Г004-00110-00/02937938 | РЗН 2020/10812
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02937938 | РЗН 2020/10812
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.06.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/10812
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937938
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.06.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
01.01.2028
Наименование медицинского изделия
Набор для обнаружения антител иммуноглобулинов класса IgG/IgM к SARS-CoV-2 (на основе коллоидного золота), партия 6603
в составе. 1. Тестовая кассета - 50 шт. 2. Буфер для разбавления образцов, 5 мл - 1 фл. 3. Пипетки по 25 шт. - 2 упаковки. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
в составе. 1. Тестовая кассета - 50 шт. 2. Буфер для разбавления образцов, 5 мл - 1 фл. 3. Пипетки по 25 шт. - 2 упаковки. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ОМК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191002, Россия, г. Санкт-Петербург, Загородный пр-кт, д. 5, литер В, помещ. 5Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191002, Россия, г. Санкт-Петербург, Загородный пр-кт, д. 5, литер В, помещ. 5Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Нанкин Вазим Медикал Текнолоджи Ко., Лтд"
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Nanjing Vazyme Medical Technology Co,. Ltd., F1-F3, Building C2, Red Maple Park of Technological Industry, State Economy & Technology Development Zone, 210038 Nanjing, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Nanjing Vazyme Medical Technology Co,. Ltd., F1-F3, Building C2, Red Maple Park of Technological Industry, State Economy & Technology Development Zone, 210038 Nanjing, P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
142250
Адрес
Nanjing Vazyme Medical Technology Co., Ltd., F1-F3, Building C2, Red Maple Park of Technological Industry, State Economy & Technology Development Zone, 210038 Nanjing, P.R. China
Документы
-