РЗН 2020/10899
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2020/10899
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 09.12.2020 по 19.03.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/10899
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.06.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
09.12.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Трубка щечная ортодонтическая
варианты исполнения: 1. Трубка щечная ортодонтическая SnapLink (10 шт./уп.), в вариантах исполнения: 1.1. Трубка щечная ортодонтическая SnapLink, паз .022 на 1-ый правый моляр верхней челюсти, торк -18°, ангуляция 0°, дистальное отклонение +12°. 1.2. Трубка щечная ортодонтическая SnapLink, паз .022 на 1-ый левый моляр верхней челюсти, торк -18°, ангуляция 0°, дистальное отклонение +12°. 1.3. Трубка щечная ортодонтическая SnapLink, паз .022 на 1-ый правый моляр нижней челюсти, торк -28°, ангуляция +2°, дистальное отклонение +2°. 1.4. Трубка щечная ортодонтическая SnapLink, паз .022 на 1-ый левый моляр нижней челюсти, торк -28°, ангуляция +2°, дистальное отклонение +2°. 2. Трубка щечная ортодонтическая Titanium Orthos (10 шт./уп.), в вариантах исполнения: 2.1. Трубка щечная ортодонтическая Titanium Orthos, паз .018 на 1-й правый моляр верхней челюсти, торк -10°, ангуляция 0°, дистальное отклонение +15°. 2.2. Трубка щечная ортодонтическая Titanium Orthos, паз .018 на 2-й правый моляр верхней челюсти, торк -10°, ангуляция 0°, дистальное отклонение +15°. 2.3. Трубка щечная ортодонтическая Titanium Orthos, паз .018 на 1-й правый моляр нижней челюсти, торк -10°, ангуляция 0°, дистальное отклонение 0°. 2.4. Трубка щечная ортодонтическая Titanium Orthos, паз .018 на 2-й правый моляр нижней челюсти, торк -10°, ангуляция 0°, дистальное отклонение +5°. 2.5. Трубка щечная ортодонтическая Titanium Orthos, паз .018 на 1-й левый моляр верхней челюсти, торк -10°, ангуляция 0°, дистальное отклонение +15°. 2.6. Трубка щечная ортодонтическая Titanium Orthos, паз .018 на 2-й левый моляр верхней челюсти, торк -10°, ангуляция 0°, дистальное отклонение +15°. 2.7. Трубка щечная ортодонтическая Titanium Orthos, паз .018 на 1-й левый моляр нижней челюсти, торк -10°, ангуляция 0°, дистальное отклонение 0°. 2.8. Трубка щечная ортодонтическая Titanium Orthos, паз .018 на 2-й левый моляр нижней челюсти, торк -10°, ангуляция 0°, дистальное отклонение +5°. 2.9. Трубка щечная ортодонтическая Titanium Orthos, паз .022 на 1-й правый моляр верхней челюсти, торк -10°, ангуляция 0°, дистальное отклонение +15°. 2.10. Трубка щечная ортодонтическая Titanium Orthos, паз .022 на 2-й правый моляр верхней челюсти, торк -10°, ангуляция 0°, дистальное отклонение +15°. 2.11. Трубка щечная ортодонтическая Titanium Orthos, паз .022 на 1-й правый моляр нижней челюсти, торк -10°, ангуляция 0°, дистальное отклонение 0°. 2.12. Трубка щечная ортодонтическая Titanium Orthos, паз .022 на 2-й правый моляр нижней челюсти, торк -10°, ангуляция 0°, дистальное отклонение +5°. 2.13. Трубка щечная ортодонтическая Titanium Orthos, паз .022 на 1-й левый моляр верхней челюсти, торк -10°, ангуляция 0°, дистальное отклонение +15°. 2.14. Трубка щечная ортодонтическая Titanium Orthos, паз .022 на 2-й левый моляр верхней челюсти, торк -10°, ангуляция 0°, дистальное отклонение +15°. 2.15. Трубка щечная ортодонтическая Titanium Orthos, паз .022 на 1-й левый моляр нижней челюсти, торк -10°, ангуляция 0°, дистальное отклонение 0°. 2.16. Трубка щечная ортодонтическая Titanium Orthos, паз .022 на 2-й левый моляр нижней челюсти, торк -10°, ангуляция 0°, дистальное отклонение +5°. 3. Трубка щечная ортодонтическая Titanium Damon (10 шт./уп.), в вариантах исполнения: 3.1. Трубка щечная ортодонтическая Titanium Damon, паз .022 на 1-й правый моляр верхней челюсти, торк -18°, ангуляция 0°, дистальное отклонение +12°. 3.2. Трубка щечная ортодонтическая Titanium Damon, паз .022 на 1-й левый моляр верхней челюсти, торк -18°, ангуляция 0°, дистальное отклонение +12°. 4. Трубка щечная ортодонтическая Titanium Orthos/Damon (10 шт./уп.), в вариантах исполнения: 4.1. Трубка щечная ортодонтическая Titanium Orthos/Damon, паз .022 на 2-й правый моляр верхней челюсти, торк -27°, ангуляция 0°, дистальное отклонение +6°. 4.2. Трубка щечная ортодонтическая Titanium Orthos/Damon, паз .022 на 2-й левый моляр верхней челюсти, торк -27°, ангуляция 0°, дистальное отклонение +6°. 5. Трубка щечная ортодонтическая Accent Mini Damon (10 шт./уп.), в вариантах исполнения: 5.1. Трубка щечная ортодонтическая Accent Mini Damon, паз .022 на 1-й правый моляр верхней челюсти, торк -18°, ангуляция 0°, дистальное отклонение +12°. 5.2. Трубка щечная ортодонтическая Accent Mini Damon, паз .022 на 1-й левый моляр верхней челюсти, торк -18°, ангуляция 0°, дистальное отклонение +12°. 5.3. Трубка щечная ортодонтическая Accent Mini Damon, паз .022 на 1-й правый моляр нижней челюсти, торк -28°, ангуляция +2°, дистальное отклонение +2°. 5.4. Трубка щечная ортодонтическая Accent Mini Damon, паз .022 на 1-й левый моляр нижней челюсти, торк -28°, ангуляция +2°, дистальное отклонение +2°. 5.5. Трубка щечная ортодонтическая Accent Mini Damon, паз .022 на 2-й правый моляр верхней челюсти, торк -27°, ангуляция 0°, дистальное отклонение +6°. 5.6. Трубка щечная ортодонтическая Accent Mini Damon, паз .022 на 2-й левый моляр верхней челюсти, торк -27°, ангуляция 0°, дистальное отклонение +6°. 5.7. Трубка щечная ортодонтическая Accent Mini Damon, паз .022 на 2-й правый моляр нижней челюсти, торк -10°, ангуляция 0°, дистальное отклонение +5°. 5.8. Трубка щечная ортодонтическая Accent Mini Damon, паз .022 на 2-й левый моляр нижней челюсти, торк -10°, ангуляция 0°, дистальное отклонение +5°. 6. Трубка щечная ортодонтическая Andrews (10 шт./уп.), в вариантах исполнения: 6.1. Трубка щечная ортодонтическая Andrews, паз .022 на 1-й правый моляр нижней челюсти, торк -30°, ангуляция +2°, дистальное отклонение 0°, с крючком. 6.2. Трубка щечная ортодонтическая Andrews, паз .022 на 2-й правый моляр нижней челюсти, торк -10°, ангуляция +2°, дистальное отклонение 0°, с крючком. 6.3. Трубка щечная ортодонтическая Andrews, паз .022 на 2-й правый моляр верхней челюсти, торк -9°, ангуляция 0°, дистальное отклонение +10°, с крючком. 6.4. Трубка щечная ортодонтическая Andrews, паз .022 на 1-й левый моляр нижней челюсти, торк -30°, ангуляция +2°, дистальное отклонение 0°, с крючком. 6.5. Трубка щечная ортодонтическая Andrews, паз .022 на 2-й левый моляр нижней челюсти, торк -10°, ангуляция +2°, дистальное отклонение 0°, с крючком. 6.6. Трубка щечная ортодонтическая Andrews, паз .022 на 2-й левый моляр верхней челюсти, торк -9°, ангуляция 0°, дистальное отклонение +10°, с крючком. 7. Трубка щечная ортодонтическая Andrews SS (10 шт./уп.), в вариантах исполнения: 7.1. Трубка щечная ортодонтичеекая Andrews SS, паз .022 на 1-й правый моляр верхней челюсти, торк -9°, ангуляция 0°, дистальное отклонение +10°, с крючком. 7.2. Трубка щечная ортодонтическая Andrews SS, паз .022 на 1-й левый моляр верхней челюсти, торк -9°, ангуляция 0°, дистальное отклонение +10°, с крючком.
варианты исполнения: 1. Трубка щечная ортодонтическая SnapLink (10 шт./уп.), в вариантах исполнения: 1.1. Трубка щечная ортодонтическая SnapLink, паз .022 на 1-ый правый моляр верхней челюсти, торк -18°, ангуляция 0°, дистальное отклонение +12°. 1.2. Трубка щечная ортодонтическая SnapLink, паз .022 на 1-ый левый моляр верхней челюсти, торк -18°, ангуляция 0°, дистальное отклонение +12°. 1.3. Трубка щечная ортодонтическая SnapLink, паз .022 на 1-ый правый моляр нижней челюсти, торк -28°, ангуляция +2°, дистальное отклонение +2°. 1.4. Трубка щечная ортодонтическая SnapLink, паз .022 на 1-ый левый моляр нижней челюсти, торк -28°, ангуляция +2°, дистальное отклонение +2°. 2. Трубка щечная ортодонтическая Titanium Orthos (10 шт./уп.), в вариантах исполнения: 2.1. Трубка щечная ортодонтическая Titanium Orthos, паз .018 на 1-й правый моляр верхней челюсти, торк -10°, ангуляция 0°, дистальное отклонение +15°. 2.2. Трубка щечная ортодонтическая Titanium Orthos, паз .018 на 2-й правый моляр верхней челюсти, торк -10°, ангуляция 0°, дистальное отклонение +15°. 2.3. Трубка щечная ортодонтическая Titanium Orthos, паз .018 на 1-й правый моляр нижней челюсти, торк -10°, ангуляция 0°, дистальное отклонение 0°. 2.4. Трубка щечная ортодонтическая Titanium Orthos, паз .018 на 2-й правый моляр нижней челюсти, торк -10°, ангуляция 0°, дистальное отклонение +5°. 2.5. Трубка щечная ортодонтическая Titanium Orthos, паз .018 на 1-й левый моляр верхней челюсти, торк -10°, ангуляция 0°, дистальное отклонение +15°. 2.6. Трубка щечная ортодонтическая Titanium Orthos, паз .018 на 2-й левый моляр верхней челюсти, торк -10°, ангуляция 0°, дистальное отклонение +15°. 2.7. Трубка щечная ортодонтическая Titanium Orthos, паз .018 на 1-й левый моляр нижней челюсти, торк -10°, ангуляция 0°, дистальное отклонение 0°. 2.8. Трубка щечная ортодонтическая Titanium Orthos, паз .018 на 2-й левый моляр нижней челюсти, торк -10°, ангуляция 0°, дистальное отклонение +5°. 2.9. Трубка щечная ортодонтическая Titanium Orthos, паз .022 на 1-й правый моляр верхней челюсти, торк -10°, ангуляция 0°, дистальное отклонение +15°. 2.10. Трубка щечная ортодонтическая Titanium Orthos, паз .022 на 2-й правый моляр верхней челюсти, торк -10°, ангуляция 0°, дистальное отклонение +15°. 2.11. Трубка щечная ортодонтическая Titanium Orthos, паз .022 на 1-й правый моляр нижней челюсти, торк -10°, ангуляция 0°, дистальное отклонение 0°. 2.12. Трубка щечная ортодонтическая Titanium Orthos, паз .022 на 2-й правый моляр нижней челюсти, торк -10°, ангуляция 0°, дистальное отклонение +5°. 2.13. Трубка щечная ортодонтическая Titanium Orthos, паз .022 на 1-й левый моляр верхней челюсти, торк -10°, ангуляция 0°, дистальное отклонение +15°. 2.14. Трубка щечная ортодонтическая Titanium Orthos, паз .022 на 2-й левый моляр верхней челюсти, торк -10°, ангуляция 0°, дистальное отклонение +15°. 2.15. Трубка щечная ортодонтическая Titanium Orthos, паз .022 на 1-й левый моляр нижней челюсти, торк -10°, ангуляция 0°, дистальное отклонение 0°. 2.16. Трубка щечная ортодонтическая Titanium Orthos, паз .022 на 2-й левый моляр нижней челюсти, торк -10°, ангуляция 0°, дистальное отклонение +5°. 3. Трубка щечная ортодонтическая Titanium Damon (10 шт./уп.), в вариантах исполнения: 3.1. Трубка щечная ортодонтическая Titanium Damon, паз .022 на 1-й правый моляр верхней челюсти, торк -18°, ангуляция 0°, дистальное отклонение +12°. 3.2. Трубка щечная ортодонтическая Titanium Damon, паз .022 на 1-й левый моляр верхней челюсти, торк -18°, ангуляция 0°, дистальное отклонение +12°. 4. Трубка щечная ортодонтическая Titanium Orthos/Damon (10 шт./уп.), в вариантах исполнения: 4.1. Трубка щечная ортодонтическая Titanium Orthos/Damon, паз .022 на 2-й правый моляр верхней челюсти, торк -27°, ангуляция 0°, дистальное отклонение +6°. 4.2. Трубка щечная ортодонтическая Titanium Orthos/Damon, паз .022 на 2-й левый моляр верхней челюсти, торк -27°, ангуляция 0°, дистальное отклонение +6°. 5. Трубка щечная ортодонтическая Accent Mini Damon (10 шт./уп.), в вариантах исполнения: 5.1. Трубка щечная ортодонтическая Accent Mini Damon, паз .022 на 1-й правый моляр верхней челюсти, торк -18°, ангуляция 0°, дистальное отклонение +12°. 5.2. Трубка щечная ортодонтическая Accent Mini Damon, паз .022 на 1-й левый моляр верхней челюсти, торк -18°, ангуляция 0°, дистальное отклонение +12°. 5.3. Трубка щечная ортодонтическая Accent Mini Damon, паз .022 на 1-й правый моляр нижней челюсти, торк -28°, ангуляция +2°, дистальное отклонение +2°. 5.4. Трубка щечная ортодонтическая Accent Mini Damon, паз .022 на 1-й левый моляр нижней челюсти, торк -28°, ангуляция +2°, дистальное отклонение +2°. 5.5. Трубка щечная ортодонтическая Accent Mini Damon, паз .022 на 2-й правый моляр верхней челюсти, торк -27°, ангуляция 0°, дистальное отклонение +6°. 5.6. Трубка щечная ортодонтическая Accent Mini Damon, паз .022 на 2-й левый моляр верхней челюсти, торк -27°, ангуляция 0°, дистальное отклонение +6°. 5.7. Трубка щечная ортодонтическая Accent Mini Damon, паз .022 на 2-й правый моляр нижней челюсти, торк -10°, ангуляция 0°, дистальное отклонение +5°. 5.8. Трубка щечная ортодонтическая Accent Mini Damon, паз .022 на 2-й левый моляр нижней челюсти, торк -10°, ангуляция 0°, дистальное отклонение +5°. 6. Трубка щечная ортодонтическая Andrews (10 шт./уп.), в вариантах исполнения: 6.1. Трубка щечная ортодонтическая Andrews, паз .022 на 1-й правый моляр нижней челюсти, торк -30°, ангуляция +2°, дистальное отклонение 0°, с крючком. 6.2. Трубка щечная ортодонтическая Andrews, паз .022 на 2-й правый моляр нижней челюсти, торк -10°, ангуляция +2°, дистальное отклонение 0°, с крючком. 6.3. Трубка щечная ортодонтическая Andrews, паз .022 на 2-й правый моляр верхней челюсти, торк -9°, ангуляция 0°, дистальное отклонение +10°, с крючком. 6.4. Трубка щечная ортодонтическая Andrews, паз .022 на 1-й левый моляр нижней челюсти, торк -30°, ангуляция +2°, дистальное отклонение 0°, с крючком. 6.5. Трубка щечная ортодонтическая Andrews, паз .022 на 2-й левый моляр нижней челюсти, торк -10°, ангуляция +2°, дистальное отклонение 0°, с крючком. 6.6. Трубка щечная ортодонтическая Andrews, паз .022 на 2-й левый моляр верхней челюсти, торк -9°, ангуляция 0°, дистальное отклонение +10°, с крючком. 7. Трубка щечная ортодонтическая Andrews SS (10 шт./уп.), в вариантах исполнения: 7.1. Трубка щечная ортодонтичеекая Andrews SS, паз .022 на 1-й правый моляр верхней челюсти, торк -9°, ангуляция 0°, дистальное отклонение +10°, с крючком. 7.2. Трубка щечная ортодонтическая Andrews SS, паз .022 на 1-й левый моляр верхней челюсти, торк -9°, ангуляция 0°, дистальное отклонение +10°, с крючком.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Ормко"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195112, Россия, г. Санкт-Петербург, Малоохтинский пр-кт, д. 64, лит. В, пом. 26Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195112, Россия, г. Санкт-Петербург, Малоохтинский пр-кт, д. 64, лит. В, пом. 26Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ормко Корпорэйшн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Ormco Corporation, 200 S Kraemer Blvd, Brea, California 92821, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Ormco Corporation, 200 S Kraemer Blvd, Brea, California 92821, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
236500
Адрес
SDS de México S. de R.L. de C.V., A Subsidiary of Ormco Corporation, Circuito Sur No. 31, Parque Industrial Nelson, Mexicali, B.C. C.P. 21395, Mexico; Ormex S. de R.L. de C.V., A Subsidiary of Ormco Corporation, Calle 21, No 1103 AMP CD Industrial, Uman, Yucatán, 97390, Mexico
Наименование
Трубка щечная ортодонтическая
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/10899
Дата регистрации МИ
25.06.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938369
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.03.2025
Период действия
с 19.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
236500
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.12.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.03.2025
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы