Г004-00110-00/02938352 | РЗН 2020/10894
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938352 | РЗН 2020/10894
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.04.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/10894
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938352
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.06.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
22.04.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стоматологический бесщёточный электрический мотор MERCURY STAR
варианты исполнения: I. MERCURY STAR 200ЕМ, в составе: 1. Микромотор - 1 шт. 2. Плата управления - 1 шт. 3. Соединительный кабель микромотора - 1 шт. 4. Регулятор скорости - 1 шт. 5. Переключатель реверса - 1 шт. 6. Крепления - 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. MERCURY STAR 400ЕМ, в составе: 1. Микромотор - 1 шт. 2. Плата управления - 1 шт. 3. Панель - 1 шт. 4. Соединительный кабель микромотора - 1 шт. 5. Крепления мотора - 1 шт. 6. Крепления панели - 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. III. MERCURY STAR 600ЕМ, в составе: 1. Микромотор - 1 шт. 2. Рабочий блок - 1 шт. 3. Соединительный кабель микромотора - 1 шт. 4. Адаптер - 1 шт. 5. Герметичная крышка - 2 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. IV. MERCURY STAR 800ЕМ, в составе: 1. Микромотор - 1 шт. 2. Рабочий блок - 1 шт. 3. Соединительный кабель микромотора - 1 шт. 4. Адаптер - 1 шт. 5. Герметичная крышка - 2 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
варианты исполнения: I. MERCURY STAR 200ЕМ, в составе: 1. Микромотор - 1 шт. 2. Плата управления - 1 шт. 3. Соединительный кабель микромотора - 1 шт. 4. Регулятор скорости - 1 шт. 5. Переключатель реверса - 1 шт. 6. Крепления - 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. MERCURY STAR 400ЕМ, в составе: 1. Микромотор - 1 шт. 2. Плата управления - 1 шт. 3. Панель - 1 шт. 4. Соединительный кабель микромотора - 1 шт. 5. Крепления мотора - 1 шт. 6. Крепления панели - 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. III. MERCURY STAR 600ЕМ, в составе: 1. Микромотор - 1 шт. 2. Рабочий блок - 1 шт. 3. Соединительный кабель микромотора - 1 шт. 4. Адаптер - 1 шт. 5. Герметичная крышка - 2 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. IV. MERCURY STAR 800ЕМ, в составе: 1. Микромотор - 1 шт. 2. Рабочий блок - 1 шт. 3. Соединительный кабель микромотора - 1 шт. 4. Адаптер - 1 шт. 5. Герметичная крышка - 2 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Новгодент"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
355003, Россия, г. Ставрополь, ул. Мира, д. 367/21
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
355003, Россия, г. Ставрополь, ул. Мира, д. 367/21
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Гуандун Гармоник Медикал Ко., Лтд"
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Guangdong Harmonic Medical Co., Ltd., The Third Floor "A" of Building Nan, No. 9 of North Park East Road, Shishan Town, Nanhai District, Foshan City, P.R. of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Guangdong Harmonic Medical Co., Ltd., The Third Floor "A" of Building Nan, No. 9 of North Park East Road, Shishan Town, Nanhai District, Foshan City, P.R. of China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
120640
Адрес
Guangdong Harmonic Medical Co., Ltd., The Third Floor A of Building Nan & the Second and Third Floor of Building Bei, No. 9 of North Park East Road, Shishan Town, Nanhai District, 528225 Foshan, Guangdong, P.R. of China
Наименование
Стоматологический бесщёточный электрический мотор MERCURY STAR
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/10894
Дата регистрации МИ
19.06.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 19.06.2020 по 22.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.000
Вид
120640
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.04.2025
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы