Г004-00110-00/02923161 | РЗН 2020/10745
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923161 | РЗН 2020/10745
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/10745
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923161
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.06.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
08.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материалы стоматологические керамические для реставрационных работ Mercury
в вариантах исполнения: I. Блок циркониевый HS. Размерный ряд: d98x10, d98x12, d98x14, d98x16, d98x18, d98x20, d98x22, d98x24, d98x25, d98x26, 1d98x30, d95x10, d95x12, d95x14, d95x16, d95x18, d95x20, d95x22, d95x24, d95x25, 2d95x26, d95x30, d100x10, d100x12, d100x14, d100x16, d100x18, d100x20, d100x22, d100x24, 3d100x25, d100x26, d100x30, 89x71x12, 89x71x14, 89x71x16, 89x71x18, 89x71x20, 89x71x22, 89x71x24, 489x71x25, 89x71x30. II. Блок циркониевый НТ. Размерный ряд: d98x10, d98x12, d98x14, d98x16, d98x18, d98x20, d98x22, d98x24, d98x25, d98x26, 1d98x30, d95x10, d95x12, d95x14, d95x16, d95x18, d95x20, d95x22, d95x24, d95x25, 2d95x26, d95x30, d100x10, d100x12, d100x14, d100x16, d100x18, d100x20, d100x22, d100x24, 3d100x25, d100x26, d100x30, 89x71x12, 89x71x14, 89x71x16, 89x71x18, 89x71x20, 89x71x22, 89x71x24, 489x71x25, 89x71x30. III. Блок циркониевый ST. Размерный ряд: d98x10, d98x12, d98x14, d98x16, d98x18, d98x20, d98x22, d98x24, d98x25, d98x26, 1d98x30, d95x10, d95x12, d95x14, d95x16, d95x18, d95x20, d95x22, d95x24, d95x25, 2d95x26, d95x30, d100x10, d100x12, d100x14, d100x16, d100x18, d100x20, d100x22, d100x24, 3d100x25, d100x26, d100x30, 89x71x12, 89x71x14, 89x71x16, 89x71x18, 89x71x20, 89x71x22, 89x71x24, 489x71x25, 89x71x30. IV. Блок циркониевый ST-C. Размерный ряд: d98x10, d98x12, d98x14, d98x16, d98x18, d98x20, d98x22, d98x24, d98x25, d98x26, 1d98x30, d95x10, d95x12, d95x14, d95x16, d95x18, d95x20, d95x22, d95x24, d95x25, 2d95x26, d95x30, d100x10, d100x12, d100x14, d100x16, d100x18, d100x20, d100x22, d100x24, 3d100x25, d100x26, d100x30, 89x71x12, 89x71x14, 89x71x16, 89x71x18, 89x71x20, 89x71x22, 89x71x24, 489x71x25, 89x71x30. V. Блок циркониевый ST-M. Размерный ряд: d98x10, d98x12, d98x14, d98x16, d98x18, d98x20, d98x22, d98x24, d98x25, d98x26, 1d98x30, d95x10, d95x12, d95x14, d95x16, d95x18, d95x20, d95x22, d95x24, d95x25, 2d95x26, d95x30, d100x10, d100x12, d100x14, d100x16, d100x18, d100x20, d100x22, d100x24, 3d100x25, d100x26, d100x30, 89x71x12, 89x71x14, 89x71x16, 89x71x18, 89x71x20, 89x71x22, 89x71x24, 489x71x25, 89x71x30. VI. Блок циркониевый UT. Размерный ряд: d98x10, d98x12, d98x14, d98x16, d98x18, d98x20, d98x22, d98x24, d98x25, d98x26, 1d98x30, d95x10, d95x12, d95x14, d95x16, d95x18, d95x20, d95x22, d95x24, d95x25, 2d95x26, d95x30, d100x10, d100x12, d100xH, d100x16, d100x18, d100x20, d100x22, d100x24, 3d100x25, d100x26, d100x30, 89x71x12, 89x71x14, 89x71x16, 89x71x18, 89x71x20, 89x71x22, 89x71x24, 489x71x25, 89x71x30. VII. Блок циркониевый UT-C. Размерный ряд: d98x10, d98x12, d98x14, d98x16, d98x18, d98x20, d98x22, d98x24, d98x25, d98x26, 1d98x30, d95x10, d95x12, d95x14, d95x16, d95x18, d95x20, d95x22, d95x24, d95x25, 2d95x26, d95x30, d100x10, d100x12, d100x14, d100x16, d100x18, d100x20, d100x22, d100x24, 3d100x25, d100x26, d100x30, 89x71x12, 89x71x14, 89x71x16, 89x71x18, 89x71x20, 89x71x22, 89x71x24, 489x71x25, 89x71x30. VIII. Блок циркониевый UT-M. Размерный ряд: d98x10, d98x12, d98x14, d98x16, d98x18, d98x20, d98x22, d98x24, d98x25, d98x26, 1d98x30, d95x10, d95x12, d95x14, d95x16, d95x18, d95x20, d95x22, d95x24, d95x25, 2d95x26, d95x30, d100x10, d100x12, d100x14, d100x16, d100x18, d100x20, d100x22, d100x24, 3d100x25, d100x26, d100x30, 89x71x12, 89x71x14, 89x71x16, 89x71x18, 89x71x20, 89x71x22, 89x71x24, 489x71x25, 89x71x30. IX. Блок циркониевый UT-S. Размерный ряд: d98x10, d98x12, d98x14, d98x16, d98x18, d98x20, d98x22, d98x24, d98x25, d98x26, 1d98x30, d95x10, d95x12, d95x14, d95x16, d95x18, d95x20, d95x22, d95x24, d95x25, 2d95x26, d95x30, d100x10, d100x12, d100xH, d100x16, d100x18, d100x20, d100x22, d100x24, 3d100x25, d100x26, d100x30, 89x71x12, 89x71x14, 89x71x16, 89x71x18, 89x71x20, 89x71x22, 89x71x24, 489x71x25, 89x71x30.
в вариантах исполнения: I. Блок циркониевый HS. Размерный ряд: d98x10, d98x12, d98x14, d98x16, d98x18, d98x20, d98x22, d98x24, d98x25, d98x26, 1d98x30, d95x10, d95x12, d95x14, d95x16, d95x18, d95x20, d95x22, d95x24, d95x25, 2d95x26, d95x30, d100x10, d100x12, d100x14, d100x16, d100x18, d100x20, d100x22, d100x24, 3d100x25, d100x26, d100x30, 89x71x12, 89x71x14, 89x71x16, 89x71x18, 89x71x20, 89x71x22, 89x71x24, 489x71x25, 89x71x30. II. Блок циркониевый НТ. Размерный ряд: d98x10, d98x12, d98x14, d98x16, d98x18, d98x20, d98x22, d98x24, d98x25, d98x26, 1d98x30, d95x10, d95x12, d95x14, d95x16, d95x18, d95x20, d95x22, d95x24, d95x25, 2d95x26, d95x30, d100x10, d100x12, d100x14, d100x16, d100x18, d100x20, d100x22, d100x24, 3d100x25, d100x26, d100x30, 89x71x12, 89x71x14, 89x71x16, 89x71x18, 89x71x20, 89x71x22, 89x71x24, 489x71x25, 89x71x30. III. Блок циркониевый ST. Размерный ряд: d98x10, d98x12, d98x14, d98x16, d98x18, d98x20, d98x22, d98x24, d98x25, d98x26, 1d98x30, d95x10, d95x12, d95x14, d95x16, d95x18, d95x20, d95x22, d95x24, d95x25, 2d95x26, d95x30, d100x10, d100x12, d100x14, d100x16, d100x18, d100x20, d100x22, d100x24, 3d100x25, d100x26, d100x30, 89x71x12, 89x71x14, 89x71x16, 89x71x18, 89x71x20, 89x71x22, 89x71x24, 489x71x25, 89x71x30. IV. Блок циркониевый ST-C. Размерный ряд: d98x10, d98x12, d98x14, d98x16, d98x18, d98x20, d98x22, d98x24, d98x25, d98x26, 1d98x30, d95x10, d95x12, d95x14, d95x16, d95x18, d95x20, d95x22, d95x24, d95x25, 2d95x26, d95x30, d100x10, d100x12, d100x14, d100x16, d100x18, d100x20, d100x22, d100x24, 3d100x25, d100x26, d100x30, 89x71x12, 89x71x14, 89x71x16, 89x71x18, 89x71x20, 89x71x22, 89x71x24, 489x71x25, 89x71x30. V. Блок циркониевый ST-M. Размерный ряд: d98x10, d98x12, d98x14, d98x16, d98x18, d98x20, d98x22, d98x24, d98x25, d98x26, 1d98x30, d95x10, d95x12, d95x14, d95x16, d95x18, d95x20, d95x22, d95x24, d95x25, 2d95x26, d95x30, d100x10, d100x12, d100x14, d100x16, d100x18, d100x20, d100x22, d100x24, 3d100x25, d100x26, d100x30, 89x71x12, 89x71x14, 89x71x16, 89x71x18, 89x71x20, 89x71x22, 89x71x24, 489x71x25, 89x71x30. VI. Блок циркониевый UT. Размерный ряд: d98x10, d98x12, d98x14, d98x16, d98x18, d98x20, d98x22, d98x24, d98x25, d98x26, 1d98x30, d95x10, d95x12, d95x14, d95x16, d95x18, d95x20, d95x22, d95x24, d95x25, 2d95x26, d95x30, d100x10, d100x12, d100xH, d100x16, d100x18, d100x20, d100x22, d100x24, 3d100x25, d100x26, d100x30, 89x71x12, 89x71x14, 89x71x16, 89x71x18, 89x71x20, 89x71x22, 89x71x24, 489x71x25, 89x71x30. VII. Блок циркониевый UT-C. Размерный ряд: d98x10, d98x12, d98x14, d98x16, d98x18, d98x20, d98x22, d98x24, d98x25, d98x26, 1d98x30, d95x10, d95x12, d95x14, d95x16, d95x18, d95x20, d95x22, d95x24, d95x25, 2d95x26, d95x30, d100x10, d100x12, d100x14, d100x16, d100x18, d100x20, d100x22, d100x24, 3d100x25, d100x26, d100x30, 89x71x12, 89x71x14, 89x71x16, 89x71x18, 89x71x20, 89x71x22, 89x71x24, 489x71x25, 89x71x30. VIII. Блок циркониевый UT-M. Размерный ряд: d98x10, d98x12, d98x14, d98x16, d98x18, d98x20, d98x22, d98x24, d98x25, d98x26, 1d98x30, d95x10, d95x12, d95x14, d95x16, d95x18, d95x20, d95x22, d95x24, d95x25, 2d95x26, d95x30, d100x10, d100x12, d100x14, d100x16, d100x18, d100x20, d100x22, d100x24, 3d100x25, d100x26, d100x30, 89x71x12, 89x71x14, 89x71x16, 89x71x18, 89x71x20, 89x71x22, 89x71x24, 489x71x25, 89x71x30. IX. Блок циркониевый UT-S. Размерный ряд: d98x10, d98x12, d98x14, d98x16, d98x18, d98x20, d98x22, d98x24, d98x25, d98x26, 1d98x30, d95x10, d95x12, d95x14, d95x16, d95x18, d95x20, d95x22, d95x24, d95x25, 2d95x26, d95x30, d100x10, d100x12, d100xH, d100x16, d100x18, d100x20, d100x22, d100x24, 3d100x25, d100x26, d100x30, 89x71x12, 89x71x14, 89x71x16, 89x71x18, 89x71x20, 89x71x22, 89x71x24, 489x71x25, 89x71x30.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "НОВГОДЕНТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
355003, КРАЙ СТАВРОПОЛЬСКИЙ,ГОРОД СТАВРОПОЛЬ,УЛИЦА МИРА, ДОМ 367/21
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
355003, КРАЙ СТАВРОПОЛЬСКИЙ,ГОРОД СТАВРОПОЛЬ,УЛИЦА МИРА, ДОМ 367/21
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Циньхуандао Силиде Керамик Текнолоджи Ко. Лтд." (Qinhuangdao Silide Ceramic Technology Co., Ltd.)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Floor 3, Zone D, Building 16, No.l, Yanghe Rd,
Qinhuangdao Economic and Technological Development Zone, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Floor 3, Zone D, Building 16, No.l, Yanghe Rd,
Qinhuangdao Economic and Technological Development Zone, China
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделие предназначено для изготовления стоматологических реставраций методом напрессовывания керамического материала на металлические каркасы коронок и мостовидных протезов, пригодных после шлифовки и спекания для полирования или облицовки
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119480
Адрес
Циньхуандао Силиде Керамик Текнолоджи Ко. Лтд." (Qinhuangdao Silide Ceramic Technology Co., Ltd.), No.1, Yanghe Road, Qinhuangdao Economic and Technological Development Zone Qinhuangdao, 066000, Hebei, China
Наименование
Материалы стоматологические керамические для реставрационных работ Mercury
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/10745
Дата регистрации МИ
11.06.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923161
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.02.2024
Период действия
с 06.02.2024 по 08.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Вид
119480
Наименование
Материалы стоматологические керамические для реставрационных работ Mercury
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/10745
Дата регистрации МИ
11.06.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923161
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 11.06.2020 по 06.02.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.000
Вид
119480
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.02.2024
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.04.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы