Г004-00110-00/02922547 | РЗН 2020/10740
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922547 | РЗН 2020/10740
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/10740
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922547
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.06.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.05.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Нити DG-lift (ДиДжи-лифт) из полидиоксанона и поли-L-молочной кислоты стерильные рассасывающиеся для лифтинга тканей на иглах-носителях и без игл-носителей различных размеров
в вариантах исполнения: 1. Нить стерильная рассасывающаяся MONO 25G-90mm, в составе: - нить стерильная рассасывающаяся из полидиоксанона MONO, длина 160 мм, размер нити 4-0 - 10 шт.; - игла-носитель (длина носителя 90 мм), калибр 25G - 10 шт.; - спонж - 10 шт.; - стерильная упаковка - 1 шт.; - инструкция по применению (паспорт) - 1 экз.; - наклейка информационная - 2 шт. 2. Нить стерильная рассасывающаяся MONO 25G-60mm, в составе: - нить стерильная рассасывающаяся из полидиоксанона MONO, длина 100 мм, размер нити 4-0 - 10 шт.; - игла-носитель (длина носителя 60 мм), калибр 25G - 10 шт.; - спонж - 10 шт.; - стерильная упаковка - 1 шт.; - инструкция по применению (паспорт) - 1 экз.; - наклейка информационная - 2 шт. 3. Нить стерильная рассасывающаяся MONO 26G-60mm, в составе: - нить стерильная рассасывающаяся из полидиоксанона MONO, длина 100 мм, размер нити 5-0 - 10 шт.; - игла-носитель (длина носителя 60 мм), калибр 26G - 10 шт.; - спонж - 10 шт.; - стерильная упаковка - 1 шт.; - инструкция по применению (паспорт) - 1 экз.; - наклейка информационная - 2 шт. 4. Нить стерильная рассасывающаяся MONO 27G-50mm, в составе: - нить стерильная рассасывающаяся из полидиоксанона MONO, длина 80 мм, размер нити 5-0 - 10 шт.; - игла-носитель (длина носителя 50 мм), калибр 27G - 10 шт.; - спонж - 10 шт.; - стерильная упаковка - 1 шт.; - инструкция по применению (паспорт) - 1 экз.; - наклейка информационная - 2 шт. 5. Нить стерильная рассасывающаяся MONO 27G-38mm, в составе: - нить стерильная рассасывающаяся из полидиоксанона MONO, длина 60 мм, размер нити 5-0 - 10 шт.; - игла-носитель (длина носителя 38 мм), калибр 27G - 10 шт.; - спонж - 10 шт.; - стерильная упаковка - 1 шт.; - инструкция по применению (паспорт) - 1 экз.; - наклейка информационная - 2 шт. 6. Нить стерильная рассасывающаяся MONO 29G-50mm, в составе: - нить стерильная рассасывающаяся из полидиоксанона MONO, длина 80 мм, размер нити 6-0 - 10 шт.; - игла-носитель (длина носителя 50 мм), калибр 29G - 10 шт.; - спонж - 10 шт.; - стерильная упаковка - 1 шт.; - инструкция по применению (паспорт) - 1 экз.; - наклейка информационная - 2 шт. 7. Нить стерильная рассасывающаяся MONO 29G-38mm, в составе: - нить стерильная рассасывающаяся из полидиоксанона MONO, длина 60 мм, размер нити 6-0 - 10 шт.; - игла-носитель (длина носителя 38 мм), калибр 29G - 10 шт.; - спонж - 10 шт.; - стерильная упаковка - 1 шт.; - инструкция по применению (паспорт) - 1 экз.; - наклейка информационная - 2 шт. 8. Нить стерильная рассасывающаяся MONO 30G-38mm, в составе: - нить стерильная рассасывающаяся из полидиоксанона MONO, длина 60 мм, размер нити 6-0 - 10 шт.; - игла-носитель (длина носителя 38 мм), калибр 30G - 10 шт.; - спонж - 10 шт.; - стерильная упаковка - 1 шт.; - инструкция по применению (паспорт) - 1 экз.; - наклейка информационная - 2 шт. 9. Нить стерильная рассасывающаяся MONO 30G-25mm, в составе: - нить стерильная рассасывающаяся из полидиоксанона MONO, длина 30 мм, размер нити 6-0 - 10 шт.; - игла-носитель (длина носителя 25 мм), калибр 30G - 10 шт.; - спонж - 10 шт.; - стерильная упаковка - 1 шт.; - инструкция по применению (паспорт) - 1 экз.; - наклейка информационная - 2 шт. 10. Нить стерильная рассасывающаяся MONO 31G-12mm, в составе: - нить стерильная рассасывающаяся из полидиоксанона MONO, длина 10 мм, размер нити 7-0 - 10 шт.; - игла-носитель (длина носителя 12 мм), калибр 31G - 10 шт.; - спонж - 10 шт.; - стерильная упаковка - 1 шт.; - инструкция по применению (паспорт) - 1 экз.; - наклейка информационная - 2 шт. 11. Нить стерильная рассасывающаяся TWIN 26G-60mm, в составе: - нить стерильная рассасывающаяся из полидиоксанона TWIN, длина 100 мм, размер нити 7-0 - 10 шт.; - игла-носитель (длина носителя 60 мм), калибр 26G - 10 шт.; - спонж - 10 шт.; - стерильная упаковка - 1 шт.; - инструкция по применению (паспорт) - 1 экз.; - наклейка информационная - 2 шт. 12. Нить стерильная рассасывающаяся TWIN 26G-50mm, в составе: - нить стерильная рассасывающаяся из полидиоксанона TWIN, длина 80 мм, размер нити 7-0 - 10 шт.; - игла-носитель (длина носителя 50 мм), калибр 26G - 10 шт.; - спонж - 10 шт.; - стерильная упаковка - 1 шт.; - инструкция по применению (паспорт) - 1 экз.; - наклейка информационная - 2 шт. 13. Нить стерильная рассасывающаяся TWIN 26G-38mm, в составе: - нить стерильная рассасывающаяся из полидиоксанона TWIN, длина 60 мм, размер нити 7-0 - 10 шт.; - игла-носитель (длина носителя 38 мм), калибр 26G - 10 шт.; - спонж - 10 шт.; - стерильная упаковка - 1 шт.; - инструкция по применению (паспорт) - 1 экз.; - наклейка информационная - 2 шт. 14. Нить стерильная рассасывающаяся TWIN 25G-60mm, в составе: - нить стерильная рассасывающаяся из полидиоксанона TWIN, длина 100 мм, размер нити 6-0 - 10 шт.; - игла-носитель (длина носителя 60 мм), калибр 25G - 10 шт.; - спонж - 10 шт.; - стерильная упаковка - 1 шт.; - инструкция по применению (паспорт) - 1 экз.; - наклейка информационная - 2 шт. 15. Нить стерильная рассасывающаяся SCREW 26G-60mm, в составе: - нить стерильная рассасывающаяся из полидиоксанона SCREW, длина 100 мм, размер нити 5-0 - 10 шт.; - игла-носитель (длина носителя 60 мм), калибр 26G - 10 шт.; - спонж - 10 шт.; - стерильная упаковка - 1 шт.; - инструкция по применению (паспорт) - 1 экз.; - наклейка информационная - 2 шт. 16. Нить стерильная рассасывающаяся SCREW 27G-50mm, в составе: - нить стерильная рассасывающаяся из полидиоксанона PDO H, длина 80 мм, размер нити 5-0 - 10 шт.; - игла-носитель (длина носителя 50 мм), калибр 27G - 10 шт.; - спонж - 10 шт.; - стерильная упаковка - 1 шт.; - инструкция по применению (паспорт) - 1 экз.; - наклейка информационная - 2 шт. 17. Нить стерильная рассасывающаяся SCREW 29G-38mm, в составе: - нить стерильная рассасывающаяся из полидиоксанона SCREW, длина 60 мм, размер нити 6-0 - 10 шт.; - игла-носитель (длина носителя 38 мм), калибр 29G - 10 шт.; - спонж - 1шт.; - стерильная упаковка - 1 шт.; - инструкция по применению (паспорт) - 1 экз.; - наклейка информационная - 2 шт. 18. Нить стерильная рассасывающаяся DOUBLE SCREW 25G-60mm, в составе: - нить стерильная рассасывающаяся из полидиоксанона DOUBLE SCREW, длина 100 мм, размер нити 6-0 - 10 шт.; - игла-носитель (длина носителя 60 мм), калибр 25G - 10 шт.; - спонж - 10 шт.; - стерильная упаковка - 1 шт.; - инструкция по применению (паспорт) - 1 экз.; - наклейка информационная - 2 шт. 19. Нить стерильная рассасывающаяся DOUBLE SCREW 26G-50mm, в составе: - нить стерильная рассасывающаяся из полидиоксанона DOUBLE SCREW, длина 80 мм, размер нити 7-0 - 10 шт.; - игла-носитель (длина носителя 50 мм), калибр 26G - 10 шт.; - спонж - 10 шт.; - стерильная упаковка - 1 шт.; - инструкция по применению (паспорт) - 1 экз.; - наклейка информационная - 2 шт. 20. Нить стерильная рассасывающаяся с шипами COG CA TYPE NEEDLE 23G-90mm, в составе: - нить стерильная рассасывающаяся с шипами из полидиоксанона COG CA TYPE, длина 150 мм, размер нити 3-0 - 4 шт.; - игла-носитель (длина носителя 90 мм), калибр 23G - 4 шт.; - спонж - 4 шт.; - стерильная упаковка - 1 шт.; - инструкция по применению (паспорт) - 1 экз.; - наклейка информационная - 2 шт. 21. Нить стерильная рассасывающаяся с шипами COG CA TYPE NEEDLE 21G-90mm, в составе: - нить стерильная рассасывающаяся с шипами из полидиоксанона COG CA TYPE, длина 150 мм, размер нити 2-0 - 4 шт.; - игла-носитель (длина носителя 90 мм), калибр 21G - 4 шт.; - спонж - 4 шт.; - стерильная упаковка - 1 шт.; - инструкция по применению (паспорт) - 1 экз.; - наклейка информационная - 2 шт. 22. Нить стерильная рассасывающаяся с двунаправленными шипами COG FE TYPE L-CANNULA 23G-60mm, в составе: - нить стерильная рассасывающаяся с двунаправленными шипами из полидиоксанона COG FE TYPE, длина 100 мм, размер нити 3-0 - 4 шт.; - игла-носитель «С» (длина носителя 60 мм), калибр 23G - 4 шт.; - спонж - 4 шт.; - стерильная упаковка - 1 шт.; - инструкция по применению (паспорт) - 1 экз.; - наклейка информационная - 2 шт. 23. Нить стерильная рассасывающаяся с двунаправленными шипами COG FE TYPE L-CANNULA 21G-90mm, в составе: - нить стерильная рассасывающаяся с двунаправленными шипами из полидиоксанона COG FE TYPE, длина 150 мм, размер нити 2-0 - 4 шт.; - игла-носитель «С» (длина носителя 90 мм), калибр 21G - 4 шт.; - спонж - 4 шт.; - стерильная упаковка - 1 шт.; - инструкция по применению (паспорт) - 1 экз.; - наклейка информационная - 2 шт. 24. Нить стерильная рассасывающаяся с двунаправленными шипами COG FE TYPE L-CANNULA 19G-100mm, в составе: - нить стерильная рассасывающаяся с двунаправленными шипами из полидиоксанона COG FE TYPE, длина 150 мм, размер нити 1-0 - 4 шт.; - игла-носитель «С» (длина носителя 100 мм), калибр 19G - 4 шт.; - спонж - 4 шт.; - стерильная упаковка - 1 шт.; - инструкция по применению (паспорт) - 1 экз.; - наклейка информационная - 2 шт. 25. Нить стерильная рассасывающаяся с разнонаправленными шипами COG BP TYPE L-CANNULA 21G-90mm, в составе: - нить стерильная рассасывающаяся с разнонаправленными шипами из полидиоксанона COG BP TYPE, длина 150 мм, размер нити 2-0 - 4 шт.; - игла-носитель «С» (длина носителя 90 мм), калибр 21G - 4 шт.; - спонж - 4 шт.; - стерильная упаковка - 1 шт.; - инструкция по применению (паспорт) - 1 экз.; - наклейка информационная - 2 шт. 26. Нить стерильная рассасывающаяся с разнонаправленными шипами COG BP TYPE L-CANNULA 19G-100mm, в составе: - нить стерильная рассасывающаяся с разнонаправленными шипами из полидиоксанона COG BP TYPE, длина 150 мм, размер нити 1-0 - 4 шт.; - игла-носитель «С» (длина носителя 100 мм), калибр 19G - 4 шт.; - спонж - 4 шт.; - стерильная упаковка - 1 шт.; - инструкция по применению (паспорт) - 1 экз.; - наклейка информационная - 2 шт. 27. Нить стерильная рассасывающаяся с формованными шипами COG SC TYPE L-CANNULA 19G-100mm, в составе: - нить стерильная рассасывающаяся с формованными шипами из полидиоксанона PDO SC TYPE, длина 185 мм, размер нити 2-0 - 4 шт.; - игла-носитель «С» (длина носителя 100 мм), калибр 19G - 4 шт.; - спонж - 4 шт.; - стерильная упаковка - 1 шт.; - инструкция по применению (паспорт) - 1 экз.; - наклейка информационная - 2 шт. 28. Нить стерильная рассасывающаяся с формованными шипами COG SC TYPE L-CANNULA 18G-100mm, в составе: - нить стерильная рассасывающаяся с формованными шипами из полидиоксанона PDO SC TYPE, длина 185 мм, размер нити 1-0 - 4 шт.; - игла-носитель «С» (длина носителя 100 мм), калибр 18G - 4 шт.; - спонж - 4 шт.; - стерильная упаковка - 1 шт.; - инструкция по применению (паспорт) - 1 экз.; - наклейка информационная - 2 шт. 29. Нить стерильная рассасывающаяся с формованными шипами PDO COG SC TYPE 420mm, в составе: - нить стерильная рассасывающаяся с формованными шипами из полидиоксанона PDO COG SC TYPE, длина 420 мм, размер нити 1-0 - 2 шт.; - стерильная упаковка - 1 шт.; - инструкция по применению (паспорт) - 1 экз.; - наклейка информационная - 2 шт. 30. Нить стерильная рассасывающаяся PLLA MONO 30G-25mm, в составе: - нить стерильная рассасывающаяся из поли-L-молочной кислоты PLLA MONO, длина 30 мм, размер нити 6-0 - 10 шт.; - игла-носитель (длина носителя 25 мм), калибр 30G - 10 шт.; - спонж -10 шт.; - стерильная упаковка - 1 шт.; - инструкция по применению (паспорт) - 1 экз.; - наклейка информационная - 2 шт. 31. Нить стерильная рассасывающаяся PLLA MONO 29G-38mm, в составе: - нить стерильная рассасывающаяся из поли-L-молочной кислоты PLLA MONO, длина 60 мм, размер нити 6-0 - 10 шт.; - игла-носитель (длина носителя 38 мм), калибр 29G - 10 шт.; - спонж - 10 шт.; - стерильная упаковка - 1 шт.; - инструкция по применению (паспорт) - 1 экз.; - наклейка информационная - 2 шт. 32. Нить стерильная рассасывающаяся PLLA MONO 29G-50mm, в составе: - нить стерильная рассасывающаяся из поли-L-молочной кислоты PLLA MONO, длина 80 мм, размер нити 6-0 - 10 шт.; - игла-носитель (длина носителя 50 мм), калибр 29G - 10 шт.; - спонж - 10 шт.; - стерильная упаковка - 1 шт.; - инструкция по применению (паспорт) - 1 экз.; - наклейка информационная - 2 шт. 33. Нить стерильная рассасывающаяся PLLA MONO 27G-60mm, в составе: - нить стерильная рассасывающаяся из поли-L-молочной кислоты PLLA MONO, длина 100 мм, размер нити 5-0 - 10 шт.; - игла-носитель (длина носителя 60 мм), калибр 27G - 10 шт.; - спонж - 10 шт.; - стерильная упаковка - 1 шт.; - инструкция по применению (паспорт) - 1 экз.; - наклейка информационная - 2 шт. 34. Нить стерильная рассасывающаяся PLLA TWIN 26G-38mm, в составе: - нить стерильная рассасывающаяся из поли-L-молочной кислоты PLLA TWIN, длина 60 мм, размер нити 6-0 - 10 шт.; - игла-носитель (длина носителя 38 мм), калибр 26G - 10 шт.; - спонж - 10 шт.; - стерильная упаковка - 1 шт.; - инструкция по применению (паспорт) - 1 экз.; - наклейка информационная - 2 шт. 35. Нить стерильная рассасывающаяся PLLA TWIN 26G-60mm, в составе: - нить стерильная рассасывающаяся из поли-L-молочной кислоты PLLA TWIN, длина 100 мм, размер нити 6-0 - 10 шт.; - игла-носитель (длина носителя 60 мм), калибр 26G - 10 шт.; - спонж - 1 шт.; - стерильная упаковка - 1 шт.; - инструкция по применению (паспорт) - 1 экз.; - наклейка информационная - 2 шт. 36. Нить стерильная рассасывающаяся PLLA SCREW 29G-38mm, в составе: - нить стерильная рассасывающаяся из поли-L-молочной кислоты PLLA SCREW, длина 60 мм, размер нити 6-0 - 10 шт.; - игла-носитель (длина носителя 38мм), калибр 29G - 10 шт.; - спонж - 10 шт.; - стерильная упаковка - 1 шт.; - инструкция по применению (паспорт) - 1 экз.; - наклейка информационная - 2 шт. 37. Нить стерильная рассасывающаяся PLLA SCREW 27G-50mm, в составе: - нить стерильная рассасывающаяся из поли-L-молочной кислоты PLLA SCREW, длина 80 мм, размер нити 5-0 - 10 шт.; - игла-носитель (длина носителя 50мм), калибр 27G - 10 шт.; - спонж - 10 шт.; - стерильная упаковка - 1 шт.; - инструкция по применению (паспорт) - 1 экз.; - наклейка информационная - 2 шт. 38. Нить стерильная рассасывающаяся PLLA SCREW 26G-60mm, в составе: - нить стерильная рассасывающаяся из поли-L-молочной кислоты PLLA SCREW, длина 100 мм, размер нити 5-0 - 10 шт.; - игла-носитель (длина носителя 60мм), калибр 26G - 10 шт.; - спонж - 10 шт.; - стерильная упаковка - 1 шт.; - инструкция по применению (паспорт) - 1 экз.; - наклейка информационная - 2 шт. 39. Нить стерильная рассасывающаяся PLLA DOUBLE SCREW 26G-60mm, в составе: - нить стерильная рассасывающаяся из поли-L-молочной кислоты PLLA DOUBLE SCREW, длина 100 мм, размер нити 6-0 - 10 шт.; - игла-носитель (длина носителя 60мм), калибр 26G - 10 шт.; - спонж - 10 шт.; - стерильная упаковка - 1 шт.; - инструкция по применению (паспорт) - 1 экз.; - наклейка информационная - 2 шт. 40. Нить стерильная рассасывающаяся PLLA DOUBLE SCREW 26G-90mm, в составе: - нить стерильная рассасывающаяся из поли-L-молочной кислоты PLLA DOUBLE SCREW, длина 160 мм, размер нити 6-0 - 10 шт.; - игла-носитель (длина носителя 90 мм), калибр 26G - 10 шт.; - спонж - 10 шт.; - стерильная упаковка - 1 шт.; - инструкция по применению (паспорт) - 1 экз.; - наклейка информационная - 2 шт. 41. Нить стерильная рассасывающаяся с двунаправленными шипами PLLA COG FE TYPE L-CANNULA 21G-90mm, в составе: - нить стерильная рассасывающаяся из поли-L-молочной кислоты PLLA COG FE TYPE, длина 150 мм, размер нити 2-0 - 4 шт.; - игла-носитель «С» (длина носителя 90 мм), калибр 21G - 4 шт.; - спонж - 4 шт.; - стерильная упаковка - 1 шт.; - инструкция по применению (паспорт) - 1 экз.; - наклейка информационная - 2 шт.
в вариантах исполнения: 1. Нить стерильная рассасывающаяся MONO 25G-90mm, в составе: - нить стерильная рассасывающаяся из полидиоксанона MONO, длина 160 мм, размер нити 4-0 - 10 шт.; - игла-носитель (длина носителя 90 мм), калибр 25G - 10 шт.; - спонж - 10 шт.; - стерильная упаковка - 1 шт.; - инструкция по применению (паспорт) - 1 экз.; - наклейка информационная - 2 шт. 2. Нить стерильная рассасывающаяся MONO 25G-60mm, в составе: - нить стерильная рассасывающаяся из полидиоксанона MONO, длина 100 мм, размер нити 4-0 - 10 шт.; - игла-носитель (длина носителя 60 мм), калибр 25G - 10 шт.; - спонж - 10 шт.; - стерильная упаковка - 1 шт.; - инструкция по применению (паспорт) - 1 экз.; - наклейка информационная - 2 шт. 3. Нить стерильная рассасывающаяся MONO 26G-60mm, в составе: - нить стерильная рассасывающаяся из полидиоксанона MONO, длина 100 мм, размер нити 5-0 - 10 шт.; - игла-носитель (длина носителя 60 мм), калибр 26G - 10 шт.; - спонж - 10 шт.; - стерильная упаковка - 1 шт.; - инструкция по применению (паспорт) - 1 экз.; - наклейка информационная - 2 шт. 4. Нить стерильная рассасывающаяся MONO 27G-50mm, в составе: - нить стерильная рассасывающаяся из полидиоксанона MONO, длина 80 мм, размер нити 5-0 - 10 шт.; - игла-носитель (длина носителя 50 мм), калибр 27G - 10 шт.; - спонж - 10 шт.; - стерильная упаковка - 1 шт.; - инструкция по применению (паспорт) - 1 экз.; - наклейка информационная - 2 шт. 5. Нить стерильная рассасывающаяся MONO 27G-38mm, в составе: - нить стерильная рассасывающаяся из полидиоксанона MONO, длина 60 мм, размер нити 5-0 - 10 шт.; - игла-носитель (длина носителя 38 мм), калибр 27G - 10 шт.; - спонж - 10 шт.; - стерильная упаковка - 1 шт.; - инструкция по применению (паспорт) - 1 экз.; - наклейка информационная - 2 шт. 6. Нить стерильная рассасывающаяся MONO 29G-50mm, в составе: - нить стерильная рассасывающаяся из полидиоксанона MONO, длина 80 мм, размер нити 6-0 - 10 шт.; - игла-носитель (длина носителя 50 мм), калибр 29G - 10 шт.; - спонж - 10 шт.; - стерильная упаковка - 1 шт.; - инструкция по применению (паспорт) - 1 экз.; - наклейка информационная - 2 шт. 7. Нить стерильная рассасывающаяся MONO 29G-38mm, в составе: - нить стерильная рассасывающаяся из полидиоксанона MONO, длина 60 мм, размер нити 6-0 - 10 шт.; - игла-носитель (длина носителя 38 мм), калибр 29G - 10 шт.; - спонж - 10 шт.; - стерильная упаковка - 1 шт.; - инструкция по применению (паспорт) - 1 экз.; - наклейка информационная - 2 шт. 8. Нить стерильная рассасывающаяся MONO 30G-38mm, в составе: - нить стерильная рассасывающаяся из полидиоксанона MONO, длина 60 мм, размер нити 6-0 - 10 шт.; - игла-носитель (длина носителя 38 мм), калибр 30G - 10 шт.; - спонж - 10 шт.; - стерильная упаковка - 1 шт.; - инструкция по применению (паспорт) - 1 экз.; - наклейка информационная - 2 шт. 9. Нить стерильная рассасывающаяся MONO 30G-25mm, в составе: - нить стерильная рассасывающаяся из полидиоксанона MONO, длина 30 мм, размер нити 6-0 - 10 шт.; - игла-носитель (длина носителя 25 мм), калибр 30G - 10 шт.; - спонж - 10 шт.; - стерильная упаковка - 1 шт.; - инструкция по применению (паспорт) - 1 экз.; - наклейка информационная - 2 шт. 10. Нить стерильная рассасывающаяся MONO 31G-12mm, в составе: - нить стерильная рассасывающаяся из полидиоксанона MONO, длина 10 мм, размер нити 7-0 - 10 шт.; - игла-носитель (длина носителя 12 мм), калибр 31G - 10 шт.; - спонж - 10 шт.; - стерильная упаковка - 1 шт.; - инструкция по применению (паспорт) - 1 экз.; - наклейка информационная - 2 шт. 11. Нить стерильная рассасывающаяся TWIN 26G-60mm, в составе: - нить стерильная рассасывающаяся из полидиоксанона TWIN, длина 100 мм, размер нити 7-0 - 10 шт.; - игла-носитель (длина носителя 60 мм), калибр 26G - 10 шт.; - спонж - 10 шт.; - стерильная упаковка - 1 шт.; - инструкция по применению (паспорт) - 1 экз.; - наклейка информационная - 2 шт. 12. Нить стерильная рассасывающаяся TWIN 26G-50mm, в составе: - нить стерильная рассасывающаяся из полидиоксанона TWIN, длина 80 мм, размер нити 7-0 - 10 шт.; - игла-носитель (длина носителя 50 мм), калибр 26G - 10 шт.; - спонж - 10 шт.; - стерильная упаковка - 1 шт.; - инструкция по применению (паспорт) - 1 экз.; - наклейка информационная - 2 шт. 13. Нить стерильная рассасывающаяся TWIN 26G-38mm, в составе: - нить стерильная рассасывающаяся из полидиоксанона TWIN, длина 60 мм, размер нити 7-0 - 10 шт.; - игла-носитель (длина носителя 38 мм), калибр 26G - 10 шт.; - спонж - 10 шт.; - стерильная упаковка - 1 шт.; - инструкция по применению (паспорт) - 1 экз.; - наклейка информационная - 2 шт. 14. Нить стерильная рассасывающаяся TWIN 25G-60mm, в составе: - нить стерильная рассасывающаяся из полидиоксанона TWIN, длина 100 мм, размер нити 6-0 - 10 шт.; - игла-носитель (длина носителя 60 мм), калибр 25G - 10 шт.; - спонж - 10 шт.; - стерильная упаковка - 1 шт.; - инструкция по применению (паспорт) - 1 экз.; - наклейка информационная - 2 шт. 15. Нить стерильная рассасывающаяся SCREW 26G-60mm, в составе: - нить стерильная рассасывающаяся из полидиоксанона SCREW, длина 100 мм, размер нити 5-0 - 10 шт.; - игла-носитель (длина носителя 60 мм), калибр 26G - 10 шт.; - спонж - 10 шт.; - стерильная упаковка - 1 шт.; - инструкция по применению (паспорт) - 1 экз.; - наклейка информационная - 2 шт. 16. Нить стерильная рассасывающаяся SCREW 27G-50mm, в составе: - нить стерильная рассасывающаяся из полидиоксанона PDO H, длина 80 мм, размер нити 5-0 - 10 шт.; - игла-носитель (длина носителя 50 мм), калибр 27G - 10 шт.; - спонж - 10 шт.; - стерильная упаковка - 1 шт.; - инструкция по применению (паспорт) - 1 экз.; - наклейка информационная - 2 шт. 17. Нить стерильная рассасывающаяся SCREW 29G-38mm, в составе: - нить стерильная рассасывающаяся из полидиоксанона SCREW, длина 60 мм, размер нити 6-0 - 10 шт.; - игла-носитель (длина носителя 38 мм), калибр 29G - 10 шт.; - спонж - 1шт.; - стерильная упаковка - 1 шт.; - инструкция по применению (паспорт) - 1 экз.; - наклейка информационная - 2 шт. 18. Нить стерильная рассасывающаяся DOUBLE SCREW 25G-60mm, в составе: - нить стерильная рассасывающаяся из полидиоксанона DOUBLE SCREW, длина 100 мм, размер нити 6-0 - 10 шт.; - игла-носитель (длина носителя 60 мм), калибр 25G - 10 шт.; - спонж - 10 шт.; - стерильная упаковка - 1 шт.; - инструкция по применению (паспорт) - 1 экз.; - наклейка информационная - 2 шт. 19. Нить стерильная рассасывающаяся DOUBLE SCREW 26G-50mm, в составе: - нить стерильная рассасывающаяся из полидиоксанона DOUBLE SCREW, длина 80 мм, размер нити 7-0 - 10 шт.; - игла-носитель (длина носителя 50 мм), калибр 26G - 10 шт.; - спонж - 10 шт.; - стерильная упаковка - 1 шт.; - инструкция по применению (паспорт) - 1 экз.; - наклейка информационная - 2 шт. 20. Нить стерильная рассасывающаяся с шипами COG CA TYPE NEEDLE 23G-90mm, в составе: - нить стерильная рассасывающаяся с шипами из полидиоксанона COG CA TYPE, длина 150 мм, размер нити 3-0 - 4 шт.; - игла-носитель (длина носителя 90 мм), калибр 23G - 4 шт.; - спонж - 4 шт.; - стерильная упаковка - 1 шт.; - инструкция по применению (паспорт) - 1 экз.; - наклейка информационная - 2 шт. 21. Нить стерильная рассасывающаяся с шипами COG CA TYPE NEEDLE 21G-90mm, в составе: - нить стерильная рассасывающаяся с шипами из полидиоксанона COG CA TYPE, длина 150 мм, размер нити 2-0 - 4 шт.; - игла-носитель (длина носителя 90 мм), калибр 21G - 4 шт.; - спонж - 4 шт.; - стерильная упаковка - 1 шт.; - инструкция по применению (паспорт) - 1 экз.; - наклейка информационная - 2 шт. 22. Нить стерильная рассасывающаяся с двунаправленными шипами COG FE TYPE L-CANNULA 23G-60mm, в составе: - нить стерильная рассасывающаяся с двунаправленными шипами из полидиоксанона COG FE TYPE, длина 100 мм, размер нити 3-0 - 4 шт.; - игла-носитель «С» (длина носителя 60 мм), калибр 23G - 4 шт.; - спонж - 4 шт.; - стерильная упаковка - 1 шт.; - инструкция по применению (паспорт) - 1 экз.; - наклейка информационная - 2 шт. 23. Нить стерильная рассасывающаяся с двунаправленными шипами COG FE TYPE L-CANNULA 21G-90mm, в составе: - нить стерильная рассасывающаяся с двунаправленными шипами из полидиоксанона COG FE TYPE, длина 150 мм, размер нити 2-0 - 4 шт.; - игла-носитель «С» (длина носителя 90 мм), калибр 21G - 4 шт.; - спонж - 4 шт.; - стерильная упаковка - 1 шт.; - инструкция по применению (паспорт) - 1 экз.; - наклейка информационная - 2 шт. 24. Нить стерильная рассасывающаяся с двунаправленными шипами COG FE TYPE L-CANNULA 19G-100mm, в составе: - нить стерильная рассасывающаяся с двунаправленными шипами из полидиоксанона COG FE TYPE, длина 150 мм, размер нити 1-0 - 4 шт.; - игла-носитель «С» (длина носителя 100 мм), калибр 19G - 4 шт.; - спонж - 4 шт.; - стерильная упаковка - 1 шт.; - инструкция по применению (паспорт) - 1 экз.; - наклейка информационная - 2 шт. 25. Нить стерильная рассасывающаяся с разнонаправленными шипами COG BP TYPE L-CANNULA 21G-90mm, в составе: - нить стерильная рассасывающаяся с разнонаправленными шипами из полидиоксанона COG BP TYPE, длина 150 мм, размер нити 2-0 - 4 шт.; - игла-носитель «С» (длина носителя 90 мм), калибр 21G - 4 шт.; - спонж - 4 шт.; - стерильная упаковка - 1 шт.; - инструкция по применению (паспорт) - 1 экз.; - наклейка информационная - 2 шт. 26. Нить стерильная рассасывающаяся с разнонаправленными шипами COG BP TYPE L-CANNULA 19G-100mm, в составе: - нить стерильная рассасывающаяся с разнонаправленными шипами из полидиоксанона COG BP TYPE, длина 150 мм, размер нити 1-0 - 4 шт.; - игла-носитель «С» (длина носителя 100 мм), калибр 19G - 4 шт.; - спонж - 4 шт.; - стерильная упаковка - 1 шт.; - инструкция по применению (паспорт) - 1 экз.; - наклейка информационная - 2 шт. 27. Нить стерильная рассасывающаяся с формованными шипами COG SC TYPE L-CANNULA 19G-100mm, в составе: - нить стерильная рассасывающаяся с формованными шипами из полидиоксанона PDO SC TYPE, длина 185 мм, размер нити 2-0 - 4 шт.; - игла-носитель «С» (длина носителя 100 мм), калибр 19G - 4 шт.; - спонж - 4 шт.; - стерильная упаковка - 1 шт.; - инструкция по применению (паспорт) - 1 экз.; - наклейка информационная - 2 шт. 28. Нить стерильная рассасывающаяся с формованными шипами COG SC TYPE L-CANNULA 18G-100mm, в составе: - нить стерильная рассасывающаяся с формованными шипами из полидиоксанона PDO SC TYPE, длина 185 мм, размер нити 1-0 - 4 шт.; - игла-носитель «С» (длина носителя 100 мм), калибр 18G - 4 шт.; - спонж - 4 шт.; - стерильная упаковка - 1 шт.; - инструкция по применению (паспорт) - 1 экз.; - наклейка информационная - 2 шт. 29. Нить стерильная рассасывающаяся с формованными шипами PDO COG SC TYPE 420mm, в составе: - нить стерильная рассасывающаяся с формованными шипами из полидиоксанона PDO COG SC TYPE, длина 420 мм, размер нити 1-0 - 2 шт.; - стерильная упаковка - 1 шт.; - инструкция по применению (паспорт) - 1 экз.; - наклейка информационная - 2 шт. 30. Нить стерильная рассасывающаяся PLLA MONO 30G-25mm, в составе: - нить стерильная рассасывающаяся из поли-L-молочной кислоты PLLA MONO, длина 30 мм, размер нити 6-0 - 10 шт.; - игла-носитель (длина носителя 25 мм), калибр 30G - 10 шт.; - спонж -10 шт.; - стерильная упаковка - 1 шт.; - инструкция по применению (паспорт) - 1 экз.; - наклейка информационная - 2 шт. 31. Нить стерильная рассасывающаяся PLLA MONO 29G-38mm, в составе: - нить стерильная рассасывающаяся из поли-L-молочной кислоты PLLA MONO, длина 60 мм, размер нити 6-0 - 10 шт.; - игла-носитель (длина носителя 38 мм), калибр 29G - 10 шт.; - спонж - 10 шт.; - стерильная упаковка - 1 шт.; - инструкция по применению (паспорт) - 1 экз.; - наклейка информационная - 2 шт. 32. Нить стерильная рассасывающаяся PLLA MONO 29G-50mm, в составе: - нить стерильная рассасывающаяся из поли-L-молочной кислоты PLLA MONO, длина 80 мм, размер нити 6-0 - 10 шт.; - игла-носитель (длина носителя 50 мм), калибр 29G - 10 шт.; - спонж - 10 шт.; - стерильная упаковка - 1 шт.; - инструкция по применению (паспорт) - 1 экз.; - наклейка информационная - 2 шт. 33. Нить стерильная рассасывающаяся PLLA MONO 27G-60mm, в составе: - нить стерильная рассасывающаяся из поли-L-молочной кислоты PLLA MONO, длина 100 мм, размер нити 5-0 - 10 шт.; - игла-носитель (длина носителя 60 мм), калибр 27G - 10 шт.; - спонж - 10 шт.; - стерильная упаковка - 1 шт.; - инструкция по применению (паспорт) - 1 экз.; - наклейка информационная - 2 шт. 34. Нить стерильная рассасывающаяся PLLA TWIN 26G-38mm, в составе: - нить стерильная рассасывающаяся из поли-L-молочной кислоты PLLA TWIN, длина 60 мм, размер нити 6-0 - 10 шт.; - игла-носитель (длина носителя 38 мм), калибр 26G - 10 шт.; - спонж - 10 шт.; - стерильная упаковка - 1 шт.; - инструкция по применению (паспорт) - 1 экз.; - наклейка информационная - 2 шт. 35. Нить стерильная рассасывающаяся PLLA TWIN 26G-60mm, в составе: - нить стерильная рассасывающаяся из поли-L-молочной кислоты PLLA TWIN, длина 100 мм, размер нити 6-0 - 10 шт.; - игла-носитель (длина носителя 60 мм), калибр 26G - 10 шт.; - спонж - 1 шт.; - стерильная упаковка - 1 шт.; - инструкция по применению (паспорт) - 1 экз.; - наклейка информационная - 2 шт. 36. Нить стерильная рассасывающаяся PLLA SCREW 29G-38mm, в составе: - нить стерильная рассасывающаяся из поли-L-молочной кислоты PLLA SCREW, длина 60 мм, размер нити 6-0 - 10 шт.; - игла-носитель (длина носителя 38мм), калибр 29G - 10 шт.; - спонж - 10 шт.; - стерильная упаковка - 1 шт.; - инструкция по применению (паспорт) - 1 экз.; - наклейка информационная - 2 шт. 37. Нить стерильная рассасывающаяся PLLA SCREW 27G-50mm, в составе: - нить стерильная рассасывающаяся из поли-L-молочной кислоты PLLA SCREW, длина 80 мм, размер нити 5-0 - 10 шт.; - игла-носитель (длина носителя 50мм), калибр 27G - 10 шт.; - спонж - 10 шт.; - стерильная упаковка - 1 шт.; - инструкция по применению (паспорт) - 1 экз.; - наклейка информационная - 2 шт. 38. Нить стерильная рассасывающаяся PLLA SCREW 26G-60mm, в составе: - нить стерильная рассасывающаяся из поли-L-молочной кислоты PLLA SCREW, длина 100 мм, размер нити 5-0 - 10 шт.; - игла-носитель (длина носителя 60мм), калибр 26G - 10 шт.; - спонж - 10 шт.; - стерильная упаковка - 1 шт.; - инструкция по применению (паспорт) - 1 экз.; - наклейка информационная - 2 шт. 39. Нить стерильная рассасывающаяся PLLA DOUBLE SCREW 26G-60mm, в составе: - нить стерильная рассасывающаяся из поли-L-молочной кислоты PLLA DOUBLE SCREW, длина 100 мм, размер нити 6-0 - 10 шт.; - игла-носитель (длина носителя 60мм), калибр 26G - 10 шт.; - спонж - 10 шт.; - стерильная упаковка - 1 шт.; - инструкция по применению (паспорт) - 1 экз.; - наклейка информационная - 2 шт. 40. Нить стерильная рассасывающаяся PLLA DOUBLE SCREW 26G-90mm, в составе: - нить стерильная рассасывающаяся из поли-L-молочной кислоты PLLA DOUBLE SCREW, длина 160 мм, размер нити 6-0 - 10 шт.; - игла-носитель (длина носителя 90 мм), калибр 26G - 10 шт.; - спонж - 10 шт.; - стерильная упаковка - 1 шт.; - инструкция по применению (паспорт) - 1 экз.; - наклейка информационная - 2 шт. 41. Нить стерильная рассасывающаяся с двунаправленными шипами PLLA COG FE TYPE L-CANNULA 21G-90mm, в составе: - нить стерильная рассасывающаяся из поли-L-молочной кислоты PLLA COG FE TYPE, длина 150 мм, размер нити 2-0 - 4 шт.; - игла-носитель «С» (длина носителя 90 мм), калибр 21G - 4 шт.; - спонж - 4 шт.; - стерильная упаковка - 1 шт.; - инструкция по применению (паспорт) - 1 экз.; - наклейка информационная - 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ТЕХДЕРМ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107370, ГОРОД МОСКВА, Б-Р МАРШАЛА РОКОССОВСКОГО, Д. 6, К. 1, КВ. 26
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107370, ГОРОД МОСКВА, Б-Р МАРШАЛА РОКОССОВСКОГО, Д. 6, К. 1, КВ. 26
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Yurim Medical Co., Ltd. (Юрим Медикал Ко., Лтд.)
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
43, Jeongjung 3-gil, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
43, Jeongjung 3-gil, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Нити DG-lift (ДиДжи-лифт) из полидиоксанона и поли-L-молочной кислоты стерильные рассасывающиеся для лифтинга тканей на иглах-носителях и без игл-носителей различных размеров предназначены для лифтинга кожи лица, шеи, груди путем введения через слой дермы в подкожную клетчатку и присоединения к истинным и ложным связкам, где создается натяжение для подъема подкожного слоя.
Изделия стерильные, апирогенные, для одноразового использования. Изделия нетоксичные, не содержат тяжелых металлов. Изделия не содержат лекарственное средство, материалы животного и (или) человеческого происхождения.
Изделия может применять только квалифицированный врач.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
108390
Адрес
Yurim Medical Co., Ltd. (Юрим Медикал Ко., Лтд.), 501-ho, 7, Gangni 1-gil, Ochang-eup, Cheongwon-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea
Документы
Наименование
Нити DG-lift (ДиДжи-лифт) из полидиоксанона и поли-L-молочной кислоты стерильные рассасывающиеся для лифтинга тканей на иглах-носителях и без игл-носителей различных размеров
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/10740
Дата регистрации МИ
11.06.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922547
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 11.06.2020 по 28.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Вид
108390
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.05.2026
Описание
изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы