Г004-00110-00/02923800 | РЗН 2020/10423
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923800 | РЗН 2020/10423
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.06.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/10423
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923800
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.06.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пробирки вакуумные Lab-Vac для взятия крови
1. Без наполнителя (вид 293370), материал: стекло или пластик, размер: 13*75 мм, 13*100 мм, 16*100 мм, объем вакуума: 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл. 2. С активатором свертывания (вид 293570), материал: стекло или пластик, размер: 13*75 мм, 13*100 мм, 16*100 мм, объем вакуума: 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл. 3. С активатором свертывания и гелем (вид 293640), материал: стекло или пластик, размер: 13*75 мм, 13*100 мм, 16*100 мм, объем вакуума: 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл. 4. С ЭДТА К2 (вид 293500), материал: стекло или пластик, размер: 13*75 мм, 13*100 мм, 16*100 мм, объем вакуума: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл. 5. С ЭДТА К3 (вид 293660), материал: стекло или пластик, размер: 13*75 мм, 13*100 мм, 16*100 мм, объем вакуума: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл. 6. С ЭДТА К2 и гелем (вид 293630), материал: стекло или пластик, размер: 13*75 мм, 13*100 мм, 16*100 мм, объем вакуума: 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл. 7. С ЭДТА К3 и гелем (вид 334330), материал: стекло, пластик, размер: 13*75 мм, 13*100 мм, 16*100 мм, объем вакуума: 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл. 8. С натрий гепарином (вид 293420), материал: стекло или пластик, размер: 13*75 мм, 13*100 мм, 16*100 мм, объем вакуума: 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл. 9. С литий гепарином (вид 293760), материал: стекло или пластик, размер: 13*75 мм, 13*100 мм, 16*100 мм, объем вакуума: 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл. 10. С литий гепарином и гелем (вид 331370), материал: стекло или пластик, размер: 13*75 мм, 13*100 мм, 16*100 мм, объем вакуума: 3 мл, 5 мл, 7 мл. 11. С фторидом натрия и ЭДТА K2 (вид 293650), материал: стекло или пластик, размер: 13*75 мм, 13*100 мм, объем вакуума: 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл. 12. С фторидом натрия и ЭДТА K3 (вид 293360), материал: стекло или пластик, размер: 13*75 мм, 13*100 мм, объем вакуума: 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл. 13. С фторидом натрия и ЭДТА Na (вид 293680), материал: стекло или пластик, размер: 13*75 мм, 13*100 мм, объем вакуума: 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл. 14. С цитратом натрия 3,2% (СОЭ) (вид 293710), материал: стекло или пластик, размер: 13*75 мм, 13*100 мм, 8*120 мм, объем вакуума: 1,6 мл, 2 мл, 3 мл, 5 мл. 15. С цитратом натрия 3,8% (СОЭ) (вид 293710), материал: стекло или пластик, размер: 13*75 мм, 13*100 мм, 8*120 мм, объем вакуума: 1,6 мл, 2 мл, 3 мл, 5 мл. 16. С цитратом натрия 3,2% (вид 293540), материал: стекло или пластик, размер: 13*75 мм, 13*100 мм, 16*100 мм, объем вакуума: 1.8 мл, 2 мл, 2,7 мл, 3 мл, 3,6 мл, 4 мл, 4,5 мл, 5 мл, 6 мл, 9 мл. 17. С цитратом натрия 3,8% (вид 293540), материал: стекло или пластик, размер: 13*75 мм, 13*100 мм, 16*100 мм, объем вакуума: 1.8 мл, 2 мл, 2,7 мл, 3 мл, 3,6 мл, 4 мл, 4,5 мл, 5 мл, 6 мл, 9 мл. 18. С ЭДТА-K2 и стабилизатором (DNA) (вид 293750), материал: стекло или пластик, размер: 13*100 мм, 16*100 мм, объем вакуума: 5 мл, 10 мл. 19. С ЭДТА-K2 и стабилизатором (RNA) (вид 293750), материал: стекло или пластик, размер: 16*100 мм, объем вакуума: 3 мл. 20. С ACD (вид 293440), материал: стекло или пластик, размер: 13*100 мм, объем вакуума: 5 мл. 21. С цитратом натрия, фиколлом и гелем (вид 293750), материал: стекло или пластик, размер: 13*100 мм, 16*125 мм, объем вакуума: 4 мл, 8 мл. 22. С ЭДТА К2 и апротинином (вид 293510), материал: стекло или пластик, размер: 13*75 мм, 13*100 мм, объем вакуума: 2 мл. 23. С цитратом натрия, теофиллином, аденозином и дипиридамолом (CTAD) (вид 293750), материал: стекло или пластик, размер: 13*75 мм, 13*100 мм, объем вакуума: 2 мл, 5 мл. 24. С цитратом натрия 3,2%, двойные стенки (вид 293540), материал: пластик, размер: 13*75 мм, объем вакуума: 1.8 мл, 2 мл, 2,7 мл. 25. С цитратом натрия 3,8%, двойные стенки (вид 293540), материал: пластик, размер: 13*75 мм, объем вакуума: 1.8 мл, 2 мл, 2,7 мл. 26. С цитратом натрия 3,2%, двойные стенки с сепарационным каналом (вид 293540), материал: пластик, размер: 16*120 мм, объем вакуума: 4 мл. 27. С цитратом натрия 3,8%, двойные стенки с сепарационным каналом (вид 293540), материал: пластик, размер: 16*120 мм, объем вакуума: 4 мл.
1. Без наполнителя (вид 293370), материал: стекло или пластик, размер: 13*75 мм, 13*100 мм, 16*100 мм, объем вакуума: 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл. 2. С активатором свертывания (вид 293570), материал: стекло или пластик, размер: 13*75 мм, 13*100 мм, 16*100 мм, объем вакуума: 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл. 3. С активатором свертывания и гелем (вид 293640), материал: стекло или пластик, размер: 13*75 мм, 13*100 мм, 16*100 мм, объем вакуума: 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл. 4. С ЭДТА К2 (вид 293500), материал: стекло или пластик, размер: 13*75 мм, 13*100 мм, 16*100 мм, объем вакуума: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл. 5. С ЭДТА К3 (вид 293660), материал: стекло или пластик, размер: 13*75 мм, 13*100 мм, 16*100 мм, объем вакуума: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл. 6. С ЭДТА К2 и гелем (вид 293630), материал: стекло или пластик, размер: 13*75 мм, 13*100 мм, 16*100 мм, объем вакуума: 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл. 7. С ЭДТА К3 и гелем (вид 334330), материал: стекло, пластик, размер: 13*75 мм, 13*100 мм, 16*100 мм, объем вакуума: 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл. 8. С натрий гепарином (вид 293420), материал: стекло или пластик, размер: 13*75 мм, 13*100 мм, 16*100 мм, объем вакуума: 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл. 9. С литий гепарином (вид 293760), материал: стекло или пластик, размер: 13*75 мм, 13*100 мм, 16*100 мм, объем вакуума: 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл. 10. С литий гепарином и гелем (вид 331370), материал: стекло или пластик, размер: 13*75 мм, 13*100 мм, 16*100 мм, объем вакуума: 3 мл, 5 мл, 7 мл. 11. С фторидом натрия и ЭДТА K2 (вид 293650), материал: стекло или пластик, размер: 13*75 мм, 13*100 мм, объем вакуума: 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл. 12. С фторидом натрия и ЭДТА K3 (вид 293360), материал: стекло или пластик, размер: 13*75 мм, 13*100 мм, объем вакуума: 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл. 13. С фторидом натрия и ЭДТА Na (вид 293680), материал: стекло или пластик, размер: 13*75 мм, 13*100 мм, объем вакуума: 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл. 14. С цитратом натрия 3,2% (СОЭ) (вид 293710), материал: стекло или пластик, размер: 13*75 мм, 13*100 мм, 8*120 мм, объем вакуума: 1,6 мл, 2 мл, 3 мл, 5 мл. 15. С цитратом натрия 3,8% (СОЭ) (вид 293710), материал: стекло или пластик, размер: 13*75 мм, 13*100 мм, 8*120 мм, объем вакуума: 1,6 мл, 2 мл, 3 мл, 5 мл. 16. С цитратом натрия 3,2% (вид 293540), материал: стекло или пластик, размер: 13*75 мм, 13*100 мм, 16*100 мм, объем вакуума: 1.8 мл, 2 мл, 2,7 мл, 3 мл, 3,6 мл, 4 мл, 4,5 мл, 5 мл, 6 мл, 9 мл. 17. С цитратом натрия 3,8% (вид 293540), материал: стекло или пластик, размер: 13*75 мм, 13*100 мм, 16*100 мм, объем вакуума: 1.8 мл, 2 мл, 2,7 мл, 3 мл, 3,6 мл, 4 мл, 4,5 мл, 5 мл, 6 мл, 9 мл. 18. С ЭДТА-K2 и стабилизатором (DNA) (вид 293750), материал: стекло или пластик, размер: 13*100 мм, 16*100 мм, объем вакуума: 5 мл, 10 мл. 19. С ЭДТА-K2 и стабилизатором (RNA) (вид 293750), материал: стекло или пластик, размер: 16*100 мм, объем вакуума: 3 мл. 20. С ACD (вид 293440), материал: стекло или пластик, размер: 13*100 мм, объем вакуума: 5 мл. 21. С цитратом натрия, фиколлом и гелем (вид 293750), материал: стекло или пластик, размер: 13*100 мм, 16*125 мм, объем вакуума: 4 мл, 8 мл. 22. С ЭДТА К2 и апротинином (вид 293510), материал: стекло или пластик, размер: 13*75 мм, 13*100 мм, объем вакуума: 2 мл. 23. С цитратом натрия, теофиллином, аденозином и дипиридамолом (CTAD) (вид 293750), материал: стекло или пластик, размер: 13*75 мм, 13*100 мм, объем вакуума: 2 мл, 5 мл. 24. С цитратом натрия 3,2%, двойные стенки (вид 293540), материал: пластик, размер: 13*75 мм, объем вакуума: 1.8 мл, 2 мл, 2,7 мл. 25. С цитратом натрия 3,8%, двойные стенки (вид 293540), материал: пластик, размер: 13*75 мм, объем вакуума: 1.8 мл, 2 мл, 2,7 мл. 26. С цитратом натрия 3,2%, двойные стенки с сепарационным каналом (вид 293540), материал: пластик, размер: 16*120 мм, объем вакуума: 4 мл. 27. С цитратом натрия 3,8%, двойные стенки с сепарационным каналом (вид 293540), материал: пластик, размер: 16*120 мм, объем вакуума: 4 мл.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЛАБЭНЕРДЖИ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197110, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Зеленина, д. 8, корп. 2, пом. 47Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197110, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Зеленина, д. 8, корп. 2, пом. 47Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Линджэн Присижн Медикэл Продактс (Шанхай) Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Lingen Precision Medical Products (Shanghai) Co., Ltd., No.59, Ye Wang Road, Ye Xie Town, Songjiang District, 201609, Shanghai, P.R. of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Lingen Precision Medical Products (Shanghai) Co., Ltd., No.59, Ye Wang Road, Ye Xie Town, Songjiang District, 201609, Shanghai, P.R. of China
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
293370
293400
293420
293510
293570
293630
293640
293710
Адрес
Lingen Precision Medical Products (Shanghai) Co., Ltd., No.59, Ye Wang Road, Ye Xie Town, Songjiang District, 201609, Shanghai, P.R. of China