Г004-00110-00/02922123 | РЗН 2020/10886
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922123 | РЗН 2020/10886
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.06.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/10886
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922123
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.06.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стол операционный "Armed"
в вариантах исполнения: I. Стол операционный "Armed", вариант исполнения ST-I, в составе: 1. Стол (основание) - 1 шт. 2. Дуга анестезиологическая - 1 шт. 3. Накладка головной секции - 1 шт. 4. Накладка спинной секции - 1 шт. 5. Накладка тазобедренной секции - 1 шт. 6. Накладка ножной опоры - 2 шт. 7. Опора для тела - 2 шт. 8. Опора для ноги - 2 шт. 9. Опора стопы - 2 шт. 10. Опора плечевая - 2 шт. 11. Подлокотник - 2 шт. 12. Подушка головной секции - 1 шт. 13. Подушка спинной и тазобедренной секции - 1 шт. 14. Подушка ножной опоры - 2 шт. 15. Подушка подлокотника - 2 шт. 16. Фиксатор навесных элементов - 8 шт. 17. Фиксатор опоры для ноги - 2 шт. 18. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Стол операционный "Armed", вариант исполнения ST-II, в составе: 1. Стол (основание) - 1 шт. 2. Дуга анестезиологическая - 1 шт. 3. Опора для тела - 2 шт. 4. Опора для ноги - 2 шт. 5. Опора ножная - 1 шт. 6. Опора плечевая - 2 шт. 7. Подлокотник - 2 шт. 8. Подушка головной секции - 1 шт. 9. Подушка спинной и тазобедренной секции - 1 шт. 10. Подушка голеностопной секции - 1 шт. 11. Подушка ножной опоры - 1 шт. 12. Подушка подлокотника - 2 шт. 13. Фиксатор навесных элементов - 7 шт. 14. Руководство по эксплуатации - 1 шт. III. Стол операционный "Armed", вариант исполнения ST-III, в составе: 1. Стол (основание) - 1 шт. 2. Дуга анестезиологическая - 1 шт. 3. Опора для тела - 2 шт. 4. Опора для ноги - 2 шт. 5. Опора ножная - 1 шт. 6. Опора плечевая - 2 шт. 7. Подлокотник - 2 шт. 8. Подушка головной секции - 1 шт. 9. Подушка спинной и тазобедренной секции - 1 шт. 10. Подушка голеностопной секции - 1 шт. 11. Подушка ножной опоры - 1 шт. 12. Подушка подлокотника - 2 шт. 13. Фиксатор навесных элементов - 7 шт. 14. Руководство по эксплуатации - 1 шт. IV. Стол операционный "Armed", вариант исполнения ST-IV, в составе: 1. Стол (основание) - 1 шт. 2. Дуга анестезиологическая - 1 шт. 3. Секция головная - 1 шт. 4. Опора для ноги - 2 шт. 5. Опора плечевая - 2 шт. 6. Подлокотник - 2 шт. 7. Подушка головной секции - 1 шт. 8. Подушка спинной секции - 1 шт. 9. Подушка тазобедренной секции - 1 шт. 10. Подушка голеностопной секции - 1 шт. 11. Подушка поясничная - 1 шт. 12. Подушка подлокотника - 2 шт. 13. Ремень для фиксации тела - 1 шт. 14. Фиксатор навесных элементов - 3 шт. 15. Рычаг регулировки угла наклона стола - 1 шт. 16. Руководство по эксплуатации - 1 шт. V. Стол операционный "Armed", вариант исполнения ST-V, в составе: 1. Стол (основание) - 1 шт. 2. Дуга анестезиологическая - 1 шт. 3. Накладка головной секции - 1 шт. 4. Накладка спинной секции - 1 шт. 5. Накладка тазобедренной секции - 1 шт. 6. Накладка ножной опоры - 2 шт. 7. Опора для тела - 2 шт. 8. Опора для ноги - 2 шт. 9. Опора стопы - 2 шт. 10. Опора плечевая - 2 шт. 11. Подлокотник - 2 шт. 12. Подушка головной секции - 1 шт. 13. Подушка спинной и тазобедренной секции 14. Подушка ножной опоры - 2 шт. 15. Подушка подлокотника - 2 шт. 16. Фиксатор навесных элементов - 8 шт. 17. Фиксатор опоры для ноги - 2 шт. 18. Приставка опорная - 1 шт. 19. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
в вариантах исполнения: I. Стол операционный "Armed", вариант исполнения ST-I, в составе: 1. Стол (основание) - 1 шт. 2. Дуга анестезиологическая - 1 шт. 3. Накладка головной секции - 1 шт. 4. Накладка спинной секции - 1 шт. 5. Накладка тазобедренной секции - 1 шт. 6. Накладка ножной опоры - 2 шт. 7. Опора для тела - 2 шт. 8. Опора для ноги - 2 шт. 9. Опора стопы - 2 шт. 10. Опора плечевая - 2 шт. 11. Подлокотник - 2 шт. 12. Подушка головной секции - 1 шт. 13. Подушка спинной и тазобедренной секции - 1 шт. 14. Подушка ножной опоры - 2 шт. 15. Подушка подлокотника - 2 шт. 16. Фиксатор навесных элементов - 8 шт. 17. Фиксатор опоры для ноги - 2 шт. 18. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Стол операционный "Armed", вариант исполнения ST-II, в составе: 1. Стол (основание) - 1 шт. 2. Дуга анестезиологическая - 1 шт. 3. Опора для тела - 2 шт. 4. Опора для ноги - 2 шт. 5. Опора ножная - 1 шт. 6. Опора плечевая - 2 шт. 7. Подлокотник - 2 шт. 8. Подушка головной секции - 1 шт. 9. Подушка спинной и тазобедренной секции - 1 шт. 10. Подушка голеностопной секции - 1 шт. 11. Подушка ножной опоры - 1 шт. 12. Подушка подлокотника - 2 шт. 13. Фиксатор навесных элементов - 7 шт. 14. Руководство по эксплуатации - 1 шт. III. Стол операционный "Armed", вариант исполнения ST-III, в составе: 1. Стол (основание) - 1 шт. 2. Дуга анестезиологическая - 1 шт. 3. Опора для тела - 2 шт. 4. Опора для ноги - 2 шт. 5. Опора ножная - 1 шт. 6. Опора плечевая - 2 шт. 7. Подлокотник - 2 шт. 8. Подушка головной секции - 1 шт. 9. Подушка спинной и тазобедренной секции - 1 шт. 10. Подушка голеностопной секции - 1 шт. 11. Подушка ножной опоры - 1 шт. 12. Подушка подлокотника - 2 шт. 13. Фиксатор навесных элементов - 7 шт. 14. Руководство по эксплуатации - 1 шт. IV. Стол операционный "Armed", вариант исполнения ST-IV, в составе: 1. Стол (основание) - 1 шт. 2. Дуга анестезиологическая - 1 шт. 3. Секция головная - 1 шт. 4. Опора для ноги - 2 шт. 5. Опора плечевая - 2 шт. 6. Подлокотник - 2 шт. 7. Подушка головной секции - 1 шт. 8. Подушка спинной секции - 1 шт. 9. Подушка тазобедренной секции - 1 шт. 10. Подушка голеностопной секции - 1 шт. 11. Подушка поясничная - 1 шт. 12. Подушка подлокотника - 2 шт. 13. Ремень для фиксации тела - 1 шт. 14. Фиксатор навесных элементов - 3 шт. 15. Рычаг регулировки угла наклона стола - 1 шт. 16. Руководство по эксплуатации - 1 шт. V. Стол операционный "Armed", вариант исполнения ST-V, в составе: 1. Стол (основание) - 1 шт. 2. Дуга анестезиологическая - 1 шт. 3. Накладка головной секции - 1 шт. 4. Накладка спинной секции - 1 шт. 5. Накладка тазобедренной секции - 1 шт. 6. Накладка ножной опоры - 2 шт. 7. Опора для тела - 2 шт. 8. Опора для ноги - 2 шт. 9. Опора стопы - 2 шт. 10. Опора плечевая - 2 шт. 11. Подлокотник - 2 шт. 12. Подушка головной секции - 1 шт. 13. Подушка спинной и тазобедренной секции 14. Подушка ножной опоры - 2 шт. 15. Подушка подлокотника - 2 шт. 16. Фиксатор навесных элементов - 8 шт. 17. Фиксатор опоры для ноги - 2 шт. 18. Приставка опорная - 1 шт. 19. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДИМПОРТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
630091, Россия, г. Новосибирск, ул. Советская, д. 52, пом. 14, оф. 211
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
630091, Россия, г. Новосибирск, ул. Советская, д. 52, пом. 14, оф. 211
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Нингбо СДФ Медикал Инструмент Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Ningbo SDF Medical Instrument Co., Ltd., No. 237, Hongtang Middle Road, Jiangbei District Ningbo, Zhejiang, 315033, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Ningbo SDF Medical Instrument Co., Ltd., No. 237, Hongtang Middle Road, Jiangbei District Ningbo, Zhejiang, 315033, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.30.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
162290
Адрес
Ningbo SDF Medical Instrument Co., Ltd., No. 237, Hongtang Middle Road, Jiangbei District Ningbo, Zhejiang, 315033, China