Г004-00110-00/02922997 | РЗН 2020/10510
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922997 | РЗН 2020/10510
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/10510
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922997
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.06.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.02.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Цементы стоматологические стеклоиономерные "AHfil" в наборах
варианты исполнения:
1. Цемент стоматологический стеклоиономерный «AHfil» (Glass Ionomer Aesthetic Restorative), набор:
- Цемент стоматологический стеклоиономерный «AHfil» (Glass Ionomer Aesthetic Restorative Powder), порошок 15 г (цвета: A1, A2, A3, A3.5, B2, B4, C3, CB);
- Цемент стоматологический стеклоиономерный «AHfil» (Glass Ionomer Aesthetic Restorative Liquid), жидкость 7 мл;
- блокнот для замешивания (mixing pad);
- мерная ложка для порошка (scoop);
- инструкция по применению.
2. Цемент стоматологический стеклоиономерный «AHfil+» (Glass Ionomer Aesthetic Posterior Restorative), набор:
- Цемент стоматологический стеклоиономерный «AHfil+» (GI Aesthetic Posterior Restorative Powder), порошок 15 г (цвета: A2, A3, A3.5);
- Цемент стоматологический стеклоиономерный «AHfil+» (GI Aesthetic Posterior Restorative Liquid), жидкость 7 мл;
- блокнот для замешивания (mixing pad);
- мерная ложка для порошка (scoop);
- инструкция по применению.
3. Цемент стоматологический стеклоиономерный «AHfil LC» (Light Cured Glass Ionomer Restorative Cement), набор:
- Цемент стоматологический стеклоиономерный «AHfil LC» (Light Cured Glass Ionomer Cement Powder), порошок 15 г (цвета: A2, A3, A3.5, В2);
- Цемент стоматологический стеклоиономерный «AHfil LC» (Light Cured Glass Ionomer Cement Liquid), жидкость 6 мл;
- блокнот для замешивания (mixing pad);
- мерная ложка для порошка (scoop);
- инструкция по применению.
варианты исполнения:
1. Цемент стоматологический стеклоиономерный «AHfil» (Glass Ionomer Aesthetic Restorative), набор:
- Цемент стоматологический стеклоиономерный «AHfil» (Glass Ionomer Aesthetic Restorative Powder), порошок 15 г (цвета: A1, A2, A3, A3.5, B2, B4, C3, CB);
- Цемент стоматологический стеклоиономерный «AHfil» (Glass Ionomer Aesthetic Restorative Liquid), жидкость 7 мл;
- блокнот для замешивания (mixing pad);
- мерная ложка для порошка (scoop);
- инструкция по применению.
2. Цемент стоматологический стеклоиономерный «AHfil+» (Glass Ionomer Aesthetic Posterior Restorative), набор:
- Цемент стоматологический стеклоиономерный «AHfil+» (GI Aesthetic Posterior Restorative Powder), порошок 15 г (цвета: A2, A3, A3.5);
- Цемент стоматологический стеклоиономерный «AHfil+» (GI Aesthetic Posterior Restorative Liquid), жидкость 7 мл;
- блокнот для замешивания (mixing pad);
- мерная ложка для порошка (scoop);
- инструкция по применению.
3. Цемент стоматологический стеклоиономерный «AHfil LC» (Light Cured Glass Ionomer Restorative Cement), набор:
- Цемент стоматологический стеклоиономерный «AHfil LC» (Light Cured Glass Ionomer Cement Powder), порошок 15 г (цвета: A2, A3, A3.5, В2);
- Цемент стоматологический стеклоиономерный «AHfil LC» (Light Cured Glass Ionomer Cement Liquid), жидкость 6 мл;
- блокнот для замешивания (mixing pad);
- мерная ложка для порошка (scoop);
- инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ГАРАНТ МЕДИКАЛ ГРУПП"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
610017, КИРОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. КИРОВ, УЛ. ГОРЬКОГО, Д. 5, ОФИС 601
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
610017, КИРОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. КИРОВ, УЛ. ГОРЬКОГО, Д. 5, ОФИС 601
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
«Advanced Healthcare Ltd.» / «Эдванст Хелскеа Лтд.»
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Units 2-4 Leavers Estate, Chiddingstone Causeway, Tonbridge, Kent, TN11 8JU, England, United Kingdom
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Units 2-4 Leavers Estate, Chiddingstone Causeway, Tonbridge, Kent, TN11 8JU, England, United Kingdom
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Для пломбирования (реставрации) зубов. Для использования в профессиональной стоматологии.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
270460
Адрес
«Advanced Healthcare Ltd.» / «Эдванст Хелскеа Лтд.», Units 2-4 Leavers Estate, Chiddingstone Causeway, Tonbridge, Kent, TN 11 8JU, United Kingdom
Наименование
Цементы стоматологические стеклоиономерные "AHfil" в наборах
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/10510
Дата регистрации МИ
02.06.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922997
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 02.06.2020 по 25.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
270460
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.02.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы