Г004-00110-00/02922187 | РЗН 2020/10573
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922187 | РЗН 2020/10573
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.06.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/10573
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922187
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.06.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор офтальмологический AquaFree Natural в вариантах исполнения
в вариантах исполнения: I. Набор офтальмологический AquaFree Natural в составе: 1. Интраокулярная линза AquaFree Natural в держателе с фиксатором - 1 шт. 2. Идентификационная карточка пациента - 1 шт. 3. Информационные наклейки - 10 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. II. Набор офтальмологический AquaFree Natural Preloaded в составе: 1. Интраокулярная линза AquaFree Natural, предустановленная в картридж с инжектором - 1 шт. 2. Идентификационная карточка пациента - 1 шт. 3. Информационные наклейки - 10 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. III. Набор офтальмологический AquaFree Natural Toric Preloaded в составе: 1. Интраокулярная линза AquaFree Natural Toric, предустановленная в картридж с инжектором - 1 шт. 2. Идентификационная карточка пациента - 1 шт. 3. Информационные наклейки - 10 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
в вариантах исполнения: I. Набор офтальмологический AquaFree Natural в составе: 1. Интраокулярная линза AquaFree Natural в держателе с фиксатором - 1 шт. 2. Идентификационная карточка пациента - 1 шт. 3. Информационные наклейки - 10 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. II. Набор офтальмологический AquaFree Natural Preloaded в составе: 1. Интраокулярная линза AquaFree Natural, предустановленная в картридж с инжектором - 1 шт. 2. Идентификационная карточка пациента - 1 шт. 3. Информационные наклейки - 10 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. III. Набор офтальмологический AquaFree Natural Toric Preloaded в составе: 1. Интраокулярная линза AquaFree Natural Toric, предустановленная в картридж с инжектором - 1 шт. 2. Идентификационная карточка пациента - 1 шт. 3. Информационные наклейки - 10 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РУМЭКС Медикал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123592, Россия, Москва, ул. Кулакова, д. 20, стр. 1б, помещ. IV, ком. 15-17, 33
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123592, Россия, Москва, ул. Кулакова, д. 20, стр. 1б, помещ. IV, ком. 15-17, 33
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Румекс Интернешионал Лтд"
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, Rumex International Ltd, 311 Shoreham street, Sheffield, South Yorkshire, S2 4FA, United Kingdom
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, Rumex International Ltd, 311 Shoreham Street, Sheffield, South Yorkshire, S2 4FA, United Kingdom
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
161200
Адрес
Sotera Health LLC, 2015 Spring Road, Suite 650, Oak Brook, Illinois, 60523, USA; Medicel AG, Dornierstrasse 11, 9423 Altenrhein, Switzerland; Millennium Biomedical Inc., 360 E. Bonita Avenue, Pomona, CA 91767, USA