Г004-00110-00/02922703 | РЗН 2020/10683
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922703 | РЗН 2020/10683
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 11.06.2020 по 22.04.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/10683
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922703
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.06.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор для определения антистрептолизина О (латекс - иммунотурбидиметрический метод)
в вариантах исполнения: 1. Набор для определения антистрептолизина О (латекс - иммунотурбидиметрический метод) (R1 1 шт. х 40 мл + R2 1 шт. х 40 мл). 2. Набор для определения антистрептолизина О (латекс - иммунотурбидиметрический метод) (R1 2 шт. х 40 мл + R2 2 шт. х 40 мл). 3. Набор для определения антистрептолизина О (латекс - иммунотурбидиметрический метод) (R1 1 шт. х 23 мл + R2 1 шт. х 23 мл). 4. Набор для определения антистрептолизина О (латекс - иммунотурбидиметрический метод) (R1 1 шт. х 40 мл + R2 1 шт. х 40 мл + калибратор 1 шт. х 0,5 мл). 5. Набор для определения антистрептолизина О (латекс - иммунотурбидиметрический метод) (R1 2 шт. х 40 мл + R2 2 шт. х 40 мл + калибратор 1 шт. х 0,5 мл).
в вариантах исполнения: 1. Набор для определения антистрептолизина О (латекс - иммунотурбидиметрический метод) (R1 1 шт. х 40 мл + R2 1 шт. х 40 мл). 2. Набор для определения антистрептолизина О (латекс - иммунотурбидиметрический метод) (R1 2 шт. х 40 мл + R2 2 шт. х 40 мл). 3. Набор для определения антистрептолизина О (латекс - иммунотурбидиметрический метод) (R1 1 шт. х 23 мл + R2 1 шт. х 23 мл). 4. Набор для определения антистрептолизина О (латекс - иммунотурбидиметрический метод) (R1 1 шт. х 40 мл + R2 1 шт. х 40 мл + калибратор 1 шт. х 0,5 мл). 5. Набор для определения антистрептолизина О (латекс - иммунотурбидиметрический метод) (R1 2 шт. х 40 мл + R2 2 шт. х 40 мл + калибратор 1 шт. х 0,5 мл).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Миндрей Медикал Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129090, Россия, Москва, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, ан. 4, пом. I, ком. 7, 11А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129090, Россия, Москва, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, ан. 4, пом. I, ком. 7, 11А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Шэньчжэнь Майндрей Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. of China
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
171310
Адрес
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. of China
Наименование
Набор для определения антистрептолизина О (латекс - иммунотурбидиметрический метод)
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/10683
Дата регистрации МИ
11.06.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922703
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.04.2025
Период действия
с 22.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
171310
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.04.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы