Г004-00110-00/02922008 | РЗН 2020/10509

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922008 | РЗН 2020/10509
ФотоИнстр.РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 02.06.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/10509
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922008
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.06.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для одновременного иммуноферментного выявления основных аналитов возбудителей четырех социально значимых заболеваний (ВИЧ, гепатит В, гепатит С, сифилис) "Биопалитра мультиСКРИН" по ТУ 21.20.23-009-23548172-2017
варианты исполнения: 1. Мультискрин-96, в составе: 1.1. ИС - 1 шт. 1.2. ВР - 1 фл. (25 мл). 1.3. К+ ВИЧ, инактивированный, восстановить 0,75 мл воды - 1 фл. 1.4. K+ HBsAg, инактивированный, восстановить 0,75 мл воды - 1 фл. 1.5. К+ ВГС, инактивированный, восстановить 0,75 мл воды - 1 фл. 1.6. К+ Сиф, инактивированный, восстановить 0,75 мл воды - 1 фл. 1.7. К-, инактивированный, восстановить 0,75 мл воды - 2 фл. 1.8. РРО - 1 фл. (5 мл). 1.9. РК-1, восстановить 5 мл ВР - 1 фл. 1.10. РК-2, восстановить 7 мл ВР - 2 фл. 1.11. ТМБ - 1 фл. (0,8 мл). 1.12. СР - 1 фл. (12 мл). 1.13. ФСБ-Т - 1 фл. (50 мл). 1.14. СТОП - 1 фл. (6 мл). 1.15. Плёнка для заклеивания лунок иммуносорбента одноразовая - 4 шт. 1.16. Ванночка для растворов одноразовая - 4 шт. 1.17. Инструкция по применению набора реагентов - 1 шт. 2. Мультискрин-576, в составе: 2.1. ИС - 6 шт. 2.2. ВР - 1 фл. (125 мл). 2.3. К+ ВИЧ, инактивированный, восстановить 1,5 мл воды - 1 фл. 2.4. K+ HBsAg, инактивированный, восстановить 1,5 мл воды - 1 фл. 2.5. К+ ВГС, инактивированный, восстановить 1,5 мл воды - 1 фл. 2.6. К+ Сиф, инактивированный, восстановить 1,5 мл воды - 1 фл. 2.7. К-, инактивированный, восстановить 1,5 мл воды - 2 фл. 2.8. РРО - 1 фл. (30 мл). 2.9. РК-1, восстановить 25 мл ВР - 1 фл. 2.10. РК-2, восстановить 25 мл ВР - 3 фл. 2.11. ТМБ - 1 фл. (4 мл). 2.12. СР - 3 фл. (25 мл). 2.13. ФСБ-Т - 1 фл. (250 мл). 2.14. СТОП - 2 фл. (30 мл). 2.15. Плёнка для заклеивания лунок иммуносорбента одноразовая - 24 шт. 2.16. Ванночка для растворов одноразовая - 24 шт. 2.17. Инструкция по применению набора реагентов - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Биопалитра"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197350, Россия, г. Санкт-Петербург, дорога в Каменку, д. 74, лит. А, часть помещ. 1-Н, ком. 305
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197350, Россия, г. Санкт-Петербург, дорога в Каменку, д. 74, лит. А, часть помещ. 1-Н, ком. 305
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Биопалитра"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
197350, Россия, г. Санкт-Петербург, дорога в Каменку, д. 74, лит. А, часть помещ. 1-Н, ком. 305
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
197350, Россия, г. Санкт-Петербург, дорога в Каменку, д. 74, лит. А, часть помещ. 1-Н, ком. 305
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
356680
Адрес
ООО "Биопалитра", 197350, г. Санкт-Петербург, дорога в Каменку, д. 74, лит. А, часть помещ. 1-Н, ком. 305
Документы