Г004-00110-00/02941179 | РЗН 2020/10742
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02941179 | РЗН 2020/10742
Статус
Действует
Период действия версии
с 09.06.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/10742
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941179
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.06.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
01.01.2028
Наименование медицинского изделия
Экспресс-тест иммунохроматографический для обнаружения антител IgG и IgM к коронавирусу 2019-nCoV (STANDARD Q COVID-19 IgM/IgG Duo), серия KS2002
в составе: 1. Тестовая кассета (STANDARD Q COVID-19 IgM) - 20 шт. 2. Тестовая кассета (STANDARD Q COVID-19 IgG) - 20 шт. 3. Буферный раствор (Buffer bottle) 6 мл - 1 шт. 4. Микрокапилляр - 40 шт. 5. Инструкция по применению - 1шт.
в составе: 1. Тестовая кассета (STANDARD Q COVID-19 IgM) - 20 шт. 2. Тестовая кассета (STANDARD Q COVID-19 IgG) - 20 шт. 3. Буферный раствор (Buffer bottle) 6 мл - 1 шт. 4. Микрокапилляр - 40 шт. 5. Инструкция по применению - 1шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Уайт Продакт"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117105, Россия, Москва, г. Москва, 1-й Нагатинский пр-д, д. 2, стр. 7, этаж 3, помещение VIII, комната 3.2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117105, Россия, Москва, г. Москва, 1-й Нагатинский пр-д, д. 2, стр. 7, этаж 3, помещение VIII, комната 3.2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"СД Биосенсор Инк."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, SD Biosensor Inc.,Digital Empire Building, C-4th&5th floor, 16, Deogyeong-daero 1556beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do 443-813, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, SD Biosensor Inc., Digital Empire Building, C-4th&5th floor, 16, Deogyeong-daero 1556beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do 443-813, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
142250
Адрес
SD Biosensor Inc., 74, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do 28161, Republic of Korea
Документы
-