Г004-00110-00/02924556 | РЗН 2020/10610
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02924556 | РЗН 2020/10610
Статус
Действует
Период действия версии
с 09.06.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/10610
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924556
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.06.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Экспресс-тест для выявления наркотических веществ и их метаболитов в моче иммунохроматографическим методом ("Тест-система НАРКОЛАБ-МИНИ")
варианты исполнения: 1. Экспресс-тест для выявления наркотических 13 веществ и их метаболитов в моче иммунохроматографическим методом, в составе: - Одноразовая тест-панель для определения 13 видов наркотических веществ и их метаболитов: барбитуратов, метилендиоксиметамфетамина, метадона, марихуаны, кокаина, фенциклидина, амфетамина, бензодиазепинов, метамфетамина, опиатов, этилглюкуронида, синтетических катинонов, синтетических каннабиноидов с полоской для контроля фальсификации мочи по параметрам креатинин, pH, удельная плотность - 25 шт. - Пакет с силикагелем - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. - Цветовая таблица для установления факта фальсификации - 1 шт. 2. Экспресс-тест для выявления наркотических 10 веществ и их метаболитов в моче иммунохроматографическим методом, в составе: - Одноразовая тест-панель для определения 10 видов наркотических веществ и их метаболитов: барбитуратов, метадона, марихуаны, кокаина, фенциклидина, амфетамина, бензодиазепинов, метамфетамина, опиатов, синтетических катинонов с полоской для контроля фальсификации мочи по параметрам креатинин, pH, удельная плотность - 25 шт. - Пакет с силикагелем - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. Цветовая таблица для установления факта фальсификации - 1 шт.
варианты исполнения: 1. Экспресс-тест для выявления наркотических 13 веществ и их метаболитов в моче иммунохроматографическим методом, в составе: - Одноразовая тест-панель для определения 13 видов наркотических веществ и их метаболитов: барбитуратов, метилендиоксиметамфетамина, метадона, марихуаны, кокаина, фенциклидина, амфетамина, бензодиазепинов, метамфетамина, опиатов, этилглюкуронида, синтетических катинонов, синтетических каннабиноидов с полоской для контроля фальсификации мочи по параметрам креатинин, pH, удельная плотность - 25 шт. - Пакет с силикагелем - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. - Цветовая таблица для установления факта фальсификации - 1 шт. 2. Экспресс-тест для выявления наркотических 10 веществ и их метаболитов в моче иммунохроматографическим методом, в составе: - Одноразовая тест-панель для определения 10 видов наркотических веществ и их метаболитов: барбитуратов, метадона, марихуаны, кокаина, фенциклидина, амфетамина, бензодиазепинов, метамфетамина, опиатов, синтетических катинонов с полоской для контроля фальсификации мочи по параметрам креатинин, pH, удельная плотность - 25 шт. - Пакет с силикагелем - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. Цветовая таблица для установления факта фальсификации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "НАРКОЛАБ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129515, Россия, Москва, ул. Академика Королева, д. 13, стр. 1, оф. 831
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129515, Россия, Москва, ул. Академика Королева, д. 13, стр. 1, оф. 831
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Эшуэр Тек. (Ханчжоу) Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Assure Tech. (Hangzhou) Со., Ltd., 2nd, 6th Floor. Building 1, No. 10, Xiyuansan Rd., Westlake Economic Zone, Hangzhou, 310030 Zhejiang, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Assure Tech. (Hangzhou) Со., Ltd., 2nd, 6th Floor. Building 1, No. 10, Xiyuansan Rd., Westlake Economic Zone, Hangzhou, 310030 Zhejiang, China
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
195770
Адрес
Assure Tech. (Hangzhou) Со., Ltd., 2nd, 6th Floor. Building 1, No. 10, Xiyuansan Rd., Westlake Economic Zone, Hangzhou, 310030 Zhejiang, China