Г004-00110-00/02923011 | РЗН 2020/10773
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923011 | РЗН 2020/10773
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/10773
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923011
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.06.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.02.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал стоматологический композитный пломбировочный (реставрационный) светового отверждения "релиаФИЛ" (reliaFIL)
варианты исполнения:
1. Материал стоматологический композитный пломбировочный (реставрационный) светового отверждения «релиаФИЛ ЛСи» (reliaFIL LC), в составе:
1.1. Материал стоматологический композитный пломбировочный (реставрационный) светового отверждения «релиаФИЛ ЛСи» (reliaFIL LC) в шприце, 4 г (цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, C2, BW, A2O, A3O, INC);
1.2. Инструкция по применению.
2. Материал стоматологический композитный пломбировочный (реставрационный) светового отверждения «релиаФИЛ Балк» (reliaFIL Bulk), в составе:
2.1. Материал стоматологический композитный пломбировочный (реставрационный) светового отверждения «релиаФИЛ Балк» (reliaFIL Bulk) в шприце, 4 г (цвета: Universal, A);
2.2. Инструкция по применению.
варианты исполнения:
1. Материал стоматологический композитный пломбировочный (реставрационный) светового отверждения «релиаФИЛ ЛСи» (reliaFIL LC), в составе:
1.1. Материал стоматологический композитный пломбировочный (реставрационный) светового отверждения «релиаФИЛ ЛСи» (reliaFIL LC) в шприце, 4 г (цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, C2, BW, A2O, A3O, INC);
1.2. Инструкция по применению.
2. Материал стоматологический композитный пломбировочный (реставрационный) светового отверждения «релиаФИЛ Балк» (reliaFIL Bulk), в составе:
2.1. Материал стоматологический композитный пломбировочный (реставрационный) светового отверждения «релиаФИЛ Балк» (reliaFIL Bulk) в шприце, 4 г (цвета: Universal, A);
2.2. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ГАРАНТ МЕДИКАЛ ГРУПП"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
610017, КИРОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. КИРОВ, УЛ. ГОРЬКОГО, Д. 5, ОФИС 601
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
610017, КИРОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. КИРОВ, УЛ. ГОРЬКОГО, Д. 5, ОФИС 601
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
«Advanced Healthcare Ltd.» / «Эдванст Хелскеа Лтд.
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Units 2-4 Leavers Estate, Chiddingstone Causeway, Tonbridge, Kent, TN11 8JU, England, United Kingdom
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Units 2-4 Leavers Estate, Chiddingstone Causeway, Tonbridge, Kent, TN11 8JU, England, United Kingdom
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Для проведения прямых реставраций (пломбирования) зубов для восстановления поврежденных твердых тканей зубов и для ремонта композитных и керамических виниров в полости рта в профессиональной стоматологии
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
281750
Адрес
«Advanced Healthcare Ltd.» / «Эдванст Хелскеа Лтд., Units 2-4 Leavers Estate, Chiddingstone Causeway, Tonbridge, Kent, TN 11 8JU, United Kingdom
Наименование
Материал стоматологический композитный пломбировочный (реставрационный) светового отверждения "релиаФИЛ" (reliaFIL)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/10773
Дата регистрации МИ
17.06.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923011
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 17.06.2020 по 25.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
281750
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.02.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы