Г004-00110-00/02936122 | РЗН 2020/10662
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02936122 | РЗН 2020/10662
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.10.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/10662
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936122
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.06.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.10.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Степлер хирургический линейный
в вариантах исполнения: 1. Степлер RLS3035S хирургический линейный с длиной ряда скоб 30 мм и высотой 3,5 мм. 2. Степлер RLS3048S хирургический линейный с длиной ряда скоб 30 мм и высотой 4,8 мм. 3. Степлер RLS4535S хирургический линейный с длиной ряда скоб 45 мм и высотой 3,5 мм. 4. Степлер RLS4548S хирургический линейный с длиной ряда скоб 45 мм и высотой 4,8 мм. 5. Степлер RLS6035S хирургический линейный с длиной ряда скоб 60 мм и высотой 3,5 мм. 6. Степлер RLS6048S хирургический линейный с длиной ряда скоб 60 мм и высотой 4,8 мм.
в вариантах исполнения: 1. Степлер RLS3035S хирургический линейный с длиной ряда скоб 30 мм и высотой 3,5 мм. 2. Степлер RLS3048S хирургический линейный с длиной ряда скоб 30 мм и высотой 4,8 мм. 3. Степлер RLS4535S хирургический линейный с длиной ряда скоб 45 мм и высотой 3,5 мм. 4. Степлер RLS4548S хирургический линейный с длиной ряда скоб 45 мм и высотой 4,8 мм. 5. Степлер RLS6035S хирургический линейный с длиной ряда скоб 60 мм и высотой 3,5 мм. 6. Степлер RLS6048S хирургический линейный с длиной ряда скоб 60 мм и высотой 4,8 мм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Интербиомед"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127495, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Северный, ш. Дмитровское, д. 163а, к. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127495, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Северный, ш. Дмитровское, д. 163а, к. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Рич Сёрджикал, Инк."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Reach Surgical, Inc., 120 Xinxing Road, West Zone, TEDA, 300462, Tianjin, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Reach Surgical, Inc., 120 Xinxing Road, West Zone, TEDA, 300462, Tianjin, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
313000
Адрес
Reach Surgical, Inc., 120 Xinxing Road, West Zone, TEDA, 300462, Tianjin, China
Наименование
Степлер хирургический линейный
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/10662
Дата регистрации МИ
09.06.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.09.2022
Период действия
с 14.09.2022 по 07.10.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
313000
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.09.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.10.2024
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы