Г004-00110-00/04137360 | РЗН 2020/10852
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04137360 | РЗН 2020/10852
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 17.06.2020 по 16.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/10852
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137360
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.06.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты стоматологические вспомогательные для дентальной имплантации многократного применения
в вариантах исполнения: 1. Штифт пилотный Ø 2.2 мм. 2. Глубиномер Ø 2.8 мм. 3. Глубиномер Ø 3.2 мм. 4. Глубиномер Ø 3.5 мм. 5. Глубиномер Ø 3.7 мм. 6. Глубиномер Ø 4.2 мм. 7. Глубиномер Ø 4.7 мм. 8. Глубиномер Ø 5.2 мм. 9. Глубиномер Ø 6.2 мм. 10. Глубиномер Ø 2.2/2.8 мм.
в вариантах исполнения: 1. Штифт пилотный Ø 2.2 мм. 2. Глубиномер Ø 2.8 мм. 3. Глубиномер Ø 3.2 мм. 4. Глубиномер Ø 3.5 мм. 5. Глубиномер Ø 3.7 мм. 6. Глубиномер Ø 4.2 мм. 7. Глубиномер Ø 4.7 мм. 8. Глубиномер Ø 5.2 мм. 9. Глубиномер Ø 6.2 мм. 10. Глубиномер Ø 2.2/2.8 мм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Штрауманн"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119571, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 119А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119571, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 119А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Институт Штрауманн АГ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Institut Straumann AG, Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Institut Straumann AG, Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
125050
Адрес
Straumann Villeret SA, Les Champs du Clos 2, 2613 Villeret, Switzerland; Straumann Manufacturing, Inc., 60 Minuteman Road, Andover MA 01810, USA
Наименование
Инструменты стоматологические вспомогательные для дентальной имплантации многократного применения
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/10852
Дата регистрации МИ
17.06.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137360
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.03.2026
Период действия
с 16.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.190
Вид
125050
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.03.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы