РЗН 2020/10572
Статус
Отменено
Период действия версии
с 02.06.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/10572
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.06.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
08.02.2021
Наименование медицинского изделия
Костюм изолирующий по ТУ 14.12.30-012-54755404-2020
варианты исполнения: 1. Костюм изолирующий, комплект поставки M1, в составе: 1.1. Комбинезон на одежду (размер: 88-92/158-164, 88-92/170-176, 88-92/182-188, 96-100/158-164, 96-100/170-176, 96-100/182-188, 104-108/158-164, 104-108/170-176, 104-108/182-188, 112-116/158-164, 112-116/170-176, 112-116/182-188, 120-124/158-164, 120-124/170-176, 120-124/182-188) - 1 шт. 1.2. Бахилы высокие - 1 пара. 1.3. Балаклава - 1 шт. 1.4. Инструкция по применению - 1 экз. 2. Костюм изолирующий, комплект поставки M2, в составе: 2.1. Комбинезон на верхнюю одежду (размер: 88-92/158-164, 88-92/170-176, 88-92/182-188, 96-100/158-164, 96-100/170-176, 96-100/182-188, 104-108/158-164, 104-108/170-176, 104-108/182-188, 112-116/158-164, 112-116/170-176, 112-116/182-188, 120-124/158-164, 120-124/170-176, 120-124/182-188) - 1 шт. 2.2. Бахилы высокие - 1 пара. 2.3. Балаклава - 1 шт. 2.4. Инструкция по применению - 1 экз. 3. Костюм изолирующий, комплект поставки M3, в составе: 3.1. Накидка (размер: 88-92/158-164, 88-92/170-176; 96-100/158-164; 96-100/170-176; 104-108/158-164; 104-108/170-176; 112-116/158-164; 112-116/170-176; 120-124/158-164 и 120-124/170-176) - 1 шт. 3.2. Носки - 1 пара. 3.3. Шапка-берет - 1 шт. 3.4. Инструкция по применению - 1 экз. 4. Костюм изолирующий, комплект поставки M4, в составе: 4.1. Накидка с капюшоном (размер: 88-92/158-164, 88-92/170-176; 96-100/158-164; 96-100/170-176; 104-108/158-164; 104-108/170-176; 112-116/158-164; 112-116/170-176; 120-124/158-164 и 120-124/170-176) - 1 шт. 4.2. Носки - 1 пара. 4.3. Шапка-берет - 1 шт. 4.5. Инструкция по применению - 1 экз. 5. Костюм изолирующий, комплект поставки M5, в составе: 5.1. Халат (размер: 88-92/158-164, 88-92/170-176; 96-100/158-164; 96-100/170-176; 104-108/158-164; 104-108/170-176; 112-116/158-164; 112-116/170-176; 120-124/158-164 и 120-124/170-176) - 1 шт. 5.2. Носки - 1 пара. 5.3. Шапка-берет - 1 шт. 5.4. Инструкция по применению - 1 экз.
варианты исполнения: 1. Костюм изолирующий, комплект поставки M1, в составе: 1.1. Комбинезон на одежду (размер: 88-92/158-164, 88-92/170-176, 88-92/182-188, 96-100/158-164, 96-100/170-176, 96-100/182-188, 104-108/158-164, 104-108/170-176, 104-108/182-188, 112-116/158-164, 112-116/170-176, 112-116/182-188, 120-124/158-164, 120-124/170-176, 120-124/182-188) - 1 шт. 1.2. Бахилы высокие - 1 пара. 1.3. Балаклава - 1 шт. 1.4. Инструкция по применению - 1 экз. 2. Костюм изолирующий, комплект поставки M2, в составе: 2.1. Комбинезон на верхнюю одежду (размер: 88-92/158-164, 88-92/170-176, 88-92/182-188, 96-100/158-164, 96-100/170-176, 96-100/182-188, 104-108/158-164, 104-108/170-176, 104-108/182-188, 112-116/158-164, 112-116/170-176, 112-116/182-188, 120-124/158-164, 120-124/170-176, 120-124/182-188) - 1 шт. 2.2. Бахилы высокие - 1 пара. 2.3. Балаклава - 1 шт. 2.4. Инструкция по применению - 1 экз. 3. Костюм изолирующий, комплект поставки M3, в составе: 3.1. Накидка (размер: 88-92/158-164, 88-92/170-176; 96-100/158-164; 96-100/170-176; 104-108/158-164; 104-108/170-176; 112-116/158-164; 112-116/170-176; 120-124/158-164 и 120-124/170-176) - 1 шт. 3.2. Носки - 1 пара. 3.3. Шапка-берет - 1 шт. 3.4. Инструкция по применению - 1 экз. 4. Костюм изолирующий, комплект поставки M4, в составе: 4.1. Накидка с капюшоном (размер: 88-92/158-164, 88-92/170-176; 96-100/158-164; 96-100/170-176; 104-108/158-164; 104-108/170-176; 112-116/158-164; 112-116/170-176; 120-124/158-164 и 120-124/170-176) - 1 шт. 4.2. Носки - 1 пара. 4.3. Шапка-берет - 1 шт. 4.5. Инструкция по применению - 1 экз. 5. Костюм изолирующий, комплект поставки M5, в составе: 5.1. Халат (размер: 88-92/158-164, 88-92/170-176; 96-100/158-164; 96-100/170-176; 104-108/158-164; 104-108/170-176; 112-116/158-164; 112-116/170-176; 120-124/158-164 и 120-124/170-176) - 1 шт. 5.2. Носки - 1 пара. 5.3. Шапка-берет - 1 шт. 5.4. Инструкция по применению - 1 экз.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Орма групп"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
115230, Россия, Москва, Хлебозаводский пр-д, д. 7, стр. 9, этаж 4, пом. XI, комн. 5ц
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
115230, Россия, Москва, Хлебозаводский пр-д, д. 7, стр. 9, этаж 4, пом. XI, комн. 5ц
ОКП
-
ОКПД2
14.12.30.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
104010
Адрес
ООО "Орма групп", 153006, Ивановская область, г. Иваново, ул. Смирнова, д. 102
Документы