Г004-00110-00/02923108 | РЗН 2020/10856
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923108 | РЗН 2020/10856
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.09.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/10856
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923108
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.06.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.09.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантат для внутридермального введения, с лидокаином ART FILLER
варианты исполнения: 1. Имплантат для внутридермального введения, с лидокаином ART FILLER Universal, в составе: 1.1. Имплантат в шприцах, 1,2 мл - 2 шт. 1.2. Иглы стерильные - 4 шт. 1.3. Наклейки идентификационные - 4 шт. 1.4. Инструкция по применению. 2. Имплантат для внутридермального введения, с лидокаином ART FILLER Volume, в составе: 2.1. Имплантат в шприцах, 1,2 мл - 2 шт. 2.2. Иглы стерильные - 4 шт. 2.3. Наклейки идентификационные - 4 шт. 2.4. Инструкция по применению. 3. Имплантат для внутридермального введения, с лидокаином ART FILLER Fine Lines, в составе: 3.1. Имплантат в шприцах, 1 мл - 2 шт. 3.2. Иглы стерильные - 4 шт. 3.3. Наклейки идентификационные - 4 шт. 3.4. Инструкция по применению. 4. Имплантат для внутридермального введения, с лидокаином ART FILLER Lips, в составе: 4.1. Имплантат в шприцах, 1 мл - 2 шт. 4.2. Иглы стерильные - 4 шт. 4.3. Наклейки идентификационные - 4 шт. 4.4. Инструкция по применению.
варианты исполнения: 1. Имплантат для внутридермального введения, с лидокаином ART FILLER Universal, в составе: 1.1. Имплантат в шприцах, 1,2 мл - 2 шт. 1.2. Иглы стерильные - 4 шт. 1.3. Наклейки идентификационные - 4 шт. 1.4. Инструкция по применению. 2. Имплантат для внутридермального введения, с лидокаином ART FILLER Volume, в составе: 2.1. Имплантат в шприцах, 1,2 мл - 2 шт. 2.2. Иглы стерильные - 4 шт. 2.3. Наклейки идентификационные - 4 шт. 2.4. Инструкция по применению. 3. Имплантат для внутридермального введения, с лидокаином ART FILLER Fine Lines, в составе: 3.1. Имплантат в шприцах, 1 мл - 2 шт. 3.2. Иглы стерильные - 4 шт. 3.3. Наклейки идентификационные - 4 шт. 3.4. Инструкция по применению. 4. Имплантат для внутридермального введения, с лидокаином ART FILLER Lips, в составе: 4.1. Имплантат в шприцах, 1 мл - 2 шт. 4.2. Иглы стерильные - 4 шт. 4.3. Наклейки идентификационные - 4 шт. 4.4. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Ипсен"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109147, Россия, г. Москва, ул. Таганская, д. 17-23, эт. 2, ком. 10-27, 30-39 4/1-14
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109147, Россия, г. Москва, ул. Таганская, д. 17-23, эт. 2, ком. 10-27, 30-39 4/1-14
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Лаборатуар Филл-Мед Мануфакчуринг С.А."
Страна производителя
Королевство Бельгия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Бельгия, Laboratoires Fill-Med Manufacturing S.A., Bd Paepsem 18, 1070 Anderlecht, Belgium
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Бельгия, Laboratoires Fill-Med Manufacturing S.A., Bd Paepsem 18, 1070 Anderlecht, Belgium
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122160
Адрес
Laboratoires Fill-Med Manufacturing S.A., Bd Paepsem 18, 1070 Anderlecht, Belgium
Наименование
Имплантат для внутридермального введения, с лидокаином ART FILLER
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/10856
Дата регистрации МИ
17.06.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 17.06.2020 по 23.09.2020
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
122160
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.09.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы