Г004-00110-00/02921804 | РЗН 2020/10686
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921804 | РЗН 2020/10686
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 16.06.2020 по 08.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/10686
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921804
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.06.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор состава тела человека
в вариантах исполнения: 1. Анализатор состава тела человека, в следующих исполнениях: InBody370S, InBody270, в составе: 1.1. Адаптер. 1.2. Кабель сетевой. 1.3. Руководство по эксплуатации. 1.4. Устройство основное. 2. Анализатор состава тела человека, в следующих исполнениях: InBody H20, InBody H20B, в составе: 2.1. Батарейка - 4 шт. 2.2. Руководство по эксплуатации. 2.3. Устройство основное.
в вариантах исполнения: 1. Анализатор состава тела человека, в следующих исполнениях: InBody370S, InBody270, в составе: 1.1. Адаптер. 1.2. Кабель сетевой. 1.3. Руководство по эксплуатации. 1.4. Устройство основное. 2. Анализатор состава тела человека, в следующих исполнениях: InBody H20, InBody H20B, в составе: 2.1. Батарейка - 4 шт. 2.2. Руководство по эксплуатации. 2.3. Устройство основное.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Элмас"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107023, Россия, Москва, ул. Б. Семеновская, д. 40, стр. 2а, офис 103
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Территория Восточная заводская промышленная, д. 4а, корп. 2, этаж 2, пом. 204
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ИнБоди Ко., Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, InBody Co., Ltd., 06106, Inbody Bldg., 625, Eonju-ro, Gangnam-gu, Seoul, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, InBody Co., Ltd., 06106, Inbody Bldg., 625, Eonju-ro, Gangnam-gu, Seoul, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
210270
Адрес
InBody Co., Ltd., 15, Heugam-gil, Ipjang-myeon, Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do 31025, Korea
Наименование
Анализатор состава тела человека
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/10686
Дата регистрации МИ
16.06.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921804
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.05.2026
Период действия
с 08.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
210270
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы