РЗН 2020/10468
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 22.05.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/10468
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.05.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
01.01.2021
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов Вондфо SARS-CoV-2 тест на общие антитела IgG/IgM (Иммунохроматографический метод), партии: W195004143, W19500453, W195004118
1. Отдельные упакованные тестовые кассеты вместе с пакетом с осушителем - 20 шт. 2. Одноразовые капельницы - 20 шт. 3. Обнаруживающий буферный раствор (1*6 мл). 4. Инструкция по применению.
1. Отдельные упакованные тестовые кассеты вместе с пакетом с осушителем - 20 шт. 2. Одноразовые капельницы - 20 шт. 3. Обнаруживающий буферный раствор (1*6 мл). 4. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "Швабе-Медицинская компания"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129366, Россия, Москва, проспект Мира, дом 176, этаж 3, пом. IV, комн. №1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129366, Россия, Москва, проспект Мира, дом 176, этаж 3, пом. IV, комн. №1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Гуанчжоу Вондфо Байотек Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd., № 8, Lizhishan Road, Science City, Luogang District, 510663, Guangzhou, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Дальнее зарубежье, Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd., № 8, Lizhishan Road, Science City, Luogang District, 510663, Guangzhou, P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
142250
Адрес
Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd., № 8, Lizhishan Road, Science City, Luogang District, 510663, Guangzhou, P.R. China
Документы