Г004-00110-00/02924195 | РЗН 2020/10532
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02924195 | РЗН 2020/10532
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 03.06.2020 по 21.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/10532
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924195
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.06.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Карта сенсорная для количественного определения электролитов на анализаторах серии Stat Profile Prime ES
в вариантах исполнения: 1. Prime Sensor Card ES Basic (определяемые электролиты: Na+, K+, Cl-). 2. Prime Sensor Card ES Comp (определяемые электролиты: Na+, K+, Cl-, iCa2+, iMg2+).
в вариантах исполнения: 1. Prime Sensor Card ES Basic (определяемые электролиты: Na+, K+, Cl-). 2. Prime Sensor Card ES Comp (определяемые электролиты: Na+, K+, Cl-, iCa2+, iMg2+).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "М.С.ИНСТРУМЕНТС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123056, Россия, Москва, ул. Большая Грузинская, д. 60, стр. 1, пом. 1, комн. 2, офис 6
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123056, Россия, Москва, ул. Большая Грузинская, д. 60, стр. 1, пом. 1, комн. 2, офис 6
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Нова Биомедикал Корпорейшн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Nova Biomedical Corporation, 200 Prospect Street, Waltham Massachusetts 02454, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Nova Biomedical Corporation, 200 Prospect Street, Waltham Massachusetts 02454, USA
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
199590
Адрес
Nova Biomedical Corporation, 200 Prospect Street, Waltham Massachusetts 02454, USA
Наименование
Карта сенсорная для количественного определения электролитов на анализаторах серии Stat Profile Prime ES
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/10532
Дата регистрации МИ
03.06.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924195
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.05.2026
Период действия
с 21.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
199590
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы