Г004-00110-00/02922586 | РЗН 2020/10605
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922586 | РЗН 2020/10605
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 08.06.2020 по 19.10.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/10605
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922586
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.06.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат ручной реанимационный CPR и CPR-2 одноразового использования
варианты исполнения: 1. Аппарат ручной реанимационный CPR для взрослых, в составе: - мешок дыхательный реанимационный CPR взрослый; - дополнительный кислородный мешок (при необходимости); - выпуск (при необходимости); - стопорный зажим (при необходимости); - маска с воздушной подушкой большая взрослая (при необходимости); - маска с воздушной подушкой малая взрослая (при необходимости); - маска с воздушной подушкой детская (при необходимости); - маска Квадралайт (Quadralite) размер 3, производства «Интерседжикал Лтд.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551; - контур дыхательный Омни-линк (Omni-Link) (при необходимости); - контур дыхательный Флекс-линк (Flex-Link) (при необходимости); - контур дыхательный (при необходимости); - контур дыхательный гофрированный (при необходимости); - клапан ПДКВ (при необходимости); - фильтр бактериальный (при необходимости); - фильтр выдоха (при необходимости); - манометр - не более 10 шт. (при необходимости); - индикатор СО2 в конце спокойного выдоха StatCO2 - не более 10 шт. (при необходимости); - индикатор СО2 в конце спокойного выдоха MiniStatCO2 - не более 10 шт. (при необходимости); - клиновидный разъединитель - не более 10 шт. (при необходимости). 2. Аппарат ручной реанимационный CPR для взрослых малый, в составе: - мешок дыхательный реанимационный CPR взрослый малый; - дополнительный кислородный мешок (при необходимости); - выпуск (при необходимости); - стопорный зажим (при необходимости); - маска с воздушной подушкой большая взрослая (при необходимости); - маска с воздушной подушкой малая взрослая (при необходимости); - маска с воздушной подушкой детская (при необходимости); - маска с воздушной подушкой педиатрическая (при необходимости); - маска с воздушной подушкой для новорожденных (при необходимости); - маска Квадралайт (Quadralite) размер 3, производства «Интерседжикал Лтд.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 (при необходимости); - контур дыхательный Омни-линк (Omni-Link) (при необходимости); - контур дыхательный Флекс-линк (Flex-Link) (при необходимости); - контур дыхательный (при необходимости); - контур дыхательный гофрированный (при необходимости); - клапан ПДКВ (при необходимости); - фильтр бактериальный (при необходимости); - фильтр выдоха (при необходимости); - манометр - не более 10 шт. (при необходимости); - индикатор СО2 в конце спокойного выдоха StatCO2 - не более 10 шт. (при необходимости); - индикатор СО2 в конце спокойного выдоха MiniStatCO2- не более 10 шт. (при необходимости); - клиновидный разъединитель - не более 10 шт. (при необходимости). 3. Аппарат ручной реанимационный CPR для детей, в составе: - мешок дыхательный реанимационный CPR детский; - дополнительный кислородный мешок (при необходимости); - выпуск (при необходимости); - стопорный зажим (при необходимости); - маска с воздушной подушкой малая взрослая (при необходимости); - маска с воздушной подушкой детская (при необходимости); - маска с воздушной подушкой педиатрическая (при необходимости); - маска с воздушной подушкой для новорожденных (при необходимости); - маска с воздушной подушкой неонатальная (при необходимости); - маска Квадралайт (Quadralite) размер 2, производства «Интерседжикал Лтд.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 (при необходимости); - маска круглая с мягкой амортизационной мембраной размер 0 (при необходимости); - маска круглая с мягкой амортизационной мембраной размер 1 (при необходимости); - маска круглая с мягкой амортизационной мембраной размер 2 (при необходимости); - маска контурная (RBS), размер 1 (при необходимости); - маска контурная (RBS), размер 2 (при необходимости); - маска контурная (RBS), размер 3 (при необходимости); - контур дыхательный Омни-линк (Omni-Link) (при необходимости); - контур дыхательный Флекс-линк (Flex-Link) (при необходимости); - контур дыхательный (при необходимости); - контур дыхательный гофрированный (при необходимости); - клапан ПДКВ (при необходимости); - фильтр бактериальный (при необходимости); - фильтр выдоха (при необходимости); - манометр - не более 10 шт. (при необходимости); - индикатор СО2 в конце спокойного выдоха StatCO2 - не более 10 шт. (при необходимости); - индикатор СО2 в конце спокойного выдоха MiniStatCО2 - не более 10 шт. (при необходимости); - индикатор СО2 в конце спокойного выдоха Neo-StatCО2 не более 10 шт. (при необходимости); - клиновидный разъединитель - не более 10 шт. (при необходимости). 4. Аппарат ручной реанимационный CPR для младенцев, в составе: - мешок дыхательный реанимационный CPR для младенцев; - дополнительный кислородный мешок (при необходимости); - выпуск (при необходимости); - стопорный зажим (при необходимости); - маска с воздушной подушкой детская (при необходимости); - маска с воздушной подушкой педиатрическая (при необходимости); - маска с воздушной подушкой для новорожденных (при необходимости); - маска с воздушной подушкой неонатальная (при необходимости); - маска Квадралайт (Quadralite) размер 1, производства «Интерседжикал Лтд.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 (при необходимости); - маска Квадралайт (Quadralite) размер 2, производства «Интерседжикал Лтд.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 (при необходимости); - маска круглая с мягкой амортизационной мембраной размер 000 (при необходимости); - маска круглая с мягкой амортизационной мембраной размер 00 (при необходимости); - маска круглая с мягкой амортизационной мембраной размер 0 (при необходимости); - маска круглая с мягкой амортизационной мембраной размер 1 (при необходимости); - маска круглая с мягкой амортизационной мембраной размер 2 (при необходимости); - маска контурная (RBS), размер 0 (при необходимости); - маска контурная (RBS), размер 1 (при необходимости); - контур дыхательный Омни-линк (Omni-Link) (при необходимости); - контур дыхательный Флекс-линк (Flex-Link) (при необходимости); - контур дыхательный (при необходимости); - контур дыхательный гофрированный (при необходимости); - клапан ПДКВ (при необходимости); - фильтр бактериальный (при необходимости); - фильтр выдоха (при необходимости); - манометр - не более 10 шт. (при необходимости); - индикатор СО2 в конце спокойного выдоха MiniStatCО2 - не более 10 шт. (при необходимости); - индикатор СО2 в конце спокойного выдоха Neo-StatCО2 - не более 10 шт. (при необходимости); - клиновидный разъединитель - не более 10 шт. (при необходимости). 5. Аппарат ручной реанимационный CPR-2 для взрослых, в составе: - мешок дыхательный реанимационный CPR-2 взрослый (при необходимости); - дополнительный кислородный мешок (при необходимости); - выпуск (при необходимости); - стопорный зажим (при необходимости); - маска с воздушной подушкой большая взрослая (при необходимости); - маска с воздушной подушкой малая взрослая (при необходимости); - маска Квадралайт (Quadralite) размер 3, производства «Интерседжикал Лтд.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 (при необходимости); - контур дыхательный Омни-линк (Omni-Link) (при необходимости); - контур дыхательный Флекс-линк (Flex-Link) (при необходимости); - контур дыхательный (при необходимости); - контур дыхательный гофрированный (при необходимости); - клапан ПДКВ (при необходимости); - фильтр бактериальный (при необходимости); - фильтр выдоха (при необходимости); - манометр - не более 10 шт. (при необходимости); - индикатор СО2 в конце спокойного выдоха StatCО2 - не более 10 шт. (при необходимости); - индикатор СО2 в конце спокойного выдоха MiniStatCО2 - не более 10 шт. (при необходимости); - клиновидный разъединитель - не более 10 шт. (при необходимости). 6. Аппарат ручной реанимационный CPR-2 для взрослых малый, в составе: - мешок дыхательный реанимационный CPR-2 взрослый малый; - дополнительный кислородный мешок (при необходимости); - выпуск (при необходимости); - стопорный зажим (при необходимости); - маска с воздушной подушкой большая взрослая (при необходимости); - маска с воздушной подушкой малая взрослая (при необходимости); - маска с воздушной подушкой детская (при необходимости); - маска с воздушной подушкой педиатрическая (при необходимости); - маска с воздушной подушкой для новорожденных (при необходимости); - маска Квадралайт (Quadralite) размер 3, производства «Интерседжикал Лтд.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 (при необходимости); - контур дыхательный Омни-линк (Omni-Link) (при необходимости); - контур дыхательный Флекс-линк (Flex-Link) (при необходимости); - контур дыхательный (при необходимости); - контур дыхательный гофрированный (при необходимости), клапан ПДКВ (при необходимости); - фильтр бактериальный (при необходимости); - фильтр выдоха (при необходимости); - манометр - не более 10 шт. (при необходимости); - индикатор СО2 в конце спокойного выдоха StatCО2 - не более 10 шт. (при необходимости); - индикатор СО2 в конце спокойного выдоха MiniStatCО2 - не более 10 шт. (при необходимости); - клиновидный разъединитель - не более 10 шт. (при необходимости). 7. Аппарат ручной реанимационный CPR-2 для детей, в составе: - мешок дыхательный реанимационный CPR-2 детский; - дополнительный кислородный мешок (при необходимости); - выпуск (при необходимости); - стопорный зажим (при необходимости); - маска с воздушной подушкой детская (при необходимости); - маска с воздушной подушкой педиатрическая (при необходимости); - маска с воздушной подушкой для новорожденных (при необходимости); - маска с воздушной подушкой неонатальная (при необходимости); - маска Квадралайт (Quadralite) размер 2, производства «Интерседжикал Лтд.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 (при необходимости); - маска Квадралайт (Quadralite) размер 1, производства «Интерседжикал Лтд.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 (при необходимости); - маска круглая с мягкой амортизационной мембраной размер 0 (при необходимости); - маска круглая с мягкой амортизационной мембраной размер 1 (при необходимости); - маска круглая с мягкой амортизационной мембраной размер 2 (при необходимости); - маска контурная (RBS), размер 1 (при необходимости); - маска контурная (RBS), размер 2 (при необходимости); - маска контурная (RBS), размер 3 (при необходимости); - контур дыхательный Омни-линк (Omni-Link) (при необходимости); - контур дыхательный Флекс-линк (Flex-Link) (при необходимости); - контур дыхательный (при необходимости); - контур дыхательный гофрированный (при необходимости); - клапан ПДКВ (при необходимости); - фильтр бактериальный (при необходимости); - фильтр выдоха (при необходимости); - манометр - не более 10 шт. (при необходимости); - индикатор СО2 в конце спокойного выдоха MiniStatCО2 - не более 10 шт. (при необходимости); - индикатор СО2 в конце спокойного выдоха Neo-StatCО2 - не более 10 шт. (при необходимости); - клиновидный разъединитель - не более 10 шт. (при необходимости). 8. Аппарат ручной реанимационный CPR-2 для младенцев, в составе: - мешок дыхательный реанимационный CPR-2 для младенцев; - дополнительный кислородный мешок (при необходимости); - выпуск (при необходимости); - стопорный зажим (при необходимости); - маска с воздушной подушкой детская (при необходимости); - маска с воздушной подушкой педиатрическая (при необходимости); - маска с воздушной подушкой для новорожденных (при необходимости); - маска с воздушной подушкой неонатальная (при необходимости); - маска Квадралайт (Quadralite) размер 1, производства «Интерседжикал Лтд.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 (при необходимости); - маска круглая с мягкой амортизационной мембраной размер 000 (при необходимости); - маска круглая с мягкой амортизационной мембраной размер 00 (при необходимости); - маска круглая с мягкой амортизационной мембраной размер 0 (при необходимости); - маска контурная (RBS), размер 0 (при необходимости); - маска контурная (RBS), размер 1 (при необходимости); - контур дыхательный Омни-линк (Omni-Link) (при необходимости); - контур дыхательный Флекс-линк (Flex-Link) (при необходимости); - контур дыхательный (при необходимости); - контур дыхательный гофрированный (при необходимости); - клапан ПДКВ (при необходимости); - фильтр бактериальный (при необходимости); - фильтр выдоха (при необходимости); - манометр - не более 10 шт. (при необходимости); - индикатор СО2 в конце спокойного выдоха MiniStatCО2- не более 10 шт. (при необходимости); - индикатор СО2 в конце спокойного выдоха Neo-StatCО2 - не более 10 шт. (при необходимости); - клиновидный разъединитель - не более 10 шт. (при необходимости).
варианты исполнения: 1. Аппарат ручной реанимационный CPR для взрослых, в составе: - мешок дыхательный реанимационный CPR взрослый; - дополнительный кислородный мешок (при необходимости); - выпуск (при необходимости); - стопорный зажим (при необходимости); - маска с воздушной подушкой большая взрослая (при необходимости); - маска с воздушной подушкой малая взрослая (при необходимости); - маска с воздушной подушкой детская (при необходимости); - маска Квадралайт (Quadralite) размер 3, производства «Интерседжикал Лтд.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551; - контур дыхательный Омни-линк (Omni-Link) (при необходимости); - контур дыхательный Флекс-линк (Flex-Link) (при необходимости); - контур дыхательный (при необходимости); - контур дыхательный гофрированный (при необходимости); - клапан ПДКВ (при необходимости); - фильтр бактериальный (при необходимости); - фильтр выдоха (при необходимости); - манометр - не более 10 шт. (при необходимости); - индикатор СО2 в конце спокойного выдоха StatCO2 - не более 10 шт. (при необходимости); - индикатор СО2 в конце спокойного выдоха MiniStatCO2 - не более 10 шт. (при необходимости); - клиновидный разъединитель - не более 10 шт. (при необходимости). 2. Аппарат ручной реанимационный CPR для взрослых малый, в составе: - мешок дыхательный реанимационный CPR взрослый малый; - дополнительный кислородный мешок (при необходимости); - выпуск (при необходимости); - стопорный зажим (при необходимости); - маска с воздушной подушкой большая взрослая (при необходимости); - маска с воздушной подушкой малая взрослая (при необходимости); - маска с воздушной подушкой детская (при необходимости); - маска с воздушной подушкой педиатрическая (при необходимости); - маска с воздушной подушкой для новорожденных (при необходимости); - маска Квадралайт (Quadralite) размер 3, производства «Интерседжикал Лтд.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 (при необходимости); - контур дыхательный Омни-линк (Omni-Link) (при необходимости); - контур дыхательный Флекс-линк (Flex-Link) (при необходимости); - контур дыхательный (при необходимости); - контур дыхательный гофрированный (при необходимости); - клапан ПДКВ (при необходимости); - фильтр бактериальный (при необходимости); - фильтр выдоха (при необходимости); - манометр - не более 10 шт. (при необходимости); - индикатор СО2 в конце спокойного выдоха StatCO2 - не более 10 шт. (при необходимости); - индикатор СО2 в конце спокойного выдоха MiniStatCO2- не более 10 шт. (при необходимости); - клиновидный разъединитель - не более 10 шт. (при необходимости). 3. Аппарат ручной реанимационный CPR для детей, в составе: - мешок дыхательный реанимационный CPR детский; - дополнительный кислородный мешок (при необходимости); - выпуск (при необходимости); - стопорный зажим (при необходимости); - маска с воздушной подушкой малая взрослая (при необходимости); - маска с воздушной подушкой детская (при необходимости); - маска с воздушной подушкой педиатрическая (при необходимости); - маска с воздушной подушкой для новорожденных (при необходимости); - маска с воздушной подушкой неонатальная (при необходимости); - маска Квадралайт (Quadralite) размер 2, производства «Интерседжикал Лтд.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 (при необходимости); - маска круглая с мягкой амортизационной мембраной размер 0 (при необходимости); - маска круглая с мягкой амортизационной мембраной размер 1 (при необходимости); - маска круглая с мягкой амортизационной мембраной размер 2 (при необходимости); - маска контурная (RBS), размер 1 (при необходимости); - маска контурная (RBS), размер 2 (при необходимости); - маска контурная (RBS), размер 3 (при необходимости); - контур дыхательный Омни-линк (Omni-Link) (при необходимости); - контур дыхательный Флекс-линк (Flex-Link) (при необходимости); - контур дыхательный (при необходимости); - контур дыхательный гофрированный (при необходимости); - клапан ПДКВ (при необходимости); - фильтр бактериальный (при необходимости); - фильтр выдоха (при необходимости); - манометр - не более 10 шт. (при необходимости); - индикатор СО2 в конце спокойного выдоха StatCO2 - не более 10 шт. (при необходимости); - индикатор СО2 в конце спокойного выдоха MiniStatCО2 - не более 10 шт. (при необходимости); - индикатор СО2 в конце спокойного выдоха Neo-StatCО2 не более 10 шт. (при необходимости); - клиновидный разъединитель - не более 10 шт. (при необходимости). 4. Аппарат ручной реанимационный CPR для младенцев, в составе: - мешок дыхательный реанимационный CPR для младенцев; - дополнительный кислородный мешок (при необходимости); - выпуск (при необходимости); - стопорный зажим (при необходимости); - маска с воздушной подушкой детская (при необходимости); - маска с воздушной подушкой педиатрическая (при необходимости); - маска с воздушной подушкой для новорожденных (при необходимости); - маска с воздушной подушкой неонатальная (при необходимости); - маска Квадралайт (Quadralite) размер 1, производства «Интерседжикал Лтд.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 (при необходимости); - маска Квадралайт (Quadralite) размер 2, производства «Интерседжикал Лтд.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 (при необходимости); - маска круглая с мягкой амортизационной мембраной размер 000 (при необходимости); - маска круглая с мягкой амортизационной мембраной размер 00 (при необходимости); - маска круглая с мягкой амортизационной мембраной размер 0 (при необходимости); - маска круглая с мягкой амортизационной мембраной размер 1 (при необходимости); - маска круглая с мягкой амортизационной мембраной размер 2 (при необходимости); - маска контурная (RBS), размер 0 (при необходимости); - маска контурная (RBS), размер 1 (при необходимости); - контур дыхательный Омни-линк (Omni-Link) (при необходимости); - контур дыхательный Флекс-линк (Flex-Link) (при необходимости); - контур дыхательный (при необходимости); - контур дыхательный гофрированный (при необходимости); - клапан ПДКВ (при необходимости); - фильтр бактериальный (при необходимости); - фильтр выдоха (при необходимости); - манометр - не более 10 шт. (при необходимости); - индикатор СО2 в конце спокойного выдоха MiniStatCО2 - не более 10 шт. (при необходимости); - индикатор СО2 в конце спокойного выдоха Neo-StatCО2 - не более 10 шт. (при необходимости); - клиновидный разъединитель - не более 10 шт. (при необходимости). 5. Аппарат ручной реанимационный CPR-2 для взрослых, в составе: - мешок дыхательный реанимационный CPR-2 взрослый (при необходимости); - дополнительный кислородный мешок (при необходимости); - выпуск (при необходимости); - стопорный зажим (при необходимости); - маска с воздушной подушкой большая взрослая (при необходимости); - маска с воздушной подушкой малая взрослая (при необходимости); - маска Квадралайт (Quadralite) размер 3, производства «Интерседжикал Лтд.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 (при необходимости); - контур дыхательный Омни-линк (Omni-Link) (при необходимости); - контур дыхательный Флекс-линк (Flex-Link) (при необходимости); - контур дыхательный (при необходимости); - контур дыхательный гофрированный (при необходимости); - клапан ПДКВ (при необходимости); - фильтр бактериальный (при необходимости); - фильтр выдоха (при необходимости); - манометр - не более 10 шт. (при необходимости); - индикатор СО2 в конце спокойного выдоха StatCО2 - не более 10 шт. (при необходимости); - индикатор СО2 в конце спокойного выдоха MiniStatCО2 - не более 10 шт. (при необходимости); - клиновидный разъединитель - не более 10 шт. (при необходимости). 6. Аппарат ручной реанимационный CPR-2 для взрослых малый, в составе: - мешок дыхательный реанимационный CPR-2 взрослый малый; - дополнительный кислородный мешок (при необходимости); - выпуск (при необходимости); - стопорный зажим (при необходимости); - маска с воздушной подушкой большая взрослая (при необходимости); - маска с воздушной подушкой малая взрослая (при необходимости); - маска с воздушной подушкой детская (при необходимости); - маска с воздушной подушкой педиатрическая (при необходимости); - маска с воздушной подушкой для новорожденных (при необходимости); - маска Квадралайт (Quadralite) размер 3, производства «Интерседжикал Лтд.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 (при необходимости); - контур дыхательный Омни-линк (Omni-Link) (при необходимости); - контур дыхательный Флекс-линк (Flex-Link) (при необходимости); - контур дыхательный (при необходимости); - контур дыхательный гофрированный (при необходимости), клапан ПДКВ (при необходимости); - фильтр бактериальный (при необходимости); - фильтр выдоха (при необходимости); - манометр - не более 10 шт. (при необходимости); - индикатор СО2 в конце спокойного выдоха StatCО2 - не более 10 шт. (при необходимости); - индикатор СО2 в конце спокойного выдоха MiniStatCО2 - не более 10 шт. (при необходимости); - клиновидный разъединитель - не более 10 шт. (при необходимости). 7. Аппарат ручной реанимационный CPR-2 для детей, в составе: - мешок дыхательный реанимационный CPR-2 детский; - дополнительный кислородный мешок (при необходимости); - выпуск (при необходимости); - стопорный зажим (при необходимости); - маска с воздушной подушкой детская (при необходимости); - маска с воздушной подушкой педиатрическая (при необходимости); - маска с воздушной подушкой для новорожденных (при необходимости); - маска с воздушной подушкой неонатальная (при необходимости); - маска Квадралайт (Quadralite) размер 2, производства «Интерседжикал Лтд.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 (при необходимости); - маска Квадралайт (Quadralite) размер 1, производства «Интерседжикал Лтд.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 (при необходимости); - маска круглая с мягкой амортизационной мембраной размер 0 (при необходимости); - маска круглая с мягкой амортизационной мембраной размер 1 (при необходимости); - маска круглая с мягкой амортизационной мембраной размер 2 (при необходимости); - маска контурная (RBS), размер 1 (при необходимости); - маска контурная (RBS), размер 2 (при необходимости); - маска контурная (RBS), размер 3 (при необходимости); - контур дыхательный Омни-линк (Omni-Link) (при необходимости); - контур дыхательный Флекс-линк (Flex-Link) (при необходимости); - контур дыхательный (при необходимости); - контур дыхательный гофрированный (при необходимости); - клапан ПДКВ (при необходимости); - фильтр бактериальный (при необходимости); - фильтр выдоха (при необходимости); - манометр - не более 10 шт. (при необходимости); - индикатор СО2 в конце спокойного выдоха MiniStatCО2 - не более 10 шт. (при необходимости); - индикатор СО2 в конце спокойного выдоха Neo-StatCО2 - не более 10 шт. (при необходимости); - клиновидный разъединитель - не более 10 шт. (при необходимости). 8. Аппарат ручной реанимационный CPR-2 для младенцев, в составе: - мешок дыхательный реанимационный CPR-2 для младенцев; - дополнительный кислородный мешок (при необходимости); - выпуск (при необходимости); - стопорный зажим (при необходимости); - маска с воздушной подушкой детская (при необходимости); - маска с воздушной подушкой педиатрическая (при необходимости); - маска с воздушной подушкой для новорожденных (при необходимости); - маска с воздушной подушкой неонатальная (при необходимости); - маска Квадралайт (Quadralite) размер 1, производства «Интерседжикал Лтд.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 (при необходимости); - маска круглая с мягкой амортизационной мембраной размер 000 (при необходимости); - маска круглая с мягкой амортизационной мембраной размер 00 (при необходимости); - маска круглая с мягкой амортизационной мембраной размер 0 (при необходимости); - маска контурная (RBS), размер 0 (при необходимости); - маска контурная (RBS), размер 1 (при необходимости); - контур дыхательный Омни-линк (Omni-Link) (при необходимости); - контур дыхательный Флекс-линк (Flex-Link) (при необходимости); - контур дыхательный (при необходимости); - контур дыхательный гофрированный (при необходимости); - клапан ПДКВ (при необходимости); - фильтр бактериальный (при необходимости); - фильтр выдоха (при необходимости); - манометр - не более 10 шт. (при необходимости); - индикатор СО2 в конце спокойного выдоха MiniStatCО2- не более 10 шт. (при необходимости); - индикатор СО2 в конце спокойного выдоха Neo-StatCО2 - не более 10 шт. (при необходимости); - клиновидный разъединитель - не более 10 шт. (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "НМК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121354, Россия, Москва, ул. Дорогобужская, д. 14, стр. 1, пом. 209А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121354, Россия, Москва, ул. Дорогобужская, д. 14, стр. 1, пом. 209А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Меркьюри Медикал"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Mercury Medical, 11300 49th Street North, Clearwater, Florida, 33762, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Mercury Medical, 11300 49th Street North, Clearwater, Florida, 33762, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.21.122
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
121270
Адрес
Mercury Medical, 11300 49th Street North, Clearwater, Florida, 33762, USA; Plaxtron Industrial (M) Sdn. Bhd., Plot 28, Kawasan Perusahaan Jelapang II, Zon Perdagangan Bebas, Ipoh, Perak, 30020, Malaysia
Наименование
Аппарат ручной реанимационный CPR и CPR-2 одноразового использования
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/10605
Дата регистрации МИ
08.06.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922586
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.10.2023
Период действия
с 19.10.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.122
Вид
121270
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.10.2023
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы