Г004-00110-00/02922279 | РЗН 2020/10669
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922279 | РЗН 2020/10669
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/10669
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922279
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.06.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
08.10.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пленка липкая операционная антимикробная стерильная по ТУ 32.50.50-001-15886239-2018
Пленка липкая операционная антимикробная стерильная по ТУ 32.50.50-001-15886239-2018
размером (ширина х длина): (20,0 х 10,0) см; (20,0 х 15,0) см; (20,0 х 20,0) см; (20,0 х 30,0) см; (30,0 х 20,0) см; (30,0 х 30,0) см; (30,0 х 45,0) см; (30,0 х 60,0) см; (45,0 х 30,0) см; (45,0 х 45,0) см; (45,0 см х 60,0) см; (60,0 х 30,0) см; (60,0 х 45,0) см; (60,0 х 60,0) см; (60,0 х 80,0) см.
Пленка липкая операционная антимикробная стерильная по ТУ 32.50.50-001-15886239-2018
размером (ширина х длина): (20,0 х 10,0) см; (20,0 х 15,0) см; (20,0 х 20,0) см; (20,0 х 30,0) см; (30,0 х 20,0) см; (30,0 х 30,0) см; (30,0 х 45,0) см; (30,0 х 60,0) см; (45,0 х 30,0) см; (45,0 х 45,0) см; (45,0 см х 60,0) см; (60,0 х 30,0) см; (60,0 х 45,0) см; (60,0 х 60,0) см; (60,0 х 80,0) см.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ЭВЕРС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141983, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ДУБНА, Г ДУБНА, ПР-КТ НАУКИ, Д. 13
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141983, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ДУБНА, Г ДУБНА, ПР-КТ НАУКИ, Д. 13
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Пленка липкая операционная антимикробная стерильная (далее пленка или изделие), предназначена для закрытия операционного поля до и во время проведения хирургических манипуляций с целью изоляции и защиты от вторичного инфицирования раны, разреза или прокола и кожи вокруг них.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
218630
Адрес
ООО "ЭВЕРС", 141983, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, пом. № 106
Наименование
Пленка липкая операционная антимикробная стерильная по ТУ 32.50.50-001-15886239-2018
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/10669
Дата регистрации МИ
11.06.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922279
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 11.06.2020 по 08.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
218630
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.10.2025
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы