Г004-00110-00/02934119 | РЗН 2020/10807
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02934119 | РЗН 2020/10807
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 30.11.2023 по 03.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/10807
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934119
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.06.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
30.11.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Синтетическая нерезорбируемая мембрана permamem
варианты исполнения: 1. Синтетическая нерезорбируемая мембрана permamem, размер 15 х 20 мм. 2. Синтетическая нерезорбируемая мембрана permamem, размер 20 х 30 мм. 3. Синтетическая нерезорбируемая мембрана permamem, размер 30 х 40 мм.
варианты исполнения: 1. Синтетическая нерезорбируемая мембрана permamem, размер 15 х 20 мм. 2. Синтетическая нерезорбируемая мембрана permamem, размер 20 х 30 мм. 3. Синтетическая нерезорбируемая мембрана permamem, размер 30 х 40 мм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Ботисс плюс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
194291, Россия, Санкт-Петербург, пр-кт Луначарского, д. 47, лит. А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
194291, Россия, Санкт-Петербург, пр-кт Луначарского, д. 47, лит. А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ботисс биоматериалс ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, botiss biomaterials GmbH, Hauptstraße 28, 15806 Zossen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, botiss biomaterials GmbH, Hauptstraße 28, 15806 Zossen, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.194
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
340360
Адрес
botiss biomaterials GmbH, Hauptstraße 28, 15806 Zossen, Germany; mebios GmbH, Lagerstrasse 11, Haus C, 64807 Dieburg, Germany
Наименование
Синтетическая нерезорбируемая мембрана permamem
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/10807
Дата регистрации МИ
18.06.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934119
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 03.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.194
Вид
340360
Наименование
Синтетическая нерезорбируемая мембрана permamem
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/10807
Дата регистрации МИ
18.06.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.06.2020 по 30.11.2023
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
340360
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.11.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы