Г004-00110-00/02941688 | РЗН 2020/10935
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02941688 | РЗН 2020/10935
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.06.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/10935
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941688
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.06.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
01.01.2028
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для клинической лабораторной диагностики in vitro "Экспресс-тест для обнаружения антигена вируса SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки методом иммунохроматографического анализа (COVID-19 Ag Respi-Strip)", номера партий: 43235F2002, 43236F2003, 43237F2004, 43238F2005, 43239F2008
I. Состав: 1. Тест-полоски COVID-19 Ag Respi-Strip - 25 шт. 2. Буфер для разведения образца LY-S - 1 флакон (3,5мл). 3. Пробирки с пробками - 25 шт. 4. Инструкция по применению.
I. Состав: 1. Тест-полоски COVID-19 Ag Respi-Strip - 25 шт. 2. Буфер для разведения образца LY-S - 1 флакон (3,5мл). 3. Пробирки с пробками - 25 шт. 4. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ИнВитроТест"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 2, этаж 1, пом. I, часть комн. 13
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 2, этаж 1, пом. I, часть комн. 13
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Корис БиоКонцепт"
Страна производителя
Королевство Бельгия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Бельгия, Coris BioConcept, Science Park Crealys, Rue Jean Sonet, 4A, В - 5032 Gembloux, Belgium
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Бельгия, Дальнее зарубежье, Coris BioConcept, Science Park Crealys, Rue Jean Sonet, 4A, В - 5032 Gembloux, Belgium
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
142010
Адрес
Coris BioConcept, Science Park Crealys, Rue Jean Sonet, 4A, В - 5032 Gembloux, Belgium
Документы
-