Г004-00110-00/02921726 | РЗН 2020/10724
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921726 | РЗН 2020/10724
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.06.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/10724
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921726
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.06.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Программное обеспечение OneTouch Reveal® для мониторинга показателей уровня глюкозы в ходе самоконтроля при лечении сахарного диабета по ТУ 58.29.32-001-32196237-2019
в составе: 1. Программное обеспечение OneTouch Reveal® для пациента (Мобильное приложение OneTouch Reveal® и/или Веб-приложение OneTouch Reveal®). - Руководство пользователя для пациента. 2. Программное обеспечение OneTouch Reveal® для врача (Веб-приложение). - Руководство пользователя для врача. 3. Программное обеспечение OneTouch Reveal® для администратора (Веб-приложение). - Руководство пользователя для администратора.
в составе: 1. Программное обеспечение OneTouch Reveal® для пациента (Мобильное приложение OneTouch Reveal® и/или Веб-приложение OneTouch Reveal®). - Руководство пользователя для пациента. 2. Программное обеспечение OneTouch Reveal® для врача (Веб-приложение). - Руководство пользователя для врача. 3. Программное обеспечение OneTouch Reveal® для администратора (Веб-приложение). - Руководство пользователя для администратора.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ЛайфCкан Раша"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 4, эт. 2, пом. I, ком. 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 4, эт. 2, пом. I, ком. 2
ОКП
-
ОКПД2
58.29.32.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
137210
Адрес
ООО "ЛайфCкан Раша", 121614, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 4, эт. 2, пом. I, ком. 2