Г004-00110-00/02927263 | РЗН 2020/10528
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02927263 | РЗН 2020/10528
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.08.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/10528
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927263
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.06.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.08.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантаты гибкие для остеосинтеза хирургические, нестерильные
1. Штифт STEN гибкий стальной, Ø 1.5 мм, длина 300 мм. 2. Штифт STEN гибкий стальной, Ø 2.0 мм, длина 440 мм. 3. Штифт STEN гибкий стальной, Ø 2.5 мм, длина 440 мм. 4. Штифт STEN гибкий стальной, Ø 3.0 мм, длина 440 мм. 5. Штифт STEN гибкий стальной, Ø 3.5 мм, длина 440 мм. 6. Штифт STEN гибкий стальной, Ø 4.0 мм, длина 440 мм. 7. Колпачок для штифтов STEN Ø 1.5 - 2.5 мм. 8. Колпачок для штифтов STEN Ø 3.0 - 4.0 мм. 9. Штифт TEN гибкий титановый, Ø 1.5 мм, длина 300 мм. 10. Штифт TEN гибкий титановый, Ø 2.0 мм, длина 440 мм. 11. Штифт TEN гибкий титановый, Ø 2.5 мм, длина 440 мм. 12. Штифт TEN гибкий титановый, Ø 3.0 мм, длина 440 мм. 13. Штифт TEN гибкий титановый, Ø 3.5 мм, длина 440 мм. 14. Штифт TEN гибкий титановый, Ø 4.0 мм, длина 440 мм. 15. Колпачок для штифтов TEN Ø 1.5 - 2.5 мм. 16. Колпачок для штифтов TEN Ø 3.0 - 4.0 мм.
1. Штифт STEN гибкий стальной, Ø 1.5 мм, длина 300 мм. 2. Штифт STEN гибкий стальной, Ø 2.0 мм, длина 440 мм. 3. Штифт STEN гибкий стальной, Ø 2.5 мм, длина 440 мм. 4. Штифт STEN гибкий стальной, Ø 3.0 мм, длина 440 мм. 5. Штифт STEN гибкий стальной, Ø 3.5 мм, длина 440 мм. 6. Штифт STEN гибкий стальной, Ø 4.0 мм, длина 440 мм. 7. Колпачок для штифтов STEN Ø 1.5 - 2.5 мм. 8. Колпачок для штифтов STEN Ø 3.0 - 4.0 мм. 9. Штифт TEN гибкий титановый, Ø 1.5 мм, длина 300 мм. 10. Штифт TEN гибкий титановый, Ø 2.0 мм, длина 440 мм. 11. Штифт TEN гибкий титановый, Ø 2.5 мм, длина 440 мм. 12. Штифт TEN гибкий титановый, Ø 3.0 мм, длина 440 мм. 13. Штифт TEN гибкий титановый, Ø 3.5 мм, длина 440 мм. 14. Штифт TEN гибкий титановый, Ø 4.0 мм, длина 440 мм. 15. Колпачок для штифтов TEN Ø 1.5 - 2.5 мм. 16. Колпачок для штифтов TEN Ø 3.0 - 4.0 мм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Джонсон & Джонсон"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Синтез ГмбХ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Synthes GmbH, Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Synthes GmbH, Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
325040
Адрес
Jabil Inc., 35 Airport Road, Horseheads NY 14845, USA; Jabil Switzerland Manufacturing GmbH, Solothurnstrasse 186, 2540 Grenchen, Switzerland
Наименование
Имплантаты гибкие для остеосинтеза хирургические, нестерильные
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/10528
Дата регистрации МИ
02.06.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 02.06.2020 по 27.08.2021
Код ОКП/ОКПД2
32.50.23.000
Вид
236940
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.08.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы