РЗН 2020/10795
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2020/10795
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 30.11.2022 по 07.11.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/10795
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.06.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
30.11.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Иглы двусторонние "Acti-Fine®" для взятия венозной крови с камерой визуализации по ТУ 32.50.13-001-00057974-2019
варианты исполнения: 1. Иглы двусторонние "Acti-Fine®" для взятия венозной крови с камерой визуализации 21G х 1" (0,8x25 мм). 2. Иглы двусторонние "Acti-Fine®" для взятия венозной крови с камерой визуализации 21G x 1½" (0,8x38 мм). 3. Иглы двусторонние "Acti-Fine®" для взятия венозной крови с камерой визуализации 22G x 1" (0,7x25 мм). 4. Иглы двусторонние "Acti-Fine®" для взятия венозной крови с камерой визуализации 22G х 1½" (0,7x38 мм).
варианты исполнения: 1. Иглы двусторонние "Acti-Fine®" для взятия венозной крови с камерой визуализации 21G х 1" (0,8x25 мм). 2. Иглы двусторонние "Acti-Fine®" для взятия венозной крови с камерой визуализации 21G x 1½" (0,8x38 мм). 3. Иглы двусторонние "Acti-Fine®" для взятия венозной крови с камерой визуализации 22G x 1" (0,7x25 мм). 4. Иглы двусторонние "Acti-Fine®" для взятия венозной крови с камерой визуализации 22G х 1½" (0,7x38 мм).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Гранат Био Тех"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141980, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Академика Кадышевского, д. 10
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141980, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Академика Кадышевского, д. 10
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
144170
Адрес
ООО "Гранат Био Тех", 141980, Московская область, г. Дубна, ул. Академика Кадышевского, д. 10
Наименование
Иглы двусторонние "Acti-Fine®" для взятия венозной крови с камерой визуализации по ТУ 32.50.13-001-00057974-2019
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/10795
Дата регистрации МИ
15.06.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922334
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.11.2024
Период действия
с 07.11.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
144170
Наименование
Иглы двусторонние "Acti-Fine®" для взятия венозной крови с камерой визуализации по ТУ 32.50.13-001-00057974-2019
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/10795
Дата регистрации МИ
15.06.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.02.2022
Период действия
с 28.02.2022 по 30.11.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
144170
Наименование
Иглы двусторонние "Acti-Fine®" для взятия венозной крови с камерой визуализации по ТУ 32.50.13-001-00057974-2019
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/10795
Дата регистрации МИ
15.06.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922334
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.06.2020 по 28.02.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
144170
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.02.2022
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.11.2022
Описание
В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в сведения о составных частях, запасных частях и принадлежностях, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.11.2024
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы