РЗН 2020/10734
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2020/10734
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 17.11.2020 по 07.02.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/10734
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.06.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.11.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пластыри медицинские гидроколлоидные LUXPLAST
варианты исполнения: 1. Пластыри медицинские гидроколлоидные LUXPLAST для пальцев. 2. Пластыри медицинские гидроколлоидные LUXPLAST на мозоль. 3. Пластыри медицинские гидроколлоидные LUXPLAST от влажных мозолей.
варианты исполнения: 1. Пластыри медицинские гидроколлоидные LUXPLAST для пальцев. 2. Пластыри медицинские гидроколлоидные LUXPLAST на мозоль. 3. Пластыри медицинские гидроколлоидные LUXPLAST от влажных мозолей.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БОЛЕАР"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115201, Россия, Москва, Каширский пр-д, д. 13, пом. XIV
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115201, Россия, Москва, Каширский пр-д, д. 13, пом. XIV
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Янг Кемикал Ко., Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Young Chemical Со., Ltd., 80-93, Golden root-ro, Juchon-myeon, Gimhae-si, Gyeongsangnam-do, Коrеа
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, Young Chemical Со., Ltd., 80-93, Golden root-ro, Juchon-myeon, Gimhae-si, Gyeongsangnam-do, Коrеа
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
128840
Адрес
Young Chemical Со., Ltd., 80-93, Golden root-ro, Juchon-myeon, Gimhae-si, Gyeongsangnam-do, Коrеа
Наименование
Пластыри медицинские гидроколлоидные LUXPLAST
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/10734
Дата регистрации МИ
11.06.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922632
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.04.2026
Период действия
с 23.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.110
Вид
128840; 333680
Файлы
Наименование
Пластыри медицинские гидроколлоидные LUXPLAST
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/10734
Дата регистрации МИ
11.06.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922632
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.02.2025
Период действия
с 07.02.2025 по 23.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.110
Вид
128840; 333680
Наименование
Пластыри медицинские гидроколлоидные LUXPLAST
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/10734
Дата регистрации МИ
11.06.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922632
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 11.06.2020 по 17.11.2020
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.110
Вид
128840
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.11.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.02.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы