Г004-00110-00/03133451 | РЗН 2020/10540
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/03133451 | РЗН 2020/10540
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 09.09.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/10540
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03133451
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.06.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
09.09.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Канюли артроскопические стерильные одноразовые
Варианты исполнения: 1. Канюля DRI-LOK резьбовая, 5,0 мм, 75 мм (5 шт./уп.). 2. Канюля DRI-LOK резьбовая, 5,0 мм, 90 мм (5 шт./уп.). 3. Канюля DRI-LOK резьбовая, 6,5 мм, 75 мм (5 шт./уп.). 4. Канюля DRI-LOK резьбовая, 6,5 мм, 90 мм (5 шт./уп.). 5. Канюля DRI-LOK резьбовая, 8,0 мм, 75 мм (5 шт./уп.). 6. Канюля DRI-LOK резьбовая, 8,0 мм, 90 мм (5 шт./уп.). 7. Канюля DRI-LOK с концевой резьбой, 5,0 мм, 75 мм (5 шт./уп.). 8. Канюля DRI-LOK с концевой резьбой, 5,0 мм, 90 мм (5 шт./уп.). 9. Канюля DRI-LOK с концевой резьбой, 6,5 мм, 75 мм (5 шт./уп.). 10. Канюля DRI-LOK с концевой резьбой, 6,5 мм, 90 мм (5 шт./уп.). 11. Канюля DRI-LOK с концевой резьбой, 8,0 мм, 75 мм (5 шт./уп.). 12. Канюля DRI-LOK с концевой резьбой, 8,0 мм, 90 мм (5 шт./уп.). 13. Канюля DRI-LOK, 5,0 мм, 75 мм (5 шт./уп.). 14. Канюля DRI-LOK, 6,5 мм, 75 мм (5 шт./уп.). 15. Канюля DRI-LOK, 8,0 мм, 75 мм (5 шт./уп.). 16. Канюля FlowPort II с обтуратором. 17. Канюля FlowPort II с обтуратором, Livatec & Storz. 18. Канюля FlowPort II с обтуратором, Stryker. 19. Канюля FlowPort II с обтуратором, Stryker, 165 мм. 20. Канюля Transport, диаметр 8 мм, длина 1, 2, 3. 21. Канюля Transport, диаметр 8 мм, длина 4, 5, 6. 22. Канюля Transport, диаметр 8 мм, длина 7, 8, 9. 23. Канюля (5 шт./уп.). 24. Канюля с обтуратором 4,5 мм х 25 мм (5 шт./уп.). 25. Канюля с обтуратором 4,5 мм х 55 мм (5 шт./уп.).
Варианты исполнения: 1. Канюля DRI-LOK резьбовая, 5,0 мм, 75 мм (5 шт./уп.). 2. Канюля DRI-LOK резьбовая, 5,0 мм, 90 мм (5 шт./уп.). 3. Канюля DRI-LOK резьбовая, 6,5 мм, 75 мм (5 шт./уп.). 4. Канюля DRI-LOK резьбовая, 6,5 мм, 90 мм (5 шт./уп.). 5. Канюля DRI-LOK резьбовая, 8,0 мм, 75 мм (5 шт./уп.). 6. Канюля DRI-LOK резьбовая, 8,0 мм, 90 мм (5 шт./уп.). 7. Канюля DRI-LOK с концевой резьбой, 5,0 мм, 75 мм (5 шт./уп.). 8. Канюля DRI-LOK с концевой резьбой, 5,0 мм, 90 мм (5 шт./уп.). 9. Канюля DRI-LOK с концевой резьбой, 6,5 мм, 75 мм (5 шт./уп.). 10. Канюля DRI-LOK с концевой резьбой, 6,5 мм, 90 мм (5 шт./уп.). 11. Канюля DRI-LOK с концевой резьбой, 8,0 мм, 75 мм (5 шт./уп.). 12. Канюля DRI-LOK с концевой резьбой, 8,0 мм, 90 мм (5 шт./уп.). 13. Канюля DRI-LOK, 5,0 мм, 75 мм (5 шт./уп.). 14. Канюля DRI-LOK, 6,5 мм, 75 мм (5 шт./уп.). 15. Канюля DRI-LOK, 8,0 мм, 75 мм (5 шт./уп.). 16. Канюля FlowPort II с обтуратором. 17. Канюля FlowPort II с обтуратором, Livatec & Storz. 18. Канюля FlowPort II с обтуратором, Stryker. 19. Канюля FlowPort II с обтуратором, Stryker, 165 мм. 20. Канюля Transport, диаметр 8 мм, длина 1, 2, 3. 21. Канюля Transport, диаметр 8 мм, длина 4, 5, 6. 22. Канюля Transport, диаметр 8 мм, длина 7, 8, 9. 23. Канюля (5 шт./уп.). 24. Канюля с обтуратором 4,5 мм х 25 мм (5 шт./уп.). 25. Канюля с обтуратором 4,5 мм х 55 мм (5 шт./уп.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СТРАЙКЕР"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Stryker Endoscopy, a Division of Stryker Corporation (Страйкер Эндоскопи, подразделение Страйкер Корпорейшн)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
5900 Optical Court, San Jose CA 95138, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
5900 Optical Court, San Jose CA 95138, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Канюли артроскопические стерильные одноразовые предназначены для использования в качестве порта для ввода артроскопических инструментов в сустав при проведении артроскопическш операций.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
267990
Адрес
Stryker Endoscopy, a Division of Stryker Corporation (Страйкер Эндоскопи, подразделение Страйкер Корпорейшн), 5900 Optical Court, San Jose, CA 95138, USA
Наименование
Канюли артроскопические стерильные одноразовые
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/10540
Дата регистрации МИ
03.06.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922737
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 03.06.2020 по 09.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
267990
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.09.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы