Building 10 Libao Road, Sanshan Industrial District, Guyang Town, Dantu District, 212143 Zhenjiang City, Jiangsu, P.R. of China
Наименование
Стетофонендоскоп CS Medica
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/10942
Дата регистрации МИ
25.06.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938037
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.03.2024
Период действия
с 21.03.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
124550
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.03.2024
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы