Г004-00110-00/02921817 | РЗН 2020/10747
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921817 | РЗН 2020/10747
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.04.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/10747
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921817
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.06.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.04.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Контейнеры одноразовые полимерные для медицинских отходов классов "Б, В" по ТУ 32.50.50-004-13014251-2019
в вариантах исполнения: 1. Контейнеры одноразовые для сбора органических отходов классов Б, арт.: КБ -1/Ж, КБ -2/Ж, КБ -3/Ж, КБ -4/Ж, КБ -5/Ж, КБ -6/Ж, КБ -7/Ж, КБ -8/Ж, КБ -9/Ж, КБ -10/Ж, КБ -11/Ж, КБ -12/Ж, КБ -13/Ж. 2. Контейнеры одноразовые для сбора органических отходов классов В, арт.: КВ -1/К, КВ -2/К, КВ -3/К, КВ -4/К, КВ -5/К, КВ -6/К, КВ -7/К, КВ -8/К, КВ -9/К, КВ -10/К, КВ -11/К, КВ -12/К, КВ -13/К. 3. Контейнеры одноразовые для сбора острого инструментария классов Б, арт.: КБИ-1/Ж, КБИ2/Ж, КБИ-3/Ж, КБИ-4/Ж, КБИ-5/Ж, КБИ-6/Ж, КБИ-7/Ж, КБИ-8/Ж, КБИ-9/Ж, КБИ-10/Ж, КБИ11/Ж, КБИ-12/Ж, КБИ-13/Ж, КБИ-14/Ж, КБИ-15/Ж, КБИ-16/Ж, КБИ-17/Ж. 4. Контейнеры одноразовые для сбора острого инструментария классов В, арт.: КВИ-1/К, КВИ2/К, КВИ-3/К, КВИ-4/К, КВИ-5/К, КВИ-6/Ж, КВИ-7/К, КВИ-8/К, КВИ-9/К, КВИ-10/К, КВИ-11/К, КВИ-12/К, КВИ-13/К, КВИ-14/К, КВИ-15/К, КВИ-16/К, КВИ-17/К.
в вариантах исполнения: 1. Контейнеры одноразовые для сбора органических отходов классов Б, арт.: КБ -1/Ж, КБ -2/Ж, КБ -3/Ж, КБ -4/Ж, КБ -5/Ж, КБ -6/Ж, КБ -7/Ж, КБ -8/Ж, КБ -9/Ж, КБ -10/Ж, КБ -11/Ж, КБ -12/Ж, КБ -13/Ж. 2. Контейнеры одноразовые для сбора органических отходов классов В, арт.: КВ -1/К, КВ -2/К, КВ -3/К, КВ -4/К, КВ -5/К, КВ -6/К, КВ -7/К, КВ -8/К, КВ -9/К, КВ -10/К, КВ -11/К, КВ -12/К, КВ -13/К. 3. Контейнеры одноразовые для сбора острого инструментария классов Б, арт.: КБИ-1/Ж, КБИ2/Ж, КБИ-3/Ж, КБИ-4/Ж, КБИ-5/Ж, КБИ-6/Ж, КБИ-7/Ж, КБИ-8/Ж, КБИ-9/Ж, КБИ-10/Ж, КБИ11/Ж, КБИ-12/Ж, КБИ-13/Ж, КБИ-14/Ж, КБИ-15/Ж, КБИ-16/Ж, КБИ-17/Ж. 4. Контейнеры одноразовые для сбора острого инструментария классов В, арт.: КВИ-1/К, КВИ2/К, КВИ-3/К, КВИ-4/К, КВИ-5/К, КВИ-6/Ж, КВИ-7/К, КВИ-8/К, КВИ-9/К, КВИ-10/К, КВИ-11/К, КВИ-12/К, КВИ-13/К, КВИ-14/К, КВИ-15/К, КВИ-16/К, КВИ-17/К.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ГК "Респект"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420025, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, пр-кт Победы, д. 186, кв. 26
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420025, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, пр-кт Победы, д. 186, кв. 26
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
123680
Адрес
ООО "ГК "Респект", 420095, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Восстания, д. 100, помещ. 1003
Наименование
Контейнеры одноразовые полимерные для медицинских отходов классов "Б, В" по ТУ 32.50.50-004-13014251-2019
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/10747
Дата регистрации МИ
11.06.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921817
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 11.06.2020 по 27.04.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
123680; 257280
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.04.2022
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы