Г004-00110-00/02923054 | РЗН 2020/10851

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923054 | РЗН 2020/10851
ФотоИнстр.РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.06.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/10851
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923054
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.06.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наборы для проведения биопсийных исследований
варианты исполнения: 1. Набор Cortex для проведения биопсийных исследований костной ткани и костного мозга, с канюлей, диаметром 07G (4,5 мм), 08G (4,0 мм), 09G (3,5 мм), 10 G (3,4 мм), 11G (3,0 мм), 12G (2,7 мм), 13G (2,4 мм), длиной 50-160 мм, шаг 10 мм, в составе: - канюля - 1 шт.; - троакар-стилет - 1 шт.; - направляющая втулка - 1 шт.; - обтуратор - 1 шт.; - крышка рукояти - 1 шт.; - защитный кожух - 1 шт. 2. Набор Catchsystem для проведения биопсийных исследований костной ткани и костного мозга, с канюлей, диаметром 07G (4,5 мм), 08G (4,0 мм), 09G (3,5 мм), 10G (3,4 мм), 11G (3,0 мм), 12G (2,7 мм), 13G (2,4 мм), длиной 50-160 мм, шаг 10 мм, в составе: - канюля - 1 шт.; - троакар-стилет - 1 шт.; - фиксатор образца - 1 шт.; - направляющая втулка - 1 шт.; - обтуратор - 1 шт.; - крышка рукояти - 1 шт.; - зашитный кожух - 1 шт. 3. Набор Selective "ILY" Туре для проведения биопсийных исследований костной ткани и костного мозга, с канюлей, диаметром 11G (3,0 мм), 12G (2,7 мм), 13G (2,4 мм), 14G (2,1 мм), 15G (1,8 мм), 16G (1,6 мм), 17G (1,4 мм), 18G (1,2 мм), длиной 50-160 мм, шаг 10 мм, в составе: - канюля - 1 шт.; - стилет - 1 шт.; - защитный кожух - 1шт. 4. Набор Selective "ERG" Type для проведения биопсийных исследований костной ткани и костного мозга с канюлей, диаметром 13G (2,4 мм), 14G (2,1 мм), 15G (1,8 мм), 16G (1,6 мм), 17G (1,4 мм), 18G (1,2 мм), длиной 05-30/43/75 мм, 22-47/60/92 мм, 35-60/73/105 мм, в составе: - канюля - 1 шт.; - стилет - 1 шт.; - резьбовой ограничитель глубины - 1 шт.; - защитный кожух - 1 шт. 5. Набор Selective для проведения биопсийных исследований костной ткани и костного мозга с канюлей, диаметром 13G (2,4 мм), 14G (2,1 мм), 15G (1,8 мм), 16G (1,6 мм), 17G (1,4 мм), 18G (1,2 мм), длиной 05-30/43 мм, 22-47/60 мм, 35-60/73 мм, в составе: - канюля - 1 шт.; - стилет - 1 шт.; - резьбовой ограничитель глубины - 1 шт.; - защитный кожух - 1 шт. 6. Набор Selective WH для проведения биопсийных исследований костной ткани и костного мозга с канюлей, диаметром 13G (2,4 мм), 14G (2,1 мм), 15G (1,8 мм), 16G (1,6 мм), 17G (1,4 мм), 18G (1,2 мм), длиной 05-30/43 мм, 22-47/60 мм, 35-60/73 мм, в составе: - канюля - 1 шт.; - стилет - 1 шт.; - резьбовой ограничитель глубины - 1 шт.; - съемная рукоять - 1 шт.; - защитный кожух - 1 шт. 7. Набор Selective Е для проведения биопсийных исследований костной ткани и костного мозга с канюлей, диаметром 13G (2,4 мм), 14G (2,1 мм), 15G (1,8 мм), 16G (1,6 мм), 17G (1,4 мм), 18G (1,2 мм), длиной 05-30/43/75 мм, 22-47/60/92 мм, 35-60/73/105 мм, в составе: - канюля - 1 шт.; - стилет - 1 шт.; - резьбовой ограничитель глубины - 1 шт.; - защитный кожух - 1 шт. 8. Набор Selective Е "ILY" Туре для проведения биопсийных исследований костной ткани и костного мозга с канюлей, диаметром 11G (3,0 мм), 12G (2,7 мм), 13G (2,4 мм), 14G (2,1 мм), 15G (1,8 мм), 16G (1,6 мм), 17G (1,4 мм), 18G (1,2 мм), длиной 50-160 мм, шаг 10 мм, в составе: - канюля - 1 шт.; - стилет - 1 шт.; - защитный кожух - 1 шт. 9. Набор Selective Е "Р" Туре для проведения биопсийных исследований костной ткани и костного мозга с канюлей, диаметром 11G (3,0 мм), 12G (2,7 мм), 13G (2,4 мм), 14G (2,1 мм), 15G (1,8 мм), 16G (1,6 мм), длиной 50-160 мм, шаг 10 мм, в составе: - канюля - 1 шт.; - стилет - 1 шт.; - дополнительный стилет - 1 шт.; - защитный кожух - 1 шт. 10. Набор Selective Е WH для проведения биопсийных исследований костной ткани и костного мозга с канюлей, диаметром 13G (2,4 мм), 14G (2,1 мм), 15G (1,8 мм), 16G (1,6 мм), 17G (1,4 мм), 18G (1,2 мм), длиной 05-30/43 мм, 22-47/60 мм, 35-60/73 мм, в составе: - канюля - 1 шт.; - стилет - 1 шт.; - резьбовой ограничитель глубины - 1 шт.; - защитный кожух - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Альна Медикал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115533, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 22, этаж 10, комн. 2Б
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115533, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 22, этаж 10, комн. 2Б
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЗАМАР Д.О.О."
Страна производителя
Республика Хорватия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Хорватия, ZAMAR D.O.O., Sv. Martin, 6 - 52450 Vrsar, Croatia
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Хорватия, Дальнее зарубежье, ZAMAR D.O.O., Sv. Martin, 6 - 52450 Vrsar, Croatia
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
105410
Адрес
ZAMAR D.O.O., Sv. Martin, 6 - 52450 Vrsar, Croatia
Документы