Г004-00110-00/02927923 | РЗН 2020/10706
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02927923 | РЗН 2020/10706
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.09.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/10706
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927923
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.06.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.09.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для автоматического смешивания оттискных материалов Dynamix® Speed (EU Standard - европейский стандарт)
в составе: - аппарат Dynamix® Speed; - шнур электрический; - руководство по эксплуатации.
в составе: - аппарат Dynamix® Speed; - шнур электрический; - руководство по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Эс.Ти.Ай.дент"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123182, Россия, Москва, ул. Щукинская, д. 2, эт. 1, ком. 179-180
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123182, Россия, Москва, ул. Щукинская, д. 2, эт. 1, ком. 179-180
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Кульцер ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Kulzer GmbH, Leipziger Strasse 2, 63450 Hanau, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Kulzer GmbH, Leipziger Strasse 2, 63450 Hanau, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
120270
Адрес
Kulzer GmbH, Quarzstraße 8, 63450 Hanau, Germany; Kulzer GmbH, Philipp-Reis-Str. 8/13, 61273 Wehrheim, Germany; Kulzer GmbH, Schlätterstraße 2, 88142 Wasserburg, Germany; Renfert GmbH, Untere Gießwiesen 2, 78247 Hilzingen, Germany
Наименование
Аппарат для автоматического смешивания оттискных материалов Dynamix ® Speed (EU Standard - европейский стандарт)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/10706
Дата регистрации МИ
11.06.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 11.06.2020 по 28.09.2021
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.000
Вид
120270
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.09.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы